BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/9/2000
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    9 alpha-chloro-11 b�ta,17 alpha,21-trihydroxy-16 b�ta-m�thylpr�gna-1,4-di�ne-3,20-dione 17,21-dipropionate

    Ensemble des dénominations

    BANM : BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
    CAS : 5534-09-8
    DCIMr : DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE
    USAN : BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
    autre d�nomination : BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
    autre d�nomination : DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE
    autre d�nomination : DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE
    autre d�nomination : 9-ALPHA CHLORO-16BETA METHYLPREDNISOLONE DIPROPIONATE
    bordereau : 2024
    code exp�rimentation : Sch-18020W
    rINNM : BECLOMETASONE DIPROPIONATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : BECLOMETASONE
    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

    2. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)

    3. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
      Activit� antiinflammatoire locale 500 fois plus grande que celle de la d�xam�thasone par voie orale.

    4. IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)

    5. DERMOCORTICOIDE (principale certaine)
      Activit� tr�s forte � 0,5% (classe I de la classification europ�enne des dermocortico�des) et activit� forte � 0,025% (classe II de la classification europ�enne des dermocortico�des).
      .

    6. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Action sur le bronchospasme.
      R�duction de l'oed�me , de la vasodilatation et de la prolif�ration cellulaire de la muqueuse bronchique par effet anti-inflammatoire.
      Inhibition partielle de la synth�se et de la lib�ration de l'histamine par le mastocytes.
      Activation de l'ad�nyl-cyclase et inhibition des ATPases.
      Blocage des effets du MIF.
      Effet relaxant direct sur la musculature lisse bronchique.

    Effets Recherchés

    1. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)

    2. ANTIALLERGIQUE (principal)

    3. BRONCHODILATATEUR (principal)
      Effet maximum 48 � 72 heures apr�s le d�but du traitement.

    Indications Thérapeutiques

    1. ASTHME DE L'ENFANT (principale)
      Dans un essai randomis�, la b�clom�tasone en inhalation serait plus efficace que le salm�t�rol dans l'asthme de l'enfant :
      - N Engl J Med 1997;337:1659-1665.

    2. ASTHME (principale)
      Etude randomis�e de plus de 30 000 patients. L'inhalation r�guli�re r�duit la mortalit� :
      - N Engl J Med 2000;343:332-336.

    3. SYNDROME DE SEVRAGE DE LA CORTICOTHERAPIE (principale)
      Par voie roale chez l'asthmatique.

    4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (principale)
      Avec facteur spastique.

    5. RHINITE (principale)

    6. ANGINE (principale)

    7. RHINOPHARYNGITE (principale)

    8. LARYNGITE (secondaire)
      A la suite d'une endoscopie ou d'une intervention chirurgicale.

    9. DYSPHONIE (secondaire)
      Chez les professionnels de la voix, en p�riode difficile.

    10. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (� confirmer)
      En lavement :
      - Lancet 1982;1:579-583.
      L'association au 5-aminosalicylate en lavement serait plus efficace que chaque agent s�par�ment (essai randomis�) :
      - Eur J Gastroenterol Hepatol 1996;91:549-553.
      Par voie locale :
      - Scand J Gastroenterol 1996;31:945-953.

    11. COLITE LYMPHOCYTAIRE (� confirmer)
      Colite lymphocytaire idiopathique (b�clom�tasone par voie orale) :
      - Am J Gastroenterol 1997;92:147-149.

    12. REACTION DU GREFFON CONTRE L'HOTE (� confirmer)
      En cas d'atteinte intestinale, l'adjonction de b�clom�tasone � la prednisone augmenterait l'efficacit� de cette derni�re (essai randomis�) :
      - Gastroenterology 1998;115:28-35.

    Effets secondaires

    1. CANDIDOSE BUCCALE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      AEROSOL

      Candidose tr�s fr�quente chez l'adulte (plus de 50% des sujets trait�s).
      Tr�s rares chez l'enfant.

    2. TUBERCULOSE PULMONAIRE (CERTAIN RARE)
      Huit cas sur 548 sujets asthmatiques trait�s par inhalation :
      - Allergy 1992;47:327-330.

    3. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      AEROSOL

    4. EPISTAXIS (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      AEROSOL

    5. INSUFFISANCE SURRENALE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      LORS DU RELAIS D'UNE CORTICOTHERAPIE CLASSIQUE

      Possibilit� de signes de freinage surr�nalien, soit discrets (fatigue, c�phal�es, anorexie) soit plus intenses (myalgies, vomissements, syndrome d�pressif).

    6. HYDROXYCORTISOL URINAIRE(DIMINUTION) (CERTAIN )
      Traitement par 400 � 800 microgrammes chez 20 enfants :
      - N Engl J Med 1978;299:1387.

    7. CORTISOL PLASMATIQUE(DIMINUTION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE

      Lors de l'inhalation de plus de 400 microgrammes par jour :
      - N Engl J Med 1978;299:1387-1392.

    8. OSTEOPOROSE (CERTAIN )
      Diminution de la densit� osseuse apr�s traitement par inhalation durant 6 mois :
      - Lancet 2000;355:1399-1403.

    9. RETARD DE CROISSANCE (A CONFIRMER )
      Retard de croissance chez des enfants asthmatiques trait�s par inhalation de b�clom�tasone :
      - Lancet 1988;1:115-116.

    10. ACNE (A CONFIRMER )
      Lors de son utilisation en inhalation. Un cas chez un sujet �g�, trois autres cas connus :
      - Reactions 1992;416:7.
      Quatre cas � la suite d'une utilisation par inhalation chez des adultes :
      - Clin Exp Dermatol 1993;18:148-150.

    11. CATARACTE (CERTAIN )
      Un cas chez un sujet de 30 ans apr�s 5 ans d'utilisation en a�rosol :
      - Lancet 1993;342:1306-1307.
      Quelques cas d�crits apr�s utilisation habituelle en inhalation des glucocortico�des :
      - N Engl J Med 1997;337:8-14.

    12. GLAUCOME CHRONIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas apr�s six mois de traitement en inhalation :
      - N Engl J Med 1993;329:1822.
      L'administration en inhalation de fortes doses pendant 3 mois ou plus augmenterait la pression intraoculaire :
      - N Engl J Med 1997;336:722-727.

    13. HYPERTENSION OCULAIRE (A CONFIRMER )
      Trois cas, apr�s administration en a�rosol ou en spray nasal :
      - Ophtalmology 1995;102:177-179.

    14. MACROGLOSSIE (CERTAIN )
      Trois cas chez des pr�matur�s trait�s pendant 1 � 1,5 mois, lentement r�versible � l'arr�t du traitement :
      - J Pediatr 1995;127:651-653.

    15. FATIGABILITE MUSCULAIRE (A CONFIRMER )
      Un cas apr�s 4 semaines de traitement en inhalation, r�versible � l'arr�t :
      - JAMA 1999;340:37.

    Effets sur la descendance

    1. INFORMATION MANQUANTE CHEZ L'ANIMAL

    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
      Les �tudes �pid�miologiques n'ont pas montr� d'augmentation du risque malformatif en cas d'administration de cortico�des par voie orale pendant le premier trimestre de la grossesse.

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. GLAUCOME
      En raison de l'augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets g�n�tiquement pr�dispos�s.
      Surveillance ophtalmologique r�guli�re en cas de traitement prolong�, surtout chez les sujets �g�s :
      - Lancet 1997;350:979-982.

    2. INFECTION LOCALE

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

    2. GROSSESSE
      Information manquante.

    3. ALLAITEMENT
      Information manquante.

    Voies d'administration

    - 1 - RESPIRATOIRE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle en inhalation :
    - Adulte :
    dose moyenne: 400 microgrammes par jour en quatre fois 2 bouff�es.
    dose maximale: 15 microgrammes par kilo et par jour.
    - Enfant :
    dose moyenne: 10 microgrammes par kilo et par jour.
    dose maximale: 20 microgrammes par kilo et par jour.
    En pneumologie, commencer par un traitement anti-infectieux et ass�chant.

    En cas de relais de la corticoth�rapie classique :
    S'assurer que l'asthme �tait bien contr�l� depuis au moins 2 semaines, r�duire progressivement les doses de cortico�des par voie g�n�rale, surveiller la fonction surr�nalienne pendant la p�riode de relais et les 9 � 12 mois qui suivent.

    Pr�venir le patient du d�lai d'action, de la n�cessit� d'un traitement r�gulier et de l'importance de la s�sobstruction bronchique.
    Lui montrer l'utilisation correcte de l'a�rosol (coordination pression-inspiration), et lui expliquer la conduite � tenir en cas de relais de la corticoth�rapie classique: �tre toujours en possession de cortico�des administrables par voie g�n�rale, et d'une carte mentionnant le sevrage des cortico�des.
    Ne pas prescrire de b�clom�tasone pour plus de 2 mois.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie r�nale
    - 2 - ELIMINATION voie f�cale

    Absorption
    20% de la dose inhal�e diffusent dans les bronches; les 80% qui restent sont d�glutis.
    R�sorption digestive de 90% de la fraction d�glutie.
    Métabolisme
    M�tabolisme h�patique de la fraction d�glutie conduisant � des d�riv�s inactifs.
    Elimination
    *Voie r�nale : m�tabolites avec un peu de b�clom�tasone inchang�e. La quantit� de m�dicament r�sorb�e est trop faible pour qu'une accumulation soit � craindre.
    *Voie f�cale.

    Bibliographie

    - Drugs 1973;6:84-93.
    - Drugs 1975;10:166-210 et 211-217.
    - Reactions 1984;103:11. (Effets secondaires)
    - Presse Med 1992;32,21:1526-1531. (Indication)
    - N Engl J Med 1995;332:868-875. (Indication)

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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