OXAZIDIONE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/1/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  2-phényl-2-morpholinométhylindane-1,3-dione

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 27591-42-0
  DCF : OXAZIDIONE
  
  DCI : OXAZIDIONE
  
  autre dénomination : MOFEDIONE
  
  bordereau : 1749
  
  code expérimentation : LD 4610
  
  rINN : OXAZIDIONE
  
  sel ou dérivé : FLUINDIONE

  Classes Chimiques

  • INDANEDIONE
  • MORPHOLINE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTICOAGULANT (principale certaine)
  3. ANTIVITAMINE K (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Antagonisme compétitif de la vitamine K dont l’intensité de l’action dépend :
     – de la quantité de vitamine K présente, variable selon l’apport alimentaire,
     – du degré d’absorption intestinale du médicament.
     Anticoagulant par inhibition de la biosynthèse hépatique post-ribosomale des facteurs de la coagulation actifs vitamino K dépendants : prothrombine (II), proconvertine (VII), facteur antihémophilique B (IX) et facteur Stuart (X). Il apparaît dans le plasma des proteines anormales correspondant aux précurseurs inactifs, les PIVKA (protein induced by vitamin K antagonists).
  3. secondaire
     Augmentation du facteur VIII en cas d’arrêt brutal ou à doses insuffisantes, ce qui expliquerait les accidents thrombo-emboliques (à confirmer).

  Effets Recherchés

  2. ANTICOAGULANT (principal)
     L’intensité de l’effet dépend de la quantité de vitamine K présente dans l’organisme, variable selon les apports alimentaires et ne peut donc être prévue à l’avance. Il faudra obligatoirement l’évaluer. L’intensité de l’effet anticoagulant d’une même dose varie beaucoup d’un sujet à l’autre, et chez un même sujet d’un moment à l’autre.

  Indications Thérapeutiques

  2. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE (principale)
  3. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)

  Effets secondaires

  2. HEMORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
  3. ECCHYMOSE (CERTAIN FREQUENT)
  4. EPISTAXIS (CERTAIN FREQUENT)
  5. GINGIVORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
  6. HEMATURIE (CERTAIN FREQUENT)
  7. HEMATOME SOUS-CUTANE (CERTAIN FREQUENT)
  8. HEMATOME MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
  9. HEMATOME DU PLANCHER DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
  10. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN RARE)
  11. HEMATEMESE (CERTAIN RARE)
  12. HEMOPERITOINE (CERTAIN TRES RARE)
  13. HEMATOME RETROPERITONEAL (CERTAIN TRES RARE)
  14. HEMORRAGIE SURRENALIENNE (CERTAIN TRES RARE)
  15. INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
  16. HEMORRAGIE CEREBRALE (CERTAIN RARE)
  17. HEMORRAGIE MENINGEE (CERTAIN RARE)
  18. HEMORRAGIE RETINIENNE (CERTAIN TRES RARE)
  19. HEMOTHORAX (CERTAIN TRES RARE)
  20. HEMOPERICARDE (CERTAIN TRES RARE)
  21. HEMOPTYSIE (CERTAIN TRES RARE)
  22. MENORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
  23. METRORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
  24. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  25. ICTERE (CERTAIN TRES RARE)

  Effets sur la descendance

  2. EMBRYOPATHIE
     Il a été décrit :
     – chondrodysplasie ponctuée,
     – cécité avec atrophie de la deuxième paire cranienne,
     – hypoplasie nasale,
     – retard mental et hydrocéphalie,
     sans que l’on puisse absolument attribuer ces malformations à la prise d’AVK.
  3. FOETOPATHIE
     Il a été décrit :
     – chondrodysplasie ponctuée,
     – cécité avec atrophie de la deuxième paire cranienne,
     – hypoplasie nasale,
     – retard mental et hydrocéphalie,
     sans que l’on puisse absolument attribuer ces malformations à la prise d’AVK.
  4. TOXICITE PERINATALE
     Risque hémorragique.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Contre-Indications

  2. SYNDROME HEMORRAGIQUE
  3. ARTERIOPATHIE CEREBRALE
  4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  5. INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  7. GROSSESSE
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  9. HEMOPATHIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TROUBLE DE L’HEMOSTASE
  10. CIRRHOSE DECOMPENSEE
  11. PERICARDITE
  12. ALLAITEMENT
      Médicament présent dans le lait, à prescrire avec prudence en raison du risque hémorragique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles par voie orale chez l’adulte :
  * Traitement d’attaque : soixante dix à cent quarante milligrammes par jour pendant 2 à 3 jours.
  * Traitement d’entretien : dose nécessaire pour maintenir une prothrombinémie entre 20 et 30%, en général cent
  milligrammes par jour.

  Les posologies mentionnées ne sont données qu’à titre indicatif. Les fonctions hépatiques et rénales, ainsi que la concentration plasmatique d’albumine doivent être normales. Dans le cas contraire, il faut réduire les doses
  initiales d’attaque. Les doses d’entretien sont à déterminer en fonction de l’activité prothrombinique à la 48ème heure.
  L’efficacité thérapeutique évaluée sur le temps de Quick doit indiquer un taux de prothrombine entre 25% et 35%, et sur le
  thrombotest d’Owren, un taux entre 7% et 13%.
  Nécessité d’informer le patient sur les premiers symptômes cliniques d’un éventuel surdosage, d’effectuer les tests de coagulation à intervalles réguliers (temps de Quick, INR).
  Sauf urgence, ne jamais
  interrompre brutalement le traitement.
  Proscrire les injections intramusculaires pendant la durée du traitement.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  15
  heure(s)
  
  – 2 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Résorption par le tractus gastro-intestinal.
  Taux plasmatique maximum en 3 heures.
  
  Répartition
  Forte fixation à l’albumine plasmatique.
  Passe dans le lait.
  Passe la barrière foetoplacentaire.
  
  Demi-Vie
  Demi-vie plasmatique voisine de 15 heures.
  

  Bibliographie

  – Adv Drug React Bull 1989;137:512-515.(REVUE DES EFFETS SECONDAIRES).

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • AMPLIDIONE (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))

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