AZELASTINE CHLORHYDRATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  chlorhydrate de 4-(4-chlorobenzyl)-2-(1-méthylperhydroazépin-4-yl)-1(2H)-phtalazinone

  Ensemble des dénominations

  BANM : AZELASTINE HYDROCHLORIDE
  
  CAS : 79307-93-0
  
  DCIMr : CHLORHYDRATE D’AZELASTINE
  
  USAN : AZELASTINE HYDROCHLORIDE
  
  autre dénomination : CHLORHYDRATE D’AZELASTINE
  
  bordereau : 2860
  
  code expérimentation : A-5610
  
  code expérimentation : E-0659
  
  code expérimentation : W-2979M
  
  rINNM : AZELASTINE HYDROCHLORIDE

  Classes Chimiques

  • PHTALAZINONE DERIVE

  Molécule(s) de base : AZELASTINE

  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : J.O. du 17/05/1995
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
  3. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
  4. ANTIALLERGIQUE (principale certaine)
  5. BRONCHODILATATEUR (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Antihistaminique sélectif H1 dépourvu d’effets sédatifs .
     Inhibe la libération mastocytaire d’histamine.
     Inhibe l’hyperréactivité et l’hypersécrétion bronchique chez l’asthmatique.

  Effets Recherchés

  2. ANTIALLERGIQUE (principal)
  3. BRONCHODILATATEUR (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. RHINITE ALLERGIQUE (principale)
     Par voie orale ou intranasale.
     Par voie nasale:
     – Curr Med Res Opin 1997;13:617-626.
  3. ASTHME (principale)

  Effets secondaires

  2. DYSGUEUSIE (CERTAIN RARE)
  3. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  4. SENSATION DE BRULURE NASALE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRA NASALE
  5. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)
  6. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  7. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  8. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  10. EPISTAXIS (CERTAIN TRES RARE)
  11. RASH (CERTAIN TRES RARE)

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  3. GROSSESSE
     Information manquante.
  4. ALLAITEMENT
     Information manquante.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – NASALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans:
  – dans la prophylaxie de l’asthme:
  Huit milligrammes par jour en 1 ou 2 prises.

  – dans la prophylaxie et le traitement des rhinites allergiques:
  Deux à quatre milligrammes en 2
  prises par jour.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  30
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Absorption
  Plus de 95% de la dose administrée par voie orale sont résorbés.
  Biodisponibilité absolue par voie orale supérieure à 80%, non modifiée par la prise d’aliments.
  Pic plasmatique atteint 4 à 5 heures après la prise orale.
  
  Demi-Vie
  30 heures.
  
  Métabolisme
  Formation de déméthylazélastine, pharmacologiquement actif et dont la demi-vie est voisine de 40 heures.
  
  Elimination
  Voie rénale:
  50% de la dose administrée sont éliminés dans les 120 heures.
  Voie fécale:
  25% de la dose administrée sont éliminés en 120 heures.
  

  Bibliographie

  – N Eng J Med 1994;330:1663-1670.
  – Med Letter 1997;19:53-55.
  – Drugs 1998;56:91-114. (VOIE INTRANASALE)
  – Drug Saf 1999;20:385-401.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • ALLERGODIL (ITALIE)
  • ALLERGODIL (SUISSE)

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