
BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/2000
Etat : valid�e
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
9 alpha-fluoro-11 b�ta,17 alpha,21-trihydroxy-16 b�ta-m�thylpr�gna-1,4-di�ne-3,20-dione 21-(disodium phosphate)
Ensemble des dénominations
BANM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
CAS : 151-73-5
autre d�nomination : BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE
bordereau : 14
rINNM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
sel ou d�riv� : BETAMETHASONE DIPROPIONATE
sel ou d�riv� : CLOBETASOL PROPIONATE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : BETAMETHASONE
Regime : liste I
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
- GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Anti-inflammatoire mixte agissant dans l'inflammation primaire et secondaire au stade aig� de l'inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique prot�olytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase r�actionnelle vasculaire exsudative.
Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique prolif�rative de r�paration: inhibition de la prolif�ration des fibroblastes, de la synth�se des mucopolysaccharides, de la formation du collag�ne.
- secondaire
Le methyl-16, fluor-9, entrainent une augmentation de l'activit� anti-inflammatoire et une diminution de l'activit� min�ralocortico�de.
Le fluor-9 donne une affinit� dermatrope.
L'est�rification en 21 sous forme de phosphate, donne un d�riv� hydrosoluble.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)
- POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
- COLLAGENOSE (principale)
- MALADIE DE HORTON (principale)
- DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
- ASTHME (principale)
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
- FIBROSE (principale)
- SARCOIDOSE (principale)
- SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
- HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
- LEUCEMIE (principale)
- MALADIE DE HODGKIN (principale)
- PURPURA (principale)
- ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
Par autoanticorps.
- ASCITE (principale)
Au cours des cirrhoses
- HEPATITE VIRALE (principale)
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
- REACTION MEDICAMENTEUSE (principale)
- MALADIE SERIQUE (principale)
- INFECTION SEVERE (principale)
Sous couverture antibiotique.
- RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
- RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
- SEPTICEMIE (principale)
- BRUCELLOSE (principale)
- MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
- TUBERCULOSE GENITALE (principale)
- MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
Pr�vention des cloisonnements.
- CANCER METASTASE (principale)
Action antalgique.
- SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
A l�sions glom�rulaires minimes.
- OEDEME CEREBRAL (principale)
Revue g�n�rale des essais randomis�s concernant l'efficacit� des cortico�des dans cette indication: efficacit� incertaine:
- BMJ 1997;314:1855-1859.
- EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)
- ACCOUCHEMENT PREMATURE(PREVENTION) (secondaire)
En traitement de courte dur�e par voie intramusculaire, recommandation du NIH:
- JAMA 1999;281:46-52.
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
FORTE DOSE
TRAITEMENT PROLONGE
ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE
- GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
- INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
Effet li� aux propri�t�s glucocortico�des.
- ARTHRITE SEPTIQUE (CERTAIN )
Voie intra-articulaire
- ARTHRITE MICROCRISTALLINE (CERTAIN )
Voie intra-articulaire
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE SUCRE LATENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
Un cas, apr�s utilisation sous forme de gouttes nasales pendant un an (sel de b�tham�thasone non pr�cis�) :
- Postgrad Med J 1995;71:231-232.
- CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
Li� aux propri�t�s glucocortico�des.
- OSTEOPOROSE (CERTAIN FREQUENT)
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- CATARACTE (CERTAIN TRES RARE)
- GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
- FRAGILITE CAPILLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE LOCALE
TRAITEMENT PROLONGE
En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
Traitement prolong� d'un an environ.
Dispara�t habituellement � l'arr�t du traitement.
- MYCOSE CUTANEE (A CONFIRMER )
Un cas de mycose cutan�e (� Alternaria), apr�s deux ans de traitement en lavement rectal (sel de b�tam�thasone non pr�cis�) :
- Acta Derm Venereol 1995;75:328-329.
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
Un cas, avec oed�me de quincke et infarctus du myocarde imm�diatement apr�s injection intramusculaire (sel de b�tam�thasone non pr�cis�) :
- Ann Emerg Med 1996;27:674-675.
- INFECTION NEONATALE
Fr�quence accrue chez les enfants de m�res trait�es par b�tametasone IM pour arr�ter un travai pr�matur�. La r�p�tition des injections constitue un facteur aggravant:
- Am J Obstet Gynecol 2000;183:810-814
- NON
- SPORTIFS
Substance soumise � certaines restrictions :
- Journal Officiel du 7 Mars 2000.
L'administration des corticost�ro�des par voie orale, par voie rectale et par injection syst�mique est interdite.
L'administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n'est pas interdite.
Les injections locales et intra-articulaires de corticost�ro�des ne sont pas interdites mais, lorsque le r�glement d'une autorit� responsable le pr�voit, une notification peut s'av�rer n�cessaire.
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- TROUBLES PSYCHIQUES
- OSTEOPOROSE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- GROSSESSE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ETAT INFECTIEUX
- TUBERCULOSE
- GLAUCOME
En raison de l'augmentation de la pression intra-oculaire.
Terrain : sujets g�n�tiquement pr�dispos�s.
Surveillance ophtalmologique r�guli�re en cas de traitement prolong�, surtout chez les sujets �g�s:
- Lancet 1997;350:979-982.
- ULCERE GASTRODUODENAL RECENT
- DIABETE
- KERATITE HERPETIQUE
- AMYLOSE
Voies d'administration
- 1 - ORALE
- 2 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
- 3 - INTRAARTICULAIRE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale:
- chez l'adulte:
dose initiale: trois � quatre milligrammes par jour.
dose d'entretien: un demi � deux milligrammes par jour.
- chez l'enfant (peu recommand�):
- Moins de 2 ans: Cinquante � cent cinquante microgrammes par
jour.
- de 2 � 6 ans: moiti� de la posologie adulte.
- de 6 � 12 ans: trois quarts de la posologie adulte.
Dose usuelle en intraveineux (perfusion lente):
- chez l'adulte:
Quatre � vingt milligrammes par jour.
- chez l'enfant:
Cent � deux cents
microgrammes par kilo et par jour.
Dose usuelle en injection intraarticulaire:
Un � quatre milligrammes par injection.
Les modalit�s th�rapeutiques sont variables suivant le terrain, et la tol�rance.
Ne pas interrompre brusquement.
Surveiller le
poids, la tension art�rielle, l'appareil digestif, la glyc�mie, la radio de thorax.
Surveillance ophtalmologique r�guli�re en cas de traitement prolong�.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
ELIMINATION
voie r�nale
- 2 -
ELIMINATION
voie biliaire
- 3 -
ELIMINATION
voie f�cale
Répartition
Li� � 80% aux prot�ines plasmatiques.
A faible concentration, liaison avec la transcortine; � forte concentration, liaison avec l'albumine et augmentation de la forme libre.
Métabolisme
H�patique:
R�duction sur les doubles liaisons du cycle A.
R�suction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des compos�s inactifs.
R�duction de la fonction c�tonique en 11 pour donner de la prednisolone.
Elimination
Voie r�nale.
Sous forme de m�tabolites sulfoconjugu�s et glucuroconjugu�s hydrosolubles.
Voie h�patique
Pour une faible partie.
Voie f�cale:
POur une faible partie.
Bibliographie
- Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.
Spécialités
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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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