BUMADIZONE CALCIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/5/1999
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  sel de calcium de l’acide (diphényl-2,3 carbazoyl)-2 hexanoïque

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 34461-73-9
  autre dénomination : BUMADIZONE CALCIUM
  
  bordereau : 2107
  
  code expérimentation : B-64114
  
  rINNM : BUMADIZONE CALCIUM

  Classes Chimiques

  • CALCIUM DERIVE
  • HEXANOATE
  • HYDRAZINE
  • PYRAZOLE

  Molécule(s) de base : BUMADIZONE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
  4. INHIBITEUR DE LA SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES (principale certaine)
  5. URICOSURIQUE (principale certaine)
  6. INHIBITEUR DE L’AGREGATION PLAQUETTAIRE (principale certaine)
  7. ANALGESIQUE (secondaire certaine)
  8. ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (secondaire certaine)
  9. ANTIPYRETIQUE (secondaire certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     *Action antiinflammatoire au stade aigu de l’inflammation :
     – agit sur les phénomènes précoces de l’inflammation,
     – inhibe l’augmentation de la perméabilité capillaire,
     – diminue la migration des polynucléaires, des monohistiomacrophages,
     – inhibe la sortie des enzymes lysosomiaux,
     – s’oppose à l’action des médiateurs chimiques,
     – inhibe de façon non spécifique la synthèse des prostaglandines,
     – stimule la sécrétion d’ACTH.
     Aucune action sur les phénomènes tardifs de l’inflammation en particulier, n’empêche pas la formation du tissu de granulation.
     *Action analgésique périphérique type aspirine, moins actif que l’aspirine (action comparable à l’indométacine).
     *Action antipyrétique type aspirine moins nette, serait due à l’inhibition des prostaglandines synthétases notamment PGE1.
  3. secondaire
     Inducteur enzymatique des enzymes microsomiaux hépatiques.

  Effets Recherchés

  2. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
  3. ANTALGIQUE (accessoire)
  4. ANTIPYRETIQUE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
     Traitement symptomatique des poussées aiguës.
  3. RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
     Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës.

  Effets secondaires

  2. OEDEME (CERTAIN FREQUENT)
     Liés à la rétention hydrosodée.
  3. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
     Liée à la rétention hydrosodée.
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
     Liée à la rétention hydrosodée.
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
     Liée à la rétention hydrosodée.
  6. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  7. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  8. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES
     CIRRHOSE DECOMPENSEE
     SYNDROME NEPHROTIQUE
     TRAITEMENT DIURETIQUE
     INSUFFISANCE CARDIAQUE
     NEPHROPATHIE PREEXISTANTE

     Quelques cas d’oligoanurie en rapport avec l’effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines empêchant l’adaptation circulatoire rénale à l’hypoperfusion rénale, favorisée par les états d’hypoperfusion rénale et/ou d’hypovolémie.

  9. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN FREQUENT)
     Réaction d’hypersensibilité d’aspect variable : érythème maculopapuleux, érythème polymorphe, toxidermie bulleuse parfois fatale.
     Impose l’arrêt du traitement.
  10. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
  11. ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN RARE)
  12. ERUPTION BULLEUSE (CERTAIN TRES RARE)
  13. ERYTHEME PIGMENTE FIXE (CERTAIN TRES RARE)
  14. ERYTHRODERMIE (CERTAIN TRES RARE)
  15. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN TRES RARE)
  16. STOMATITE (CERTAIN RARE)
      Ulcérative.
  17. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
  18. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  19. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  20. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS ULCEREUX
      GASTRITE
      HERNIE HIATALE
  21. GASTRITE (CERTAIN TRES RARE)
      Nécessite l’arrêt du traitement.
  22. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN FREQUENT)
  23. DIARRHEE (CERTAIN FREQUENT)
  24. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      ANTECEDENTS ULCEREUX

      Peut se compliquer de perforation ou d’hémorragie.
      Nécessite l’arrêt immédiat du traitement.

  25. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CIRRHOSE
      GASTRITE
      ANTECEDENTS ULCEREUX

      Le plus souvent saignement occulte, parfois hémorragie massive.

  26. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Rarement atteinte isolée, le plus souvent associée à d’autres manifestations d’hypersensibilité.
  27. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Isolée ou dans le cadre d’une hépatite.
  28. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  29. ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
  30. BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  31. HEPATITE MIXTE (CERTAIN TRES RARE)
      A prédominance cholestatique.
      Nécessite l’arrêt définitif du médicament.
  32. ANEMIE (CERTAIN RARE)
  33. LEUCOPENIE (CERTAIN RARE)
  34. AGRANULOCYTOSE (CERTAIN TRES RARE)
      De survenue imprévisible, elle est souvent mortelle.
  35. APLASIE MEDULLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

      Grave, d’évolution souvent mortelle.

  36. THROMBOPENIE (CERTAIN RARE)
      Parfois sévère, responsable d’hémorragie massive.
  37. CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
  38. VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)
  39. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN FREQUENT)
      Essentiellement cutanées, plus rarement hépatiques, hématologiques ou respiratoires.
      Nécessitent l’arrêt définitif du médicament.

  Effets sur la descendance

  2. TOXICITE FOETALE
     Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel).

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  3. GASTRITE(ANTECEDENT)
  4. HERNIE HIATALE
  5. ETHYLISME CHRONIQUE
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  7. INSUFFISANCE RENALE
  8. SUJET AGE
  9. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  10. HYPERTENSION ARTERIELLE
  11. ASSOCIATION AUX SELS D’OR
      Risque accru de toxicité hématologique et rénale.
  12. STERILET
      Risque d’inefficacité.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  3. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  4. GASTRITE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  8. HEMOPATHIE
  9. DYSFONCTIONNEMENT THYROIDIEN
  10. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      Il existe une allergie associée entre l’aspirine et les AINS chez les sujets présentants un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) déclenché par l’aspirine.
  11. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
  12. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  13. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
      Absence d’études systématiques chez la femme enceinte.
  14. GROSSESSE(DERNIER MOIS)
      En raison de son effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines, risque de retard dans le déclenchement du travail.
  15. ALLAITEMENT

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle chez l’adulte par voie orale : trois cent trente milligrammes par jour en plusieurs prises.
  Dose maximale : six cent soixante milligrammes par jour en plusieurs prises.

  Dans les états inflammatoires non articulaires, le traitement sera de
  courte durée.
  Dans les affections comportant un risque infectieux, l’utilisation sera prudente en raison de la diminution des défenses naturelles de l’organisme contre l’infection.

  Surveillance du traitement :
  – surveillance clinique des signes
  d’hypersensibilité et de toxicité digestive dont l’apparition nécessite l’arrêt immédiat du médicament,
  – surveillance de la fonction rénale chez les sujets en état d’hypoperfusion rénale ou d’hypervolémie,
  – surveillance hématologique et hépatique en
  cas de traitement prolongé.
  

  Bibliographie

  – Arzneimittelforschung 1973;23:1215.
  – Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • EUMOTOL (ALLEMAGNE)
  • EUMOTOL (ESPAGNE)

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