ERGOCALCIFEROL
ERGOCALCIFEROL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tétraèn-3-olEnsemble des dénominations
CAS : 50-14-6
DCIR : ERGOCALCIFEROL
autre dénomination : CALCIFEROL
autre dénomination : CALCIFEROL CRISTALLISE
autre dénomination : ERGOSTEROL IRRADIE
autre dénomination : VIOSTEROL
autre dénomination : VITAMINE D2
bordereau : 881 et 2350
dci : ergocalciférol
rINN : ERGOCALCIFEROL
sel ou dérivé : ALFACALCIDOL
sel ou dérivé : CALCITRIOLClasses Chimiques
Molécule(s) de base : VITAMINE D
- VITAMINE (principale certaine)
- ACTIVITE VITAMINIQUE D (principale certaine)
- HORMONE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Au niveau intestinal, déclenche l’absorption du calcium et du phosphore en augmentatn la synthèse d’une protéine transporteuse du calcium.
Synergie d’effet avec la parathormone.
Intervient dans la régulation homeostasique du calcium plasmatique.
Sur l’os normal, favorise la résorption osseuse, synergie d’effet avec la vitamine C et la parathormone.
Sur l’os rachitique, provoque la minéralisation.
A fortes doses, il existe une mobilisation du calcium osseux provoquant une osteolyse avec hypercalcémie.
Sur le rein, augmentation de la réabsorption tubulaire du calcium et du phosphore. - secondaire
Augmente la citratémie et la citraturie.
Augmentation du taux de cholesterol sanguin lors de l’emploi prolongé.
- VITAMINIQUE D (principal)
- ANTIRACHITIQUE (principal)
- HYPERCALCEMIANT (principal)
- HYPOCALCEMIE (principale)
- OSTEOMALACIE (principale)
Dans les fractures du sujets âgé, une supplémentation en vitamine D par voie orale ne réduirait pas l’incidence des fractures (essai randomisé négatif portant sur 2518 sujets de plus de 70 ans aux Pays Bas) :
– Ann Intern Med 1996;124:400. - HYPOPARATHYROIDIE (principale)
- OSTEOPOROMALACIE (principale)
- TETANIE HYPOCALCEMIQUE (principale)
- RACHITISME (principale)
Prévention ou traitement du rachitisme vitamino-résistant. - RACHITISME HYPOPHOSPHATEMIQUE (secondaire)
- ANOREXIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - ASTHENIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - NAUSEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - DIARRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - POLYDIPSIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - POLYURIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - CEPHALEE (CERTAIN )
- VERTIGE (CERTAIN )
- DESHYDRATATION (CERTAIN TRES RARE)
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
- CALCINOSE DIFFUSE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - CALCIFICATION DE LA CORNEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - NEPHROCALCINOSE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - LITHIASE URINAIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - INSOMNIE (CERTAIN RARE)
- ALTERATION DES DENTS (CERTAIN TRES RARE)
- OSSIFICATION PREMATUREE (CERTAIN TRES RARE)
Ossification metaphysaire - INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - INSUFFISANCE CORONARIENNE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - PARALYSIE FACIALE (CERTAIN TRES RARE)
- ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)
- DERMATITE (CERTAIN TRES RARE)
Exudative. - PROTEINURIE (CERTAIN )
- DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN )
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
- BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
- SARCOIDOSE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
ALLONGEMENT DE LA DEMI-VIE PLASMATIQUE .
NOUV.PRESSE MED.1977,6:3209 - GROSSESSE
- HYPERCALCEMIE
- ALLAITEMENT
A proscrire en période d’allaitement ou nécessitant de différerer celui-ci car risque d’hypercalcémie. - HYPERPHOSPHOREMIE SEVERE
- LITHIASE RENALE CALCIQUE
Posologie et mode d’administration
Un milligramme égale quarante mille unités internationales: 1mg = 40 000 UI.
Besoins journaliers:
– chez le nourrisson: Quatre cents à trois mille unités par jour.
– chez le prématuré: deux mille à quatre mille unités par jour.
– chez l’enfant de 1 à 3
ans: Quatre cents à deux mille unités par jour.
– chez l’enfant de plus de 3 ans: Quatre cents à mille unités par jour.
– chez l’adulte: Cent à quatre cents unités par jour.
– chez la femme enceinte: Quatorze cents à mille unités par jour.Ces doses
varient en fonction de la saison, du mode de vie, du lieu d’habitation et de facteurs individuels.
Les petites doses quotidiennes sont préférables aux fortes doses espacées, qui ne devront pas dépasser 15 milligrammes (600 000 U) tous les 6 mois.Les
doses thérapeutiques sont très variables en fonction des indications:
– traitement du rachitisme:
– chez le nourrisson et l’enfant:
Cent à quatre cents microgrammes par jour pendant 3 à 4 semaines.
– chez l’adulte:
Quinze milligrammes per os 1 fois par
semaine jusqu’à normalisation de la calcémie.
Les doses fortes nécessitent toujours une surveillance régulière, notamment de la calcémie et de la calciurie.– dans la prophylaxie du rachitisme:
* par voie orale:
– chez le prématuré: Quarante
microgrammes par jour à partir du 8ème jour de vie.
– chez le nourrisson: Trente à quarante microgrammes par jour à partir de la 7ème semaine ou quinze milligrammes en 1 seule prise orale tous les mois.
* par voie intramusculaire chez le
nourrisson:
Quinze milligrammes en une injection tous les 6 mois.UN MILLIGRAMME EGALE QUARANTE MILLE UNITES INTERNATIONALES
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
960
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie fécale
– 3 –
ELIMINATION
voie rénale
– 4 –
REPARTITION
laitAbsorption
Absorption rapide par le tractus digestif (85% au niveau du jejunum et de l’iléon); la présence de bile facilite l’absorption.
Répartition
Diffusion tissulaire importante, notamment dans le tissu adipeux, au niveau du fois où il s’accumule, et aussi au niveau des os, des reins, de l’intestin.
Liaison spécifique à l’alphaglobuline plasmatique.
Traverse la barrière foetoplacentaire.
Passe
dans le lait.
Demi-Vie
960 h.
En cas d’insuffisance hépatocellulaire, allongement de la demi-vie .
Métabolisme
Hépatique: transformation par une enzyme non inductible en métabolite hydroxyle, le 25-OH- cholécalciférol peu actif.
Passe dans le rein et est transformé en 1,25-OH-Cholécalciférol par hydroxylation, c’est le métabolite pharmacologiquement actif.
Enfin
transformation hépatique par des enzymes inductible en métabolites inactifs.
Elimination
Voie fécale:
95% sous forme de métabolites inactifs;
Voie rénale:
5% sous forme de 1,25-dihydroxycholecalciférol; métabolite actif.
Bibliographie
– Ann Rev Biochem 1971;40:501.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- CALCIFEROL DROPS (USA)
- CALCIFEROL TABLETS (USA)
- CONDOL (AUTRES PAYS)
- DAVITAMON D (PAYS-BAS)
- DAVITAMON D (SUISSE)
- DEE-OSTEROL (AUTRES PAYS)
- DELTALIN (USA)
- DELTAVIT (ITALIE)
- DETALUP (ALLEMAGNE)
- DEVITOL (AUTRES PAYS)
- DRISDOL (PAYS-BAS)
- DRISDOL (USA)
- FORTODYL (ANGLETERRE)
- GENEVIS (SUISSE)
- HI-DERATOL (AUTRES PAYS)
- OLDEVIT (SUISSE)
- OSTELIN (PAYS-BAS)
- RADIOSTOL (ANGLETERRE)
- STEROGYL (BELGIQUE)
- STEROGYL 15 (SUISSE)
- STEROGYL 15 (BELGIQUE)
- STEROGYL-15 (ANGLETERRE)
- VIDOLEN (ITALIE)
- VIVAVEL (ANGLETERRE)