HYDROXYZINE EMBONATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/7/1999
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  4,4′-méthylènebis(3-hydroxy-2-naphtoate) de 2-[2-[4-[(4-chlorophényl)phénylméthyl]-1-pipérazinyl]éthoxy]éthanol

  Ensemble des dénominations

  BANM : HYDROXYZINE EMBONATE
  
  CAS : 10246-75-0
  
  DCIMr : EMBONATE D’HYDROXYZINE
  
  autre dénomination : EMBONATE D’HYDROXYZINE
  
  autre dénomination : HYDROXYZINE PAMOATE
  
  autre dénomination : PAMOATE D’HYDROXYZINE
  
  bordereau : 2239
  
  rINNM : HYDROXYZINE EMBONATE
  
  sel ou dérivé : HYDROXYZINE DICHLORHYDRATE

  Classes Chimiques

  • EMBONATE
  • NAPHTALENE
  • PIPERAZINE

  Molécule(s) de base : HYDROXYZINE

  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : durée max de prescription : 12 semaines.
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
  3. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
  4. SEDATIF (principale certaine)
  5. PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
  6. TRANQUILLISANT (principale certaine)
  7. ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
  8. ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL (secondaire certaine)
  9. ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)
  10. SPASMOLYTIQUE (secondaire certaine)
  11. ANTIARYTHMIQUE (secondaire certaine)
  12. ANESTHESIQUE LOCAL (secondaire certaine)
  13. ANALGESIQUE (secondaire certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Anxiolytique: semble agir au niveau sous-cortical.
     La salification par un acide lourd permet un effet prolongé.
     Action antihistaminique par antagonisme compétitif de l’histamine au niveau des récepteurs H1, d’où i nhibition de la plupart des effts H1 de l’histamine, mais d’une façon inégale:
     – Au niveau des muscles lisses (intestin, bronches), action antagoniste la plus puissante mise en évidence chez l’animal, moins nette chez l’homme, en raison de la présence d’autres médiateurs libérés en même temps que l’histamine, non antagonisés par les antihistaminiques.

     – Au niveau vasculaire: Activité moindre, principalement inhibition des effets périphériques de l’histamine (artériolaires et veinulaires) et augmentation de la permméabilité capillaire.
     – Action antiprurigineuse par inhibition de l’action irritative de l’histamine sur les terminaisons nerveuses.
     – Action modérée sur l’hypotension systémique induite par l’histamine.
     – Ne modifie pas l’action de l’histamine sur les glandes exocrines.
     L’action antihistaminique est plus marquée en usage préventif qu’en usage curatif.

  3. secondaire
     Action dépressive sur le système nerveux central, de mécanisme à élucider.
     Action antiémétique par dépression des chemorécepteurs de la Trigger Zone.

  Effets Recherchés

  2. ANTIHISTAMINIQUE (principal)
  3. ANTIALLERGIQUE (principal)
  4. ANXIOLYTIQUE (principal)
  5. SEDATIF (principal)
  6. ANTIEMETIQUE (principal)
  7. SEDATIF CARDIAQUE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. REACTION ALLERGIQUE (principale)
     Traitement symptomatique et prophylactique des réactions cutanées et muqueuses de l’hypersensibilité immédiate.
  3. RHINITE ALLERGIQUE (principale)
     Surtout efficace sur le rhume des foins.
     – J Allergy Clin Immunol 1979;63:129.
  4. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
  5. PRURIT (principale)
  6. URTICAIRE (principale)
     Essentiellement lors des poussées aiguës.
  7. ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
     De type I et III.
     Essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou érythémateuses et sur les manifestations cutanées et le prurit de la maladie sérique.
  8. ANXIETE (principale)
  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (principale)
     Surtout chez l’enfant.
  10. MAL DES TRANSPORTS (principale)
  11. VOMISSEMENT (principale)
  12. PREMEDICATION ANESTHESIQUE (secondaire)
  13. ERETHISME CARDIAQUE (secondaire)
  14. TACHYCARDIE PAROXYSTIQUE SUPRAVENTRICULAIRE (secondaire)

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
     Réaction d’hypersensibilité.
  3. DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN RARE)
  4. RETENTION D’URINE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE

     Lié à l’effet anticholinergique.

  5. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  6. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE

     Lié à l’effet anticholinergique.

  7. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  8. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  9. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
  10. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Lié à l’effet anticholinergique.

  11. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Généralement modérée et transitoire.
  12. EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
  13. HEMOLYSE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      – Anesth Analg 1967;46:90.

  14. PHLEBITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE
  15. DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  16. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
      Peut nécessiter une réduction de la posologie.
  17. VERTIGE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  18. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  19. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

      Effet paradoxal, variable selon la susceptibilité individuelle.

  20. TREMBLEMENT (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  21. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  22. HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
      FORTE DOSE
  23. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Lié à l’effet anticholinergique.

  24. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
      Lié aux troubles de l’accomodation.
  25. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INJECTION INTRAMUSCULAIRE
  26. TROUBLE DE LA REPOLARISATION (A CONFIRMER )
      Aplatissement ou inversion de l’onde T observée chez des sujets âgés :
      – Psychopharmacol Commun 1975;1:61.
  27. GYNECOMASTIE (A CONFIRMER )
      – N Y State J Med 1975;75:1752-1754.
  28. GANGRENE DES EXTREMITES (A CONFIRMER )
      Lors d’injections intra-artérielles :
      – Can Anaesth Soc J 1969;16:425-428.
      – JAMA 1970, 213 : 872.
  29. DEPRESSION RESPIRATOIRE (A CONFIRMER )
      Lors d’injection intramusculaire :
      – Anaesthesia 1976;31:718-723.
  30. DYSKINESIE TARDIVE (A CONFIRMER )
      Un cas, lors d’un traitement de plus de 7 mois, chez une personne âgée :
      – Ann Neurol 1982;2:435.

  Effets sur la descendance

  2. TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
  3. TOXICITE PERINATALE
     Risque important de dépression néonatale précoce en cas d’association avec les barbituriques, les tranquillisants, les analgésiques centraux, surtout en cas d’accouchement prématuré.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEUR DE VEHICULE
     Risque de somnolence.
  3. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  7. ALLAITEMENT
  8. EPILEPSIE
     Risque de convulsions pouvant nécessiter d’augmenter les doses d’antiépileptiques.

  Contre-Indications

  2. ADENOME PROSTATIQUE
     Risque de rétention aiguë des urines.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Risque de crise de glaucome.
  4. ILEUS PARALYTIQUE
     Risque d’aggravation.
  5. STENOSE DU PYLORE
     Risque d’occlusion complète.
  6. MYASTHENIE
     Risque d’aggravation.
  7. PORPHYRIE
  8. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
     Risque d’aggravation.
  9. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
  10. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
      Epaississement des sécrétions bronchiques rendant l’expectoration difficile.
  11. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  12. ASSOCIATION AUX IMAO
      Augmentation de l’intensité et de la durée des effets anticholinergiques.
  13. ASSOCIATION A L’ALCOOL
      Risque accru de troubles de la vigilance.
  14. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  N’est commercialisé en France que sous forme d’association, dans certains sirops à usage pédiatrique.
  Cent soixante dix milligrammes d’hydroxyzine embonate sont approximativement équivalents à cent milligrammes d’hydroxyzine dichlorhydrate.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  20
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rénale

  Absorption
  Bien résorbée par le tube digestif.
  Début des effets 15 à 30 min après l’ingestion.
  
  Répartition
  Passe la barrière hématoencéphalique.
  Passe la barrière foetoplacentaire.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’élimination serait de 20 heures.
  
  Métabolisme
  Probablement hépatique.
  
  Elimination
  *Voie rénale : probalement principale voie d’élimation.

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • EQUIPOSE (ANGLETERRE)
  • HY-PAM (USA)
  • MASMORAN (ALLEMAGNE)
  • PAXISTIL (BELGIQUE)
  • SEDOCALENE (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))
  • VISTARIL (USA)

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