
FAMOTIDINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2001
Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
N-SULFAMOYL[(DIAMINOMETHYLENE AMINO-2 THIAZOLYL-4)METHY THIO]
Ensemble des dénominations
BAN : FAMOTIDINE
CAS : 76824-35-6
DCF : FAMOTIDINE
DCIR : FAMOTIDINE
USAN : FAMOTIDINE
bordereau : 2776
code expérimentation : L-643341
code expérimentation : MK-208
code expérimentation : YM-11170
dci : famotidine
rINN : FAMOTIDINE
sel ou dérivé : NIZATIDINE
sel ou dérivé : RANITIDINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : CIMETIDINE
Classes Chimiques
Regime : liste II
Remarque sur le regime : Exonéré : voie orale 10 mg/prise, 120 mg/quantité max. (JO 25/03/97)
- ANTIHISTAMINIQUE H2 (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Antagoniste compétitif de l'histamine sur les récepteurs H2; réduit le volume de la sécrétion gastrique ansi que la production d'acide et de pepsine.
- ANTISECRETOIRE GASTRIQUE (principal)
- ANTIULCEREUX (principal)
- ULCERE DUODENAL (principale)
- Gastroenterology 1987;92:48-53.
- ULCERE GASTRIQUE (principale)
- Am J Med 1986;81:33-41.
- REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (principale)
- Arch Intern Med 1991;151:2394-2400.
- SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON (principale)
- Am J Med 1986;81:49-59.
- OESOPHAGITE PEPTIQUE (principale)
- Scand J Gastroenterol 1993;28:375-380.
- HEMORRAGIE DES ULCERES GASTRODUODENAUX (à confirmer)
Hémorragie des ulcères gastro-duodénaux. Controversé (essai randomisé négatif) :
- Lancet 1992;340:1058-1062.
- DYSPEPSIE (à confirmer)
- ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS(PREVENTION) (à confirmer)
Serait efficace à une dose de 40 milligrammes 2 fois par jour (étude portant sur 225 patients) :
- N Engl J Med 1996;334:1435-1439.
- ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS (à confirmer)
Essai randomisé positif chez des malades atteints d'ulcère gastroduodénal après prise d'AINS :
- Gastroenterology 1997;112:1817-1822.
- INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (principale)
En association à l'amoxicilline et au metronidazole:
- Eur J Gastroenterol Hepatol 1997;9:1091-1095.
- SCHIZOPHRENIE (à confirmer)
- Ann Pharmacother 1999;33:742-747.
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- ERYTHEME POLYMORPHE (A CONFIRMER )
Un cas avec réaction croisée à la cimétidine :
- Ann Intern Med 1999;131:795.
- SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
Un cas, après 5 jours de traitement :
- Br J Dermatol 1995;133:814-815.
- ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN )
- CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (CERTAIN RARE)
- Ann Intern Med 1991;114:1027-1034.
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
Deux cas chez des sujets âgés :
- Drug Intell Clin Pharm 1988;22:976-978.
- Ann Intern Med 1991;114:1027-1034.
Un cas chez un sujet âgé associé à des cauchemars et des hallucinations visuelles:
- Pharmacotherapy 1998;18:404-407.
5 cas chez des patients âgés, avec agitation, hallucinations, et irritabilité; 7 autres cas ont déjà été rapportés:
- J Clin Gastroenterol 1998;27:253-254.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
- Ann Intern Med 1991;114:1027-1034.
- CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
Deux cas avec détérioration mentale chez des hémodialysés traités par voie veineuse et présentant des concentrations anormalement élevées de famotidine dans le LCR :
- Clin Pharmacol Ther 1994;55:693-700.
- FIEVRE (A CONFIRMER )
Un cas :
- Ann Intern Med 1990;112:632.
- ALOPECIE (A CONFIRMER )
Un cas :
- Drugs 1986;32:197-221.
- THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
Un cas :
- DICP Ann Pharmacother 1989;23:507-508.
Un cas, rapidement réversible à l'arrêt du traitement :
- DICP Ann Pharmacother 1991;25:678.
- LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
Un cas associé à une neutropénie après une semaine de traitement :
- Ann Pharmacother 1994;28:406-407.
- NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
Un cas associé à une leucopénie après une semaine de traitement :
- Ann Pharmacother 1994;28:406-407.
- RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
Un cas :
- Sem Hop Paris 1991;67:337-338.
- TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE (A CONFIRMER )
Un cas de bradycardie et de BAV II :
- DICP Ann Pharmacother 1991;25:315.
- INSUFFISANCE CARDIAQUE (A CONFIRMER )
La famotidine réduirait la fraction d'éjection ventriculaire :
- Scand J Gastroenterol 1992;27:753-756.
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- Lancet 1993;342:868.
Un cas avec galactorrhée :
- Ann Pharmacother 1995;29:788.
- HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas rapporté :
- Ann Pharmacother 1994;28:37-39.
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
Hépatite aigüe cholestatique:
- Am J Gastroenterol 2000;95:3665-3666
- HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas après trois semaines de traitement, réversible à l'arrêt. Réaction identique lors de la prise de cimétidine quelques semaines plus tard :
- Ann Pharmacother 1994;28:37-39.
Un cas rapporté :
- Ann Pharmacother 1994;28:40-42.
- DELIRE (A CONFIRMER )
Un cas, chez un sujet agé, rapidement réversible à l'arrêt du traitement; le sujet a présenté la même réponse lors d'un traitement antérieur à la ranitidine :
- Psychosomatics 1995;36:74-77.
Six cas, chez des sujets âgés, 2 autres cas ont déjà été rapportés :
- Psychosomatics 1996;37:349-355.
- NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas chez un patient âgé:
- Nephrology Dialysis Transplantation 1998;13:2636-2638.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Espacer les prises en cas d'insuffisance rénale sévère :
- Eur J Clin Pharmacol 1988;34:41-46.
- CIRRHOSE
Nécessité de réduire la posologie en cas de cirrhose grave :
- Am J Gastroenterol 1991;86:41-45.
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
La famotidine réduirait la fraction d'éjection ventriculaire :
- Scand J Gastroenterol 1992;27:753-756.
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
VIngt à quarante milligrammes par jour au coucher.
- dans le syndrome de Zollinger Ellison: débuter par vingt milligrammers toutes les 6 heures, puis adapter la posologie à chaque cas ; des doses de quatre cent
cuqtre vingt milligrammes par jour ont été utilisées pendant 1 an.
Réduire la posologie en cas d'insuffiance rénale sévère.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
DEMI VIE
3
heure(s)
- 2 -
ELIMINATION
voie rénale
Absorption
Biodisponibilité par Voie Orale de quarante à quarante cinq pour cent, non modifiée par la prise de nourriture. Pic plasmatique de cinquante microgrammes par litre une à trois heures après une prise de vingt milligrammes per os. Delai d'action par Voie
Orale voisin de une heure.
Biodisponibilité par voie orale chez l'enfant, cinquante pour cent :
- Ther Drug Monit 1994;16:444-449.
Répartition
Faible liaison aux protéines plasmatiques quinze à vingt pour cent concentration plasmatique inhibant de cinquante pour cent la sécretion induite par la tétragastrine voisine de treize microgrammes par litre.
Demi-Vie
(3.00)
*Insuffisance rénale :
La demi-vie est fortement allongée en cas d'insuffisance rénale.
Nécessité d'ajuster les posologies en espaçant les prises :
- J Clin Pharmacol 1987;27:782-787.
- Eur J Clin Pharmacol 1988;34:41-46.
La durée d'action est
comprise entre quatre et six heures.
*Insuffisance hépatique :
Controverse sur l'incidence de la cirrhose sur la demi-vie :
La demi-vie est augmentée en cas de cirrhose grave :
- Am J Gastroenterol 1991;86:41-45.
La demi-vie n'est pas modifiée en cas de
cirrhose :
-Eur J Clin Pharmacol 1992;43:559-562.
(2,3)
Chez l'enfant :
- Ther Drug Monit 1994;16:444-449.
Métabolisme
Métabolisée par le foie en sulfoxide inactif.
Elimination
(Rénale)
Eliminée par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire. Soixante cinq à soixante dix pour cent sont éliminés par les urines dont vingt cinq à trente pour cent sous forme inchangée.
Bibliographie
- Scand J Gastroenterol 1987;22,Suppl1. (REVUE GENERALE)
- Drugs 1989;38:551-590.
- Arch Intern Med 1990;150:745-751.
- N Engl J Med 1990;323:1672-1680.
- N Engl J Med 1990;323:1749-1755.
- Inpharma 1991;777: 22-23. (REVUE GENERALE) bibliographie
détaillée.
- Pharmacotherapy1993;13:3-9. (PHARMACOCINETIQUE)*
Spécialités
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