BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/2000
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    9 alpha-fluoro-11 b�ta,17 alpha,21-trihydroxy-16 b�ta-m�thylpr�gna-1,4-di�ne-3,20-dione 21-(disodium phosphate)

    Ensemble des dénominations

    BANM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
    CAS : 151-73-5
    autre d�nomination : BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE
    bordereau : 14
    rINNM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
    sel ou d�riv� : BETAMETHASONE DIPROPIONATE
    sel ou d�riv� : CLOBETASOL PROPIONATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : BETAMETHASONE
    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)

    2. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)

    3. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)

    4. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Anti-inflammatoire mixte agissant dans l'inflammation primaire et secondaire au stade aig� de l'inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique prot�olytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase r�actionnelle vasculaire exsudative.
      Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique prolif�rative de r�paration: inhibition de la prolif�ration des fibroblastes, de la synth�se des mucopolysaccharides, de la formation du collag�ne.

    2. secondaire
      Le methyl-16, fluor-9, entrainent une augmentation de l'activit� anti-inflammatoire et une diminution de l'activit� min�ralocortico�de.
      Le fluor-9 donne une affinit� dermatrope.
      L'est�rification en 21 sous forme de phosphate, donne un d�riv� hydrosoluble.

    Effets Recherchés

    1. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)

    2. ANTIALLERGIQUE (principal)

    3. IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)

    2. COLLAGENOSE (principale)

    3. MALADIE DE HORTON (principale)

    4. DOULEUR RHUMATISMALE (principale)

    5. ASTHME (principale)

    6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)

    7. FIBROSE (principale)

    8. SARCOIDOSE (principale)

    9. SYNDROME DE LOEFFLER (principale)

    10. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)

    11. HEMOPATHIE MALIGNE (principale)

    12. LEUCEMIE (principale)

    13. MALADIE DE HODGKIN (principale)

    14. PURPURA (principale)

    15. ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
      Par autoanticorps.

    16. ASCITE (principale)
      Au cours des cirrhoses

    17. HEPATITE VIRALE (principale)

    18. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)

    19. REACTION ALLERGIQUE (principale)

    20. REACTION MEDICAMENTEUSE (principale)

    21. MALADIE SERIQUE (principale)

    22. INFECTION SEVERE (principale)
      Sous couverture antibiotique.

    23. RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)

    24. RHUMATISME INFECTIEUX (principale)

    25. SEPTICEMIE (principale)

    26. BRUCELLOSE (principale)

    27. MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)

    28. TUBERCULOSE GENITALE (principale)

    29. MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
      Pr�vention des cloisonnements.

    30. CANCER METASTASE (principale)
      Action antalgique.

    31. SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
      A l�sions glom�rulaires minimes.

    32. OEDEME CEREBRAL (principale)
      Revue g�n�rale des essais randomis�s concernant l'efficacit� des cortico�des dans cette indication: efficacit� incertaine:
      - BMJ 1997;314:1855-1859.

    33. EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)

    34. ACCOUCHEMENT PREMATURE(PREVENTION) (secondaire)
      En traitement de courte dur�e par voie intramusculaire, recommandation du NIH:
      - JAMA 1999;281:46-52.

    Effets secondaires

    1. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      FORTE DOSE
      TRAITEMENT PROLONGE
      ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
      ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
      ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE

    2. GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)

    3. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    4. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    5. RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    6. ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    7. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    8. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE

      Effet li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    9. ARTHRITE SEPTIQUE (CERTAIN )
      Voie intra-articulaire

    10. ARTHRITE MICROCRISTALLINE (CERTAIN )
      Voie intra-articulaire

    11. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    12. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE SUCRE LATENT
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    13. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE

      Un cas, apr�s utilisation sous forme de gouttes nasales pendant un an (sel de b�tham�thasone non pr�cis�) :
      - Postgrad Med J 1995;71:231-232.

    14. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE

      Li� aux propri�t�s glucocortico�des.

    15. OSTEOPOROSE (CERTAIN FREQUENT)

    16. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE

    17. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE

    18. PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE

    19. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)

    20. CATARACTE (CERTAIN TRES RARE)

    21. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)

    22. FRAGILITE CAPILLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE

    23. GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE

      En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
      Traitement prolong� d'un an environ.
      Dispara�t habituellement � l'arr�t du traitement.

    24. MYCOSE CUTANEE (A CONFIRMER )
      Un cas de mycose cutan�e (� Alternaria), apr�s deux ans de traitement en lavement rectal (sel de b�tam�thasone non pr�cis�) :
      - Acta Derm Venereol 1995;75:328-329.

    25. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
      Un cas, avec oed�me de quincke et infarctus du myocarde imm�diatement apr�s injection intramusculaire (sel de b�tam�thasone non pr�cis�) :
      - Ann Emerg Med 1996;27:674-675.

    Effets sur la descendance

    1. INFECTION NEONATALE
      Fr�quence accrue chez les enfants de m�res trait�es par b�tametasone IM pour arr�ter un travai pr�matur�. La r�p�tition des injections constitue un facteur aggravant:
      - Am J Obstet Gynecol 2000;183:810-814

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. SPORTIFS
      Substance soumise � certaines restrictions :
      - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      L'administration des corticost�ro�des par voie orale, par voie rectale et par injection syst�mique est interdite.
      L'administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n'est pas interdite.
      Les injections locales et intra-articulaires de corticost�ro�des ne sont pas interdites mais, lorsque le r�glement d'une autorit� responsable le pr�voit, une notification peut s'av�rer n�cessaire.

    2. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

    3. TROUBLES PSYCHIQUES

    4. OSTEOPOROSE

    5. HYPERTENSION ARTERIELLE

    6. GROSSESSE

    7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    8. ETAT INFECTIEUX

    9. TUBERCULOSE

    10. GLAUCOME
      En raison de l'augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets g�n�tiquement pr�dispos�s.
      Surveillance ophtalmologique r�guli�re en cas de traitement prolong�, surtout chez les sujets �g�s:
      - Lancet 1997;350:979-982.

    Contre-Indications

    1. ULCERE GASTRODUODENAL RECENT

    2. DIABETE

    3. KERATITE HERPETIQUE

    4. AMYLOSE

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE
    - 2 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
    - 3 - INTRAARTICULAIRE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale:
    - chez l'adulte:
    dose initiale: trois � quatre milligrammes par jour.
    dose d'entretien: un demi � deux milligrammes par jour.

    - chez l'enfant (peu recommand�):
    - Moins de 2 ans: Cinquante � cent cinquante microgrammes par jour.
    - de 2 � 6 ans: moiti� de la posologie adulte.
    - de 6 � 12 ans: trois quarts de la posologie adulte.

    Dose usuelle en intraveineux (perfusion lente):
    - chez l'adulte:
    Quatre � vingt milligrammes par jour.
    - chez l'enfant:
    Cent � deux cents microgrammes par kilo et par jour.

    Dose usuelle en injection intraarticulaire:
    Un � quatre milligrammes par injection.

    Les modalit�s th�rapeutiques sont variables suivant le terrain, et la tol�rance.
    Ne pas interrompre brusquement.
    Surveiller le poids, la tension art�rielle, l'appareil digestif, la glyc�mie, la radio de thorax.
    Surveillance ophtalmologique r�guli�re en cas de traitement prolong�.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie r�nale
    - 2 - ELIMINATION voie biliaire
    - 3 - ELIMINATION voie f�cale

    Répartition
    Li� � 80% aux prot�ines plasmatiques.
    A faible concentration, liaison avec la transcortine; � forte concentration, liaison avec l'albumine et augmentation de la forme libre.

    Métabolisme
    H�patique:
    R�duction sur les doubles liaisons du cycle A.
    R�suction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des compos�s inactifs.
    R�duction de la fonction c�tonique en 11 pour donner de la prednisolone.
    Elimination
    Voie r�nale.
    Sous forme de m�tabolites sulfoconjugu�s et glucuroconjugu�s hydrosolubles.
    Voie h�patique
    Pour une faible partie.
    Voie f�cale:
    POur une faible partie.

    Bibliographie

    - Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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