TETRACYCLINE CHLORHYDRATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/9/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  chlorhydrate de 4-(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-méthyl-1,11-dioxo-2-naphtacène carboxamide

  Ensemble des dénominations

  BANM : TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
  
  CAS : 64-75-5
  
  DCIMr : CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE
  
  autre dénomination : CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE
  
  bordereau : 1180
  
  code expérimentation : RP-5598
  
  liste OMS : liste 1
  
  rINNM : TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
  
  sel ou dérivé : CHLORTETRACYCLINE
  
  sel ou dérivé : DEMECLOCYCLINE
  
  sel ou dérivé : ETAMOCYCLINE
  
  sel ou dérivé : LYMECYCLINE
  
  sel ou dérivé : METACYCLINE
  
  sel ou dérivé : MINOCYCLINE
  
  sel ou dérivé : OXYTETRACYCLINE
  
  sel ou dérivé : ROLITETRACYCLINE
  
  sel ou dérivé : DOXYCYCLINE

  Classes Chimiques

  • CYCLINE
  • NAPHTACENECARBOXAMIDE

  Molécule(s) de base : TETRACYCLINE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Le spectre antibactérien de la tetracycline validé par la commission d’AMM est le suivant:
     *Espèces habituellement sensibles:
     Brucella, pasteurella, Haemophilus influenzae; Chlamydiae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; rickettsies, Coxiella burnetii, leptospira; Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Propionebacterium acnes.

     *Espèces inconstamment sensibles:
     Le pourcentage de résistance acquise est variable: la sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme:
     Neisseria gonorrhoeae; vibrio cholerae.

  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Action sur la synthèse protéique des bactéries en inhibant la fixation de l’amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30 S.
     Inhibition de nombreux systèmes enzymatiques microbiens par chélation des cations des métaux bivalents.
     Résistance extra-chromosomique par plasmide R chez les streptocoques, les pneumocoques, les staphylocoques, les entérobactéries, les bacilles Gram négatif.
     Résistance croisée complète entre toutes les tétracyclines, sauf la minocycline avec laquelle la résistance croisée n’esy que partielle.
     Le pourcentage de souches sensibles est très différent d’une espèce à l’autre.
     Action bactériostatique.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE (principal)
  3. ANTIBACTERIEN (principal)
  4. AMOEBICIDE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. BRUCELLOSE (principale)
  3. CHOLERA (principale)
  4. DYSENTERIE BACILLAIRE (principale)
  5. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
  6. PLEURESIE MALIGNE (secondaire)
     L’efficacité de l’association bléomycine-tétracycline par voie locale est supérieure à chacun des 2 produits utilisés isolément (essai randomisé positif) :
     – Cancer 1996;78:2498-2501.
  7. RICKETTSIOSE (principale)
  8. TYPHUS EPIDEMIQUE (principale)
  9. TYPHUS MURIN (principale)
  10. FIEVRE BOUTONNEUSE (principale)
  11. FIEVRE POURPREE DES MONTAGNES ROCHEUSES (principale)
  12. PNEUMONIE ATYPIQUE (principale)
  13. FIEVRE Q (principale)
  14. INFECTION A MYCOPLASMA (principale)
  15. ORNITHOSE (principale)
  16. PSITTACOSE (principale)
  17. MALADIE DES GRIFFES DU CHAT (principale)
  18. BORRELIOSE (principale)
  19. URETRITE A CHLAMYDIA (principale)
  20. URETRITE AMICROBIENNE (principale)
  21. INFECTION CUTANEE (principale)
      A germes sensibles à la tétracycline.
  22. INFECTION PERITONEALE (principale)
      A germes sensibles à la tétracycline
  23. INFECTION DES VOIES BILIAIRES (secondaire)
  24. INFECTION DENTAIRE (secondaire)
  25. PORTAGE DE MENINGOCOQUES (secondaire)
  26. GONOCOCCIE (secondaire)
  27. PROSTATITE (secondaire)
  28. PALUDISME (secondaire)
  29. TOXOPLASMOSE (secondaire)
  30. ULCERE DUODENAL (secondaire)
      Traitement de l’infection à Helicobacter pylori, en association avec le métronidazole et le bismuth (essai randomisé positif versus ranitidine) :
      – Ann Intern Med 1991;115: 266-269.
  31. KYSTE BILIAIRE (à confirmer)
      En cas de kyste volumineux et symptomatique. Injection intrakystique chez 7 malades.
      – Hepatogastroenterology 1998;45:496-499.

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
  3. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  5. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN TRES RARE)
  6. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
  7. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
  8. ANOREXIE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE
  9. NAUSEE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE
  10. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  11. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  12. SYNDROME CHOLERIFORME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  13. ENTEROCOLITE DYSENTERIFORME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  14. CANDIDOSE BUCCALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  15. CANDIDOSE INTESTINALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  16. CANDIDOSE VULVOVAGINALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      GROSSESSE
  17. GLOSSITE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  18. PRURIT ANAL (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE
  19. STEATOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      GROSSESSE
      PYELONEPHRITE
      PRODUIT PERIME
      VOIE INTRAVEINEUSE

  20. INSUFFISANCE HEPATIQUE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE ORALE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      GROSSESSE
      PYELONEPHRITE
      PRODUIT PERIME
      VOIE INTRAVEINEUSE

  21. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
      NOURRISSON

      Peut survenir aux doses thérapeutiques. Latence de quelques heures à 4 ou 5 jours après le début du traitement.
      – Thérapie 1992;47:403-407.
      Avec bombement de la fontanelle chez le nourrisson

  22. COLORATION DES DENTS (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
      GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)

      Coloration brune ou noirâtre après une exposition pendant la grossesse. Généralement irréversible :
      -Rev Prescr 2000;20:37-38.

  23. HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
  24. COLORATION DES OS (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
      GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE)
      NOURRISSON(TRAITEMENT PROLONGE)
  25. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  26. ANEMIE APLASTIQUE (CERTAIN )
      Relation effet-dose. Réversible à l’arrêt du traitement.
  27. DIABETE GLUCOPHOSPHOAMINE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PRODUIT ALTERE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      PRODUIT PERIME

  28. COLORATION DE LA LANGUE (CERTAIN RARE)
      Coloration noire
  29. STOMATITE (CERTAIN RARE)
  30. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      GROSSESSE
  31. NEPHROPATHIE TUBULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Syndrome de Fanconi, après emploi de produit périmé.
  32. SYNDROME DE FANCONI (CERTAIN TRES RARE)
      Après emploi de produiut périmé.
  33. ICTERE GRAVE (CERTAIN TRES RARE)
  34. HEPATOMEGALIE (CERTAIN TRES RARE)
  35. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
  36. PHOSPHOREMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
  37. ACIDOSE METABOLIQUE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTE
  38. BLOC NEUROMUSCULAIRE (CERTAIN )
  39. MYASTHENIE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
  40. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN )
  41. MYOPIE (CERTAIN TRES RARE)
      Survient 48 heures après le début du traitement, s’installe brutalement, régresse en une semaine après arrêt du traitement.
  42. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  43. PANCREATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      GROSSESSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE INTRAVEINEUSE

      – Gastroenterology 1980;78:815.
      Deux cas sous tétracycline :
      – Am J Gastroenterol 1991;86:1669-1671.

  44. SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
      Par hypersensibilité.
  45. ERGOTISME AIGU (A CONFIRMER )
      En association avec le tartrate d’ergotamine:
      – Arch Med Ouest 1977;9:265-266.
  46. ANEMIE MEGALOBLASTIQUE (A CONFIRMER )
      Lors des traitements prolongés.
  47. ANEMIE MACROCYTAIRE (A CONFIRMER )
  48. ULCERATION OESOPHAGIENNE (A CONFIRMER )
      – Br Med J 1979;1:1672.
  49. ANEMIE HEMOLYTIQUE (A CONFIRMER )
      Réversible à l’arrêt du traitement :
      – J Am Acad Dermatol 1980;2:506.
      – N Engl J Med 1985;312:840-842.
  50. MYOPATHIE (A CONFIRMER )
      – N Engl J Med 1982;307:822.
  51. LICHEN PLAN (A CONFIRMER )
      Un cas rapporté (sel ou base de tetracycline non précisé) :
      – Pharmacotherapy 1994;14:561-571.

  Effets sur la descendance

  2. COLORATION DES DENTS
     Risque de coloration jaune permanente des dents en cas d’administration pendant leur période de développement.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. EXPOSITION AU SOLEIL
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
  3. ALLAITEMENT
     A proscrire en période d’allaitement ou nécessitant de différerer celui-ci car risque de dyschromie dentaire.
     Risque théorique mais à prendre en compte:
     – N Engl J Med 2000;343:118-126
  4. ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
  5. MYASTHENIE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – OCULAIRE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  – chez l’adulte:
  Un à deux grammes par jour en 2 à 3 prises.
  – chez l’enfant:
  Trente à cinquante milligrammes par kilo et par jour en 2 à 3 prises.
  – chez l’insuffisant rénal:
  Diminuer les doses et espacer les prises : 0,5 à
  un gramme un jour sur deux dans les IR moyennes, 0,5 gramme un jour sur trois dans les IR graves.

  Dose usuelle par voie orale dans le traitement de la maladie de Lyme:
  – chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans:
  Un gramme par jour pendant 10 à 20
  jours, en 4 prises quotidiennes.

  Dose usuelle par voie intraveineuse en perfusion:
  – chez l’adulte:
  Un à deux grammes par jour.

  Utilisé également en solution et pommade ophtalmique à 1%.

  Utilisé au-delà des dates de péremption, le produit devient
  toxique pour le rein.

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  32
  à 64
  %
  lien protéines plasmatiques
  
  – 2 –
  REPARTITION
  lait
  
  – 3 –
  DEMI VIE
  6
  à 8
  heure(s)
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 5 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 6 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Absorption
  Absorption incomplète par le tube digestif (75%).
  Réduite par le lait, le calcium, le magnésium, l’hydroxyde d’aluminium et le fer.
  Lors de l’association avec l’éthinylestradiol, la cinétique des 2 substances n’est pas modifiée :
  – Am J Obstet Gynecol
  1991;64:28-33.
  
  Répartition
  Pic du taux sérique atteignant entre 2 et 4 heures 1,5 à 4 mg/l après une prise de 500 mg.
  Liaison aux protéines plasmatiques : 32 à 64%.
  Bonne diffusion intra et extra-cellulaire.
  Diffusion large dans les tissus, os, dents et séreuses à l’exception des
  méninges (où elle est faible).
  Cycle entéro-hépatique avec forte concentration biliaire (2 à 3 fois la concentration sérique).
  Franchit la barrière placentaire.
  Passe dans le lait.
  Fixation élective sur cellules tumorales et tissus d’inflammation
  chronique nécrosante entraînant une fluorescence caractéristique en lumière ultra-violette utilisée dans le diagnostic des carcinomes osseux et gastriques.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie est comprise entre 6 et 8 heures.
  
  Métabolisme
  20 à 25% sont métabolisés sous forme inactive.
  
  Elimination
  *Voie rénale : 45% de la dose administrée sont éliminés en 24 heures par filtration glomérulaire. 75% de l’élimination se fait sous forme active.
  Clearance rénale : 70 ml/min
  *Voie biliaire.
  *Voie fécale.
  *Non dialysable.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • ACHROMYCIN (AUTRICHE)
  • ACHROMYCIN (USA)
  • ACHROMYCIN (ANGLETERRE)
  • ACHROMYCIN (PAYS-BAS)
  • ACHROMYCIN (ALLEMAGNE)
  • ACHROMYCIN (SUISSE)
  • AMBRAMICINA (ITALIE)
  • AMBRAMYCIN (ANGLETERRE)
  • AMBRAMYCIN (PAYS-BAS)
  • AMBRAMYCINE (BELGIQUE)
  • BRISTACICLINA (ESPAGNE)
  • BRISTACYCLINE (USA)
  • CANCYCLINE-250 (USA)
  • CAP-0-MYCINE (USA)
  • CYCLINE 250 (USA)
  • DESAMYCIN (USA)
  • DIOCYCLIN (SUISSE)
  • ECONOMYCIN (ANGLETERRE)
  • G-MYCIN (USA)
  • GROCYCLIN (SUISSE)
  • HOSTACYCLIN (SUISSE)
  • HOSTACYCLIN (ALLEMAGNE)
  • HOSTACYCLIN (AUTRICHE)
  • HOSTACYCLINE (BELGIQUE)
  • M-TETRA (USA)
  • MEDAMYCIN (USA)
  • MEPHACYCLIN (SUISSE)
  • PALTET (USA)
  • PANMYCIN (USA)
  • POLYCYCLINE (USA)
  • REMICYCLIN (ALLEMAGNE)
  • RETET (USA)
  • RETET-S (USA)
  • ROBITET (USA)
  • SANCLOMYCIN (PAYS-BAS)
  • SAROCYCLINE (USA)
  • SPACICLINA (ITALIE)
  • STECLIN (ALLEMAGNE)
  • STECLIN (ITALIE)
  • STECLIN (USA)
  • SUMYCIN (USA)
  • SUSTAMYCIN (ANGLETERRE)
  • TEFILIN (ALLEMAGNE)
  • TET-CY (USA)
  • TETRA-TIKE (USA)
  • TETRABAKAT (ALLEMAGNE)
  • TETRABID (ANGLETERRE)
  • TETRABLET (SUISSE)
  • TETRABLET (ALLEMAGNE)
  • TETRACAPS (USA)
  • TETRACHEL (ANGLETERRE)
  • TETRACHEL (USA)
  • TETRACICLIN (ITALIE)
  • TETRACITRO (ALLEMAGNE)
  • TETRACYCLIN (ALLEMAGNE)
  • TETRACYN (USA)
  • TETRACYN (ANGLETERRE)
  • TETRACYN (PAYS-BAS)
  • TETRALUTION (ALLEMAGNE)
  • TETRAMAVAN (SUISSE)
  • TETRAMAX (USA)
  • TETRARCO (SUISSE)
  • TETRASEPTIN (SUISSE)
  • TETRASUISS (SUISSE)
  • TETREX (SUISSE)
  • TETREX (BELGIQUE)
  • TETRIVO (SUISSE)
  • TOPICYCLINE (ANGLETERRE)
  • TOPICYCLINE (SUISSE)
  • TOPICYCLINE (USA)
  • TOTOMYCIN (ANGLETERRE)
  • TRIPHACYCLIN (SUISSE)

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