FORMYL CEFAMANDOLE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1999
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    (N-FORMYL HYDROXY-2 PHENYL-2 ACETAMIDO)-7[(METHYL-1 1H-TETRAZOLYL -5)THIOMETHYL]-3 OXO-8 THIA-5 AZA-1 BICYCLO[4.2.0]OCTENE-2CARBOXYLATE DE SODIUM

    Ensemble des dénominations


    bordereau : 2500
    sel ou dérivé : CEFADROXIL
    sel ou dérivé : CEFALEXINE
    sel ou dérivé : CEFALORIDINE
    sel ou dérivé : CEFALOTINE SODIQUE
    sel ou dérivé : CEFAPIRINE SODIQUE
    sel ou dérivé : CEFAZOLINE SODIQUE
    sel ou dérivé : CEFOXITINE SODIQUE
    sel ou dérivé : CEFRADINE sel ou dérivé : CEFACETRILE SODIQUE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base


    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
      Spectre antibactérien présumé:
      *Espèces habituellement sensibles:
      Staphylocoques; streptocoques à l'exception des streptocoques du groupe D; Escherichia coli; klebsielles, Hemophilus influenzae, Proteus mirabilis, clostridium; serratia; providencia, Proteus indole plus.

      *Espèces inconstamment sensibles:
      Citrobacter.

    2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Inhibition de la synthèse des mucopeptides de la paroi bactérienne.
      Action bactéricide pour des concentrations proches des concentrations bactériostatiques.
      Résiste à l'hydrolyse par les bêta lactamases, sauf à celles produites par certaines souches de gonocoques.

    Effets Recherchés

    1. ANTIBIOTIQUE (principal)

    2. ANTIBACTERIEN (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)

    2. CHIRURGIE DIGESTIVE(PREPARATION) (principale)
      Prophylaxie des infections lors des actes de chirurgie gastroduodénale ou biliaire.

    3. CHIRURGIE SUR UTERUS GRAVIDE(ADJUVANT) (secondaire)
      Césarienne après rupture prématurée des membranes de plus de 6 heures.

    Effets secondaires

    1. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

    2. RASH (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

    3. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

    4. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

    5. EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

      Observé également chez le nouveau-né.

    6. FIEVRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

    7. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

    8. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

      Un cas:
      - J Clin Pathol 1987;40:700-701.

    9. TEST DE COOMBS POSITIF (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
      INSUFFISANCE RENALE

    10. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Généralement régressive, elle est également observée chez le nouveau-né.

    11. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Habituellement transitoire.

    12. INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTE

      Le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement.

    13. DOULEUR AU POINT D'INJECTION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAMUSCULAIRE

    14. THROMBOPHLEBITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE
      VOIE INTRAMUSCULAIRE

      Au point d'injection.

    15. HEMORRAGIE (CERTAIN )
      Probablement par déficit de synthèse en vitamine K :
      - Lancet 1980;1:39.

    16. EFFET ANTABUSE (CERTAIN )
      - N Engl J Med 1980;303:1417.
      - Lancet 1980;2:263.

    17. TACHYCARDIE (A CONFIRMER )

    18. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      - DICP 1985;19:553-555.

    19. NAUSEE (CERTAIN RARE)

    20. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

    21. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

    22. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)

    Effets sur la descendance

    1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL

    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. GROSSESSE
      Absence d'études contrôlées chez la femme enceinte.

    2. INSUFFISANCE RENALE
      Réduire la posologie et espacer les prises si nécessaire.

    3. ALLAITEMENT
      En l'absence d'études contrôléée, utiliser avec prudence durant l'allaitement, la substance passant dans le lait.

    Contre-Indications

    1. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES

    2. ENFANT DE MOINS DE 1 AN

    3. ALLAITEMENT

    Voies d'administration

    - 1 - INTRAMUSCULAIRE
    - 2 - INTRAVEINEUSE

    Posologie et mode d'administration

    Un gramme du sel sodique de la substance contient soixante dix milligrammes de sodium.

    Dose usuelle par voie intramusculaire ou intraveineuse:
    - chez l'adulte:
    Un gramme et demi à trois grammes par jour en 3 à 4 injections.
    La dose peut être augmentée dans les infections sévères, sans dépasser douze grammes par jour.

    - chez l'enfant:
    Cinquante à cent milligrammes par kilo et par jour.
    Ne pas dépasser cent cinquante milligrammes par kilo et par jour.

    - chez l'insuffisant rénal:
    Réduction de la dose en fonction de la clairance de la créatinine:
    * Dose de charge: Un à deux grammes, puis:
    Clairance >80 ml/mn: Deux grammes pour 6 heures.
    Clairance de 80 à 50 ml/mn: deux grammes pour 8 heures.
    Clairance entre 50 et 25 ml/mn: un gramme pour 6 heures.
    Clairance entre 25 et 10 ml/mn: un gramme pour 6 heures.
    Clairance entre 10 et 2 ml/mn: un gramme pour 12 heures.
    Clairance <2ml/mn: cinq cents milligrammes pour 8 heures.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 0.80 heure(s)
    - 2 - DEMI VIE 1 heure(s)
    - 3 - ELIMINATION voie rénale
    - 4 - ELIMINATION voie biliaire

    Absorption
    Après injection de 15 mg/kg IM, taux plasmatique maximum voisin de 20 microgrammes par ml, atteint en 35 à 40 mns.
    Chez le nouveau-né, l'administration de 33 milligrammes par kilo IV ou IM permet de d'obtenir un taux plasmatique maximal de 75 microgrammes par ml pour une dose de 17 milligrammes par kilo.
    Répartition
    Liaison aux protéines plasmatiques: 75%.
    Volume de distribution voisin de 25% du poids corporel.
    Faible passage dans le LCR: les concentrations obtenues ne sont trop faibles pour être bactériologiquement actives.
    Le rapport bile/plasma est voisin de 6,4.
    - Clin Pharm 1979;4:368.
    Bonne diffusion osseuse, permettant l'obtention de taux bactériologiquement actifs:
    - Chemotherapie 1981;27:166.
    Bonne diffusion dans les secrétions bronchiques:
    - Nouv Presse Med 1981;1:2089.
    Diffuse dans le liquide articulaire, l'humeur aqueuse et vitrée;
    Passe dans le lait.
    Demi-Vie
    0,8 heure
    Chez l'insuffisant rénal, la demi-vie est allongée proportionnellement à la créatininémie.
    1 heure
    Chez le nouveau-né.
    Elimination
    Voie rénale:
    66% de la dose administrée sont éliminés en 12 heures.
    Filtration glomérulaire et secrétion tubulaire.
    80% de la dose est éliminé sous forme inchangée dans les 24 heures.
    Voie biliaire:
    Après 1 g IV, 0,4% sont éliminés en 2 heures:
    - Clin Pharm 1979;4:368.

    Bibliographie

    - Drugs Exptl Clin Res 1977;3,1:51-59.
    - J Antimicrob Chemother 1976;2:55-59.
    - Antimicrob Agents Chemother 1977;11,2:262-266 et 1979;190:14.
    - Ann Intern Med 1985;103:70-78*.
    REFERENCES GENERALES:
    - Inpharma 1981;310:19.

    Spécialités

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