FLUPREDNIDENE ACETATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    9 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16-méthylèneprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-acétate

    Ensemble des dénominations

    BANM : FLUPREDNIDENE ACETATE
    CAS : 1255-35-2
    DCIM : ACETATE DE FLUPREDNIDENE
    autre dénomination : ACETATE DE FLUPREDNIDENE
    autre dénomination : FLUOROPREDNYLIDENE ACETATE
    bordereau : 1890
    code expérimentation : ST 1106
    code expérimentation : STC 1106
    rINNM : FLUPREDNIDENE ACETATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : FLUPREDNIDENE
    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : J.O. - 07/12/1994.

    Proprietés Pharmacologiques

    1. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

    2. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)

    3. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)

    4. IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)

    5. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

    6. DERMOCORTICOIDE (principale certaine)
      Activité forte à 0,1% (classe II de la classification européenne des dermocorticoïdes).

    Effets Recherchés

    1. ANTIINFLAMMATOIRE LOCAL (principal)

    2. ANTIPRURIGINEUX LOCAL (principal)

    3. ANTIALLERGIQUE LOCAL (principal)

    4. RALENTISSEMENT DU RENOUVELLEMENT EXCESSIF DES CELLULES EPIDE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. DERMATITE DE CONTACT (principale)

    2. ECZEMA ATOPIQUE (principale)

    3. ECZEMA SEBORRHEIQUE (principale)

    4. PRURIT ANAL (principale)

    5. PRURIT VULVAIRE (principale)

    6. NEVRODERMITE (principale)

    7. LICHEN CIRCONSCRIT (principale)

    Effets secondaires

    1. PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TOPIQUE CUTANE

      Lors de l'utilisation en topique cutané sur le visage et les aires génito-anales, exarcerbation des lésions à l'arrêt du traitement.

    2. DERMATITE ROSACEE-LIKE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

    3. HYPERTRICHOSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.

    4. ACNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.

    5. FOLLICULITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.

    6. ALLERGIE DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
      Serait dûe aux excipients ou à d'autres principes actifs de la préparation.

    7. ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    8. IMMUNODEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)

    9. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      En raison de son action immunosuppressive liée aux propriétés glucocorticoïdes, elle entraine une augmentation du risque des infections virales, bactériennes et mycosiques.

    10. RETARD DE CICATRISATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    11. TELANGIECTASIE (CERTAIN )
      Conséquence de l'atrophie cutanée.

    12. PURPURA (CERTAIN )
      Conséquence de l'atrophie cutanée.

    13. VERGETURE (CERTAIN )
      Conséquence de l'atrophie cutanée.

    14. ULCERE DE JAMBE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TERRAIN PREDISPOSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    15. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    16. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    17. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    18. ULCERATION DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Avec risque de perforation digestive.
      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    19. HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    20. CALCIURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)

    21. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    22. INSUFFISANCE SURRENALE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Par atrophie surrénalienne.
      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    23. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    24. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    25. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    26. DIABETE STEROIDIEN (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    27. OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    28. FRACTURE PATHOLOGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    29. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    30. MYOPATHIE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    31. AMENORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    32. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    33. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    34. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    35. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    36. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      RESORPTION IMPORTANTE
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      FORTE DOSE

      Lié aux propriétés glucocorticoïdes.

    Précautions d'emploi

    1. GLAUCOME
      En raison de l'augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
      Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
      - Lancet 1997;350:979-982.

    2. ENFANT
      Si traitement prolongé envisagé.

    3. ADOLESCENTES
      Si traitement prolongé envisagé.

    4. FEMME ENCEINTE
      Si traitement prolongé envisagé.

    5. HYPERSENSIBILITE
      En cas de réaction d'hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement.

    6. INFECTION LOCALE

    7. MALADIE INFECTIEUSE

    8. EPILEPSIE

    9. HYPERLIPIDEMIE

    10. ATHEROME

    11. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    12. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE

    Contre-Indications

    1. ULCERE GASTRODUODENAL
      Contre-indication relative ou absolue selon l'état pathologique du sujet.

    2. ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      Contre-indication relative ou absolue selon l'état pathologique du sujet.

    3. DIABETE
      Contre-indication relative ou absolue selon l'état pathologique du sujet.

    4. INFECTION VIRALE
      Contre-indication relative ou absolue selon l'état pathologique du sujet.

    5. TUBERCULOSE
      Contre-indication relative ou absolue selon l'état pathologique du sujet.

    6. GLAUCOME
      Contre-indication relative ou absolue selon l'état pathologique du sujet.

    7. KERATITE HERPETIQUE

    8. DERMATOSE INFECTIEUSE
      Les dermatoses virales, mycosiques, bactériennes ou parasitaires sont une contre-indication de la corticothérapie locale cutanée.

    9. ACNE ROSACEE

    10. DERMATOSE DU VISAGE

    11. DERMITE FESSIERE DU NOURRISSON

    Voies d'administration

    - 1 - APPLICATION CUTANEE

    Posologie et mode d'administration

    Applications cutanées, 2 fois par jour:
    - En crème à 0,1% pour les lésions relativement aiguës, suintantes, ou dans les dermatoses des plis.
    - En pommade pour les lésions subaiguës ou chroniques.
    - En lotion: lésions du cuir chevelu et des oreilles.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie rénale
    - 2 - ELIMINATION voie biliaire
    - 3 - ELIMINATION voie fécale

    Absorption
    Résorption cutanée non négligeable liée à l'halogénation de la molécule.
    Augmentée par l'utilisation de pansements occlusifs, si atrophie cutanée ou si la couche épidermique est abrasée, érodée, ou absente.
    Proportionnelle à la surface cutanée recouverte et au ryhtme des applications.
    Plus importante pour le pommades que pour les crèmes.
    Répartition
    Lié à 80% aux protéines plasmatiques.
    A faible concentraion, liaison avec la transcortine; à forte concentration, avec l'albumine et augmentation de la forme libre.
    Métabolisme
    Hépatique: réduction sur les doubles liaiosns du cycle A.
    Réduction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composés inactifs.
    Elimination
    Voie rénale.
    Métabolites sulfo et glucuroconjugués hydrosolubles.
    voie biliaire:
    Faible partie.
    Voie fécale.
    Faible partie.

    Bibliographie

    - Drugs 1974;8:70-77.
    - Drugs 1976;11:193-199.
    - Drugs 1975;25:2993-3000.

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    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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