AZELASTINE CHLORHYDRATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    chlorhydrate de 4-(4-chlorobenzyl)-2-(1-méthylperhydroazépin-4-yl)-1(2H)-phtalazinone

    Ensemble des dénominations

    BANM : AZELASTINE HYDROCHLORIDE
    CAS : 79307-93-0
    DCIMr : CHLORHYDRATE D'AZELASTINE
    USAN : AZELASTINE HYDROCHLORIDE
    autre dénomination : CHLORHYDRATE D'AZELASTINE
    bordereau : 2860
    code expérimentation : A-5610
    code expérimentation : E-0659
    code expérimentation : W-2979M
    rINNM : AZELASTINE HYDROCHLORIDE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : AZELASTINE
    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : J.O. du 17/05/1995

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)

    2. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)

    3. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)

    4. BRONCHODILATATEUR (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Antihistaminique sélectif H1 dépourvu d'effets sédatifs .
      Inhibe la libération mastocytaire d'histamine.
      Inhibe l'hyperréactivité et l'hypersécrétion bronchique chez l'asthmatique.

    Effets Recherchés

    1. ANTIALLERGIQUE (principal)

    2. BRONCHODILATATEUR (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. RHINITE ALLERGIQUE (principale)
      Par voie orale ou intranasale.
      Par voie nasale:
      - Curr Med Res Opin 1997;13:617-626.

    2. ASTHME (principale)

    Effets secondaires

    1. DYSGUEUSIE (CERTAIN RARE)

    2. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)

    3. SENSATION DE BRULURE NASALE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRA NASALE

    4. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)

    5. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

    6. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)

    7. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)

    8. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)

    9. EPISTAXIS (CERTAIN TRES RARE)

    10. RASH (CERTAIN TRES RARE)

    Effets sur la descendance

    1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence.

    2. GROSSESSE
      Information manquante.

    3. ALLAITEMENT
      Information manquante.

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE
    - 2 - NASALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans:
    - dans la prophylaxie de l'asthme:
    Huit milligrammes par jour en 1 ou 2 prises.

    - dans la prophylaxie et le traitement des rhinites allergiques:
    Deux à quatre milligrammes en 2 prises par jour.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 30 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie rénale
    - 3 - ELIMINATION voie fécale

    Absorption
    Plus de 95% de la dose administrée par voie orale sont résorbés.
    Biodisponibilité absolue par voie orale supérieure à 80%, non modifiée par la prise d'aliments.
    Pic plasmatique atteint 4 à 5 heures après la prise orale.
    Demi-Vie
    30 heures.
    Métabolisme
    Formation de déméthylazélastine, pharmacologiquement actif et dont la demi-vie est voisine de 40 heures.
    Elimination
    Voie rénale:
    50% de la dose administrée sont éliminés dans les 120 heures.
    Voie fécale:
    25% de la dose administrée sont éliminés en 120 heures.

    Bibliographie

    - N Eng J Med 1994;330:1663-1670.
    - Med Letter 1997;19:53-55.
    - Drugs 1998;56:91-114. (VOIE INTRANASALE)
    - Drug Saf 1999;20:385-401.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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