ACETYLDIGOXINE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/6/1999
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    [(O-ACETYL-3 BETA-D-DIGITOXOPYRANOSYL)-(1-4)-O-BETA-D- DIGITOXOPYRANOSYL-(1-4)-BETA-D-DIGITOXOPYRANOSYLOXY]-3BETADIHYDROXY-12BETA,14 5BETA,14BETA-CARDEN-20(22)OLIDE

    Ensemble des dénominations


    CAS : 5355-48-6 (forme bêta)
    CAS : 5511-98-8 (forme alfa) bordereau : 173

    Classes Chimiques


    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. CARDIOTONIQUE (principale certaine)
      MAJEUR

    2. DIURETIQUE (secondaire certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Effet inotrope positif par augmentation de la concentration intracellulaire du calcium ionisé provoquant une augmentation de la force et de la vitesse de contraction du myocarde.
      Chez l'insuffisant cardiaque, augmentation du débit cardiaque qui fait céder l'activité réflexe constrictive sympathique.
      Effet chronotrope négatif par effet indirect parasympathomimétique.
      Effet dromotrope négatif et bathmotrope positif par inhibition de la sodium-potassium adénosine triphosphatase membranaire, provoquant au niveau myocardique une accumulation de sodium intracellulaire et une perte de potassium de la cellule.

    2. secondaire
      Diurétique indirect par amélioration de l'hemodynamique et vraisemblablement par action sur la sodium-potassium adénosine triphosphatase rénale.
      Stimulation du système nerveux central sur les chémorécepteurs de la zone bulbaire du vomissement, stimulation du cortex visuel.
      Stimulation des fibres lisses.
      Stimulation vagale.

    Effets Recherchés

    1. CARDIOTONIQUE (principal)

    2. ANTIARYTHMIQUE (principal)

    3. BRADYCARDISANT (principal)

    4. DIURETIQUE (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    1. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE (principale)
      Même à rythme normal ou peu rapide.
      Utilisable chez l'enfant ou le sujet âgé.

    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE (principale)
      Par voie veineuse.

    3. FIBRILLATION AURICULAIRE (principale)
      En l'absence d'indication du choc électrique, de syndrome de Wolff-Parkinson-White et de surdosage digitalique.

    4. FLUTTER AURICULAIRE (principale)
      En l'absence d'indication du choc électrique, de syndrome de Wolff-Parkinson-White et de surdosage digitalique.

    5. TACHYCARDIE PAROXYSTIQUE SUPRAVENTRICULAIRE (principale)
      En l'absence d'indication du choc électrique, de syndrome de Wolff-Parkinson-White et de surdosage digitalique.

    6. TACHYCARDIE JONCTIONNELLE (principale)
      En l'absence d'indication du choc électrique, de syndrome de Wolff-Parkinson-White et de surdosage digitalique.

    7. TACHYSYSTOLIE AURICULAIRE (principale)
      En l'absence d'indication du choc électrique, de syndrome de Wolff-Parkinson-White et de surdosage digitalique.

    8. COEUR PULMONAIRE CHRONIQUE (secondaire)
      Avec fibrillation auriculaire ou insuffisance cardiaque.
      cardiotonique d'élection d'après certains auteurs:
      - drugs 1977;13:142.
      - Am Intern Med 1977;87:459.

    Effets secondaires

    1. ANOREXIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    2. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    3. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    4. SIALORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      INSUFFISANCE RENALE

    5. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    6. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    7. BRADYCARDIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERKALIEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      TROUBLES DE LA CONDUCTION

      A type de brabycardie sinusale ou bloc auriculoventriculaire ou sinoventriculaire.

    8. BRADYCARDIE SINUSALE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    9. TACHYCARDIE SINUSALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    10. BLOC SINOAURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE
      TROUBLES DE LA CONDUCTION

    11. PR(ALLONGEMENT) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      HYPERKALIEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      TROUBLES DE LA CONDUCTION

    12. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPERKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE
      TROUBLES DE LA CONDUCTION

    13. RYTHME NODAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPERKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE
      TROUBLES DE LA CONDUCTION

    14. EXTRASYSTOLE AURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    15. EXTRASYSTOLES BIGEMINEES (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

    16. TACHYSYSTOLIE AURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    17. FIBRILLATION AURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    18. FLUTTER AURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    19. TACHYCARDIE SUPRAVENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

      Tachycardie paroxystique

    20. TACHYCARDIE JONCTIONNELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    21. TACHYCARDIE BIDIRECTIONNELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

      Très caractéristique du surdosage.

    22. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

      Bi ou trigéminées.

    23. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

      Parfois bidirectionnelle

    24. FIBRILLATION VENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    25. SYNDROME D'ADAMS-STOKES (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

      - N Engl J Med 1968;274:804.

    26. ARRET CARDIAQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    27. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE) (CERTAIN FREQUENT)
      Surdosage : modification de l'onde P;
      Signes d'imprégnation thérapeutique du myocarde :
      - allongement de l'espace P-R,
      - aplatissement de l'onde T et/ou,
      - sous décalage concave en cupule et raccourcissement su segment ST.

    28. ENTEROCOLITE NECROSANTE (CERTAIN TRES RARE)
      Nécrose hémorragique avec douleurs abdomminales, hématémèse, méléna, décrite pour certains digitaliques, lors de surdosage ou après administration intraveineuse. Elle se voit surtout chez le sujet âgé mais a également été décrite chez un nouveau-né.
      Références :
      - Nouv Presse Med 1981;18:1489.
      - Circulation 1961;23:358.
      - Br Med J 1980;281:838.
      - JAMA 1974;227:1263.

    29. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      A type de purpura, urticaire, papules ou vésicules.

    30. EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
      - Br J Dermatol 1973;88:313.

    31. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    32. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

    33. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    34. MALAISE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    35. NEVRALGIE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE

      Habituellement névralgie de la face ressemblant à une névralgie du trijumeau.

    36. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE

      - J Clin Pathol 1979;19:747.

    37. HALLUCINATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE
      SUJET AGE
      SURDOSAGE

    38. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE

      Des psychoses transitoires ont été rapportées en cas de surdosage :
      - J Nerv Ment Dis 1978;166:817.

    39. DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE

      - Ann Intern Med 1968;203:156.
      - J Clin Pharmacol 1979;19:747.
      - J Nerv Ment Dis 1978;166:817.

    40. INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE
      SUJET AGE
      SURDOSAGE

    41. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE
      SUJET AGE
      SURDOSAGE

    42. LETHARGIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE

      Chez des sujets âgés et lorsque les taux plasmatiques de digitaliques sont élevés. Réversible à l'arrêt du traitement :
      - J Clin Path 1979;19:747.
      - J Am Med Ass 1968;203:156.

    43. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS AGES

      - J Clin Pathol 1979;19:747.

    44. APHASIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ATHEROSCLEROSE
      INSUFFISANCE RENALE
      SUJET AGE
      SURDOSAGE

    45. TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      INSUFFISANCE RENALE

      Difficultés à la lecture, altération de la vision des couleurs, taches lumineuses ou mobiles de couleurs variées :
      - Am J Ophtalmol 1972;49:335.

    46. XANTHOPSIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SURDOSAGE

    47. DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      INSUFFISANCE RENALE

      Difficulté de dinstinguer le rouge du vert.

    48. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

    49. GYNECOMASTIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Par analogie structurale avec les oestrogènes ou par stimulation de la synthèse et libération des oestrogènes.
      - N Engl J Med 1953;248:356.
      - JAMA 1973;225:1643.

    50. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
      - Nouv Presse Med 1981;10:2292.
      - Int Arch Allergy 1972;43:1.

    51. CAUCHEMAR (A CONFIRMER )
      - Am Intern Med 1972;77:1977.

    52. DYSPHAGIE (A CONFIRMER )
      Un cas rapporté comme signe de surdosage :
      - J Am Med Ass 1978;239:613.

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. ALLONGEMENT DE L'ESPACE PR

    2. EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES

    3. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
      Avec insuffisance cardiaque.

    4. INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
      ANCIENNE, AVEC CARDIOMEGALIE IMPORTANTE.

    5. BRADYCARDIE

    6. PACEMAKER CARDIAQUE

    7. STENOSE AORTIQUE
      SERREE.
      OBSTACLE A L'EJECTION.

    8. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
      SEVERE

    9. INSUFFISANCE RENALE
      NECESSITE D'ADAPTER LES DOSES EN FONCTION DE LA CLEARANCE DE LA CREATININE DU SUJET.

    10. HYPOKALIEMIE

    11. HYPOMAGNESEMIE

    12. HYPERTHYROIDIE
      CONCENTRATIONS PLASMATIQUES BASSES RENDANT LE COEUR MOINS SENSIBLE AUX DIGITALIQUES.

    13. HYPOTHYROIDIE
      CONCENTRATIONS PLASMATIQUES PLUS ELEVEES QUE CHEZ LE SUJET EUTHYROIDIEN ET MYOCARDE PLUS SENSIBLE AUX DIGITALIQUES NECESSITANT LA REDUCTION DE LA POSOLOGIE.

    14. SUJET AGE

    15. ALLAITEMENT

    Contre-Indications

    1. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
      Non appareillé, du 2ème ou 3ème degré.

    2. MALADIE RYTHMIQUE AURICULAIRE
      Non appareillée.

    3. BLOC SINO-AURICULAIRE

    4. EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES POLYMORPHES
      Ou bi ou trigéminées non déterminées par l'insuffisance cardiaque.

    5. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE

    6. FIBRILLATION VENTRICULAIRE

    7. SYNDROME DE WOLFF-PARKINSON-WHITE
      Avec tachyarythmies paroxystiques.

    8. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE

    9. CARDIOVERSION
      Le choc électrique potentialise la toxicité digitalique avec risque d'arythmies fatales.

    10. HYPOKALIEMIE
      Sévère.

    11. HYPERCALCEMIE

    12. ALLERGIE
      Aux digitaliques.

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE
    - 2 - INTRAVEINEUSE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale chez l'adulte:
    - Traitement initial:
    *digitalisation rapide en cas d'urgence:
    Dose unique initiale: Cinq cents microgrammes , suivis de deux cents microgrammes toutes les 8 ou 12 heures, jusqu'à l'amélioration clinique ou jusqu'à la dose totale de mille microgrammes en 24 heures.

    * digitalisation lente: Cinq cents microgrammes par jour jusqu'à l'amélioration clinique ou pendant 3 à 5 jours..
    - Traitement d'entretien:
    Deux cents à quatre cents microgrammes par jour.

    Dose usuelle par voie intraveineuse:
    - En urgence:
    Cinq cents à mille microgrammes en dose unique initiale.
    A continuer par voie orale avec des doses d'entretien.
    Doses à adapter selon l'âge, l'état cardiaque, et d'éventuelles pathologies associées, telles que troubles électrolytiques, insuffisance rénale, hypokaliémie, association à d'autres drogues, en particulier quinidine et diurétiques.
    Diminuer les doses chez le sujet âgé selon la clairance de la créatinine.

    Surveillance du traitement: avant la mise en route, et pendant le traitement:
    Contrôles ECG, kaliémie (avec correction d'une éventuelle hypokaliémie avant la mise en route), pendant le traitement, contrôle des taux plasmatiques de la substance:
    Valeurs thérapeutiques: 0,8 à 2 nanogrammes par ml.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 24 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie rénale
    - 3 - ELIMINATION voie fécale

    Absorption
    Résorption intestinale: environ 65% (supérieur à la digoxine).
    Répartition
    Temps de latence: 2 à 5 heures (< à la digoxine et à la digitoxine, et > à l'ouabaïne).
    effet maximum en 7 à 9 heures.
    Durée d'action de 8 à 9 jours, comme la digoxine.
    Peu d'effet cumulatif.
    Demi-Vie
    24 h.
    s'élève à 66 h en cas d'insuffisance rénale.
    Elimination
    Voie rénale.
    voie fécale.
    LAit.

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