CEFOTETAN DISODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1999
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Ensemble des dénominations


    bordereau : 2758
    code exp�rimentation : YM-09330 code exp�rimentation : ICI-156834

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : CEFOTETAN
    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
      Le C�fot�tan est un antibiotique de la famille des b�ta-lactamines, du groupe des c�phalosporines de 3�me g�n�ration, du type des c�phamycines.
      Le spectre antibact�rien du C�fot�tan d�termin� par la commission d'AMM est le suivant :
      1 / Esp�ces habituellement sensibles :
      Staphylocoques m�ticilline sensibles, streptocoques, Streptococcus pneumoniae p�ni-S, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella, Peptostreptococcus, Propionebacterium acnes, Clostridium perfringens, Actinomyces.
      2 / Esp�ces mod�r�ment sensibles :
      - Eubacterium.
      3 / Esp�ces r�sistantes :
      Staphylocoques m�ticilline r�sistants, ent�rocoques, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae p�ni-I ou R,
      Bordetella, Vibrio, Campylobacter, Yersinia enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles � Gram n�gatif non fermentaires,
      mycobacteries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella,
      Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes.
      2 / Esp�ces inconstament sensibles :
      Klebsiella pneumoniae, Clostridium sp., Serratia, Bacteroides fragilis.
      N.B. : certaines esp�ces bact�riennes ne figurent pas dans le spectre en l'absence d'indication clinique.
      Lorsque pour une esp�ce donn�e, la notion d'une sensibilit� constante des souches n'a pas �t� �tablie, seule une �tude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, r�sistante ou interm�diaire.
      En France, 10 � 30 % des pneumocoques sont de sensibilit� diminu�e � la p�nicilline . Cette diminution de l'activit� int�resse toutes les b�ta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment �tre prise en compte pour le traitement des m�ningites en raison de leur gravit� et des otites aigu�s moyennes o� l'incidence des souches de sensibilit� diminu�e peut d�passer 20 %.

    2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

    3. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Inhibe la synth�se de la paroi bact�rienne en se fixant sur certaines penicillin binding proteins membranaires; pr�sente une r�sistance vis-�-vis des b�ta lactamases.

    Effets Recherchés

    1. ANTIBIOTIQUE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. INFECTION SEVERE A GERMES SENSIBLES (principale)
      En dehors des infections m�ning�es et osseuses.

    2. SEPTICEMIE (principale)

    3. INFECTION DES VOIES BILIAIRES (principale)
      Chol�cystite, angiocholite.

    4. INFECTION URINAIRE (principale)

    5. INFECTION GENITALE (principale)

    6. PERITONITE (principale)

    Effets secondaires

    1. DOULEUR AU POINT D'INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAMUSCULAIRE

    2. THROMBOPHLEBITE LOCALE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE

    3. BOUFFEE VASOMOTRICE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ASSOCIATION A L'ALCOOL

      Effet antabuse lors de l'ingestion d'alcool apr�s la prise de cefotiam. Cet effet peut durer jusqu'� trois jours apr�s l'arr�t du m�dicament.

    4. FIEVRE (CERTAIN RARE)
      R�action d'hypersensibilit�.

    5. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)

    6. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)

    7. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
      R�action d'hypersensibilit�.

    8. PRURIT (CERTAIN RARE)

    9. URTICAIRE (CERTAIN RARE)

    10. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
      N�cessite l'arr�t d�finitif du traitement.

    11. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)

    12. NAUSEE (CERTAIN RARE)

    13. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

    14. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)

    15. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

    16. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Mod�r�e et transitoire.

    17. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

    18. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)

    19. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    20. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    21. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    22. TAUX DE PROTHROMBINE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Condition(s) Favorisante(s) :
      DENUTRITION
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE HEPATIQUE

      Risque h�morragique.

    23. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE

    24. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE

      Un cas apr�s administration intraveineuse :
      - Am J Kidney Dis 1990;16:259-261.

    25. HOQUET (A CONFIRMER )
      Un cas :
      - Ann Intern Med 1992;116:522-523.

    26. ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN )
      Un cas :
      - DICP Ann Pharmacother 1992;26:199-200.
      Un cas fatal, 3 heures apr�s l'injection IV chez un sujet �g� :
      - Vox Sang 1994;66:84-85.
      Un cas associ� � une hypophosphat�mie, apr�s deux injections intraveineuses :
      - Am J Hematol 1994;46:369-370.

    Effets sur la descendance

    1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
      Il existe una allergie crois�e dans 5 � 10% des cas, n�cessitant une surveillance m�dicale stricte en d�but de traitement.

    2. INSUFFISANCE RENALE
      Adapter la posologie et l'intervalle entre les prises � la clairance de la cr�atinine.

    3. GROSSESSE

    4. ALLAITEMENT

    5. ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
      L'emploi de la substance et sa posologie n'ont pas �t� codifi�s (absence d'�tudes cliniques sp�cifiques).

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

    Voies d'administration

    - 1 - INTRAMUSCULAIRE
    - 2 - INTRAVEINEUSE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie intramusculaire ou intraveineuse:
    - chez l'adulte:
    Deux � quatre grammes par jour en 2 injections.
    Dose maximale : six grammes par jour.

    - chez l'enfant:
    Dix � quarante milligrammes par kilo et par jour en 2 injections.
    Dose maximale: cent milligrammes par kilo et par jour

    - chez l'insuffisant r�nal:
    * clairance de la cr�atinine entre 10 et 40 ml/mn: Un � deux grammes par jour.
    * clairance de la cr�atinine <10ml/mn: Un demi � un gramme par jour.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 3 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie r�nale
    - 3 - ELIMINATION voie biliaire
    - 4 - REPARTITION lait

    Répartition
    Liaison aux prot�ines plasmatiques voisine de 80 � 90%.
    Bonne diffusion liquidienne et tissulaire, en particulier forte concentration biliaire: 300 � 1500 mg/l, p�riton�ale,: 60 mg/l, et g�nito-urinaire.
    La diffusion au niveau de la peau, des muscles , du tissu adipeux et de la sph�re ORL permet d'obtenir des concentrations sup�rieures aux CMI au niveau des secr�tions bronchiques; la concentration atteint environ 10% de la concentration plasmatique.
    Passage m�ning� et osseux non �tudi�.
    Franchit la barri�re h�matoplacentaire.
    Passe dans le lait: concentration: 2 mg/l.
    Demi-Vie
    3 heures.
    Allong�e en cas d'insuffisance r�nale.


    Métabolisme
    Ne semble pas m�tabolis�.
    Elimination
    Voie r�nale:
    60 � 80% de la dose administr�e sont �limin�s par voie r�nale sous forme inchang�e.
    Voie biliaire:
    La concentration biliaire peut atteindre 1g/l en l'absence de cholostase.

    Bibliographie

    - Antimicrob Agent Chemother 1981;21:486-491.
    - Chemotherapy 1982;30:Suppl 1.
    - J Antimicrob Chemother 1983;11:Suppl A.
    - Clin Pharmacokinet 1985;10:101-143.
    - Drugs 1985;30:382-426.
    REVUES GENERALES:
    - Inpharma 1984;439:19-20.
    - Inpharma 1984;440:19-20.
    - Inpharma 1984;441:19-20.
    REVUE SUR LES EFFETS SECONDAIRES DES CEPHALOSPORINES DE 3�me GENERATION:
    - Am J Med 1990;88,Suppl 4A:38-44.

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


    Retour à la page d'accueil