PHENOBARBITAL SODIQUE

Ensemble des dénominations

Classes Chimiques

• BARBITURIQUE
• SODIUM
• UREIDE

Molécule(s) de base : PHENOBARBITAL
Regime : liste II

1. HYPNOGENE (principale certaine)

2. ANTICONVULSIVANT (principale certaine)

3. INDUCTEUR ENZYMATIQUE (principale certaine)

1. principal
   Action d�pressive au niveau du cortex c�r�bral et de la substance r�ticul�e r�sultant de l'�l�vation du seuil d'excitation des neurones et prolongation du temps de r�cup�ration apr�s excitation.
   Inhibe la phosphatase des cellules nerveuses et ainsi la synth�se des nucl�oprot�ines, des phospholipides c�r�braux, de la phosphate coenzyme A et de l'ac�tylphosphate qui pr�c�dent la synth�se de l'ac�tylcholine.
   Stabilisant de la membrane nerveuse.

2. secondaire
   Augmente l'activit� des enzymes h�patocytaires par biosynth�se accrue (induction enzymatique).
   Acc�l�re le m�tabolisme des m�dicaments, en particulier diminution de la toxicit� de la strychnine.
   Activit� antivitamines K.
   Augmentation de la glucuroconjugaison : acc�l�re l'�limination biliaire de la bilirubine et �puration plasmatique de la BSP.
   A dose toxique provoque la diminution de la consommation en oxyg�ne c�r�bral.

1. ANTICONVULSIVANT (principal)

2. PSYCHOLEPTIQUE (principal)

3. HYPNOTIQUE (principal)

1. CRISE CONVULSIVE (principale)
   Dans le cas particulier du paludisme c�r�bral de l'enfant, l'administration IV (20 mg/kilo) r�duit la fr�quence des crises convulsives mais augmente la mortalit� globale (�tude contr�l�e chez 340 enfants) :
   - Lancet 2000;355:701-706.

2. CONVULSION NEONATALE (principale)
   Voie IV
   Essai randomis� montrant une efficacit� comparable � celle de la ph�nyto�ne mais incompl�te, concernant moins de 50% des enfants trait�s :
   - N Engl J Med 1999;41:485-489.

3. TROUBLE NEUROVEGETATIF (principale)

1. DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN )
   - Lettre du Pharmacologue 1989;9,3:265-266.

2. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)

3. PURPURA (CERTAIN TRES RARE)

4. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN TRES RARE)
   R�f�rence :
   - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
   Etude multicentrique cas-t�moins rapportant plusieurs dizaines de cas et montrant l'augmentation du risque relatif de syndrome de Stevens-Johnson � court terme :
   - Lancet 1999;353:2190-2194.

5. SYNDROME DE LYELL (CERTAIN TRES RARE)
   R�f�rence :
   - N Engl J Med 1995;333:1600-1607.

6. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)

7. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)

8. DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)

9. ALGODYSTROPHIE (CERTAIN TRES RARE)
   Pseudorhumatisme neurotrophique ou rhumatisme gard�nalique
   Atteint en g�n�ral les �paules

10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)

11. LOGORRHEE (CERTAIN TRES RARE)

12. ACCES HYPOMANIAQUE (CERTAIN TRES RARE)

13. EUPHORIE (CERTAIN TRES RARE)

14. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)

15. ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)

16. DYSARTHRIE (CERTAIN TRES RARE)

17. NYSTAGMUS (CERTAIN TRES RARE)

18. TREMBLEMENT (CERTAIN TRES RARE)

19. NECROSE MUSCULAIRE (CERTAIN )

20. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN )

21. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN )

22. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
    Hallucinations visuelles, insomnie, anorexie, crises convulsives :
    - Am J Psychiatry 1980;137:107.

23. GAMMA GT(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
    Mod�r�e et isol�e, elle refl�te l'effet inducteur enzymatique du ph�nobarbital. D�bute apr�s 7 jours de traitement et atteint en g�n�ral un plateau au bout du trenti�me jour :
    - Presse Med 1986;15:791-794.

24. ICTERE (A CONFIRMER )

25. BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )

26. BSP(RETENTION) (A CONFIRMER )

27. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )

28. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )

29. HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
    Peut-�tre par hypersensibilit� :
    - Drug Intell Clin Pharm 1976;10:439.

30. ERYTHROBLASTOPENIE (A CONFIRMER )
    - Clin Haematol 1978;7:431.

1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
   Etudes faites chez le rat, le lapin et le singe.

2. NON TERATOGENE CHEZ L'HOMME
   Les �tudes �pid�miologiques, portant uniquement sur des populations de femmes �pileptiques, mettent en �vidence une augmentation du taux de malformations sans qu'on puisse imputer cette augmentation au traitement anti-�pileptique.

3. TOXICITE PERINATALE
   Risque de d�pression respiratoire, syndrome h�morragique ou syndrome de sevrage chez le nouveau-n�.

4. DEPRESSION RESPIRATOIRE NEONATALE

5. SYNDROME HEMORRAGIQUE NEONATAL
   Peut �tre pr�venu par l'administration de vitamine K1 chez la m�re dans le mois qui pr�c�de l'accouchement :
   - Am J Obstet Gynecol 1993;168:884-888 et 923-928.

6. SYNDROME DE SEVRAGE NEONATAL

7. RETARD MENTAL
   R�f�rence :
   - J Pediatr 1979;95:361-365.

8. TROUBLE COGNITIF
   L'exposition in utero serait � l'origine de d�ficit cognitif � l'�ge adulte :
   - JAMA 1995;274:1518-1525.

1. RISQUE MODERE
   Risque de d�pendance de type alcool-barbiturique.
   La prise prolong�e de ph�nobarbital (100 mg/j pendant 3 mois) peut entra�ner l'apparition d'un syndrome de d�pendance.

1. INSUFFISANCE RENALE

2. UTILISATEUR DE MACHINE
   Risques de somnolence diurne attach�s � l'emploi de cette substance.

3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

4. ALCOOLISME CHRONIQUE

5. GROSSESSE

6. ENFANT
   Adjonction d'un traitement prophylactique du rachitisme chez l'enfant trait� par le ph�nobarbital au long cours.

7. SUJET AGE

8. ARTHRITE RHUMATOIDE
   - Drug Saf 1993;9:156-184.

9. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

1. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE

2. PORPHYRIE

3. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE

4. PORPHYRIE CUTANEE

5. ALLAITEMENT
   M�dicament � proscrire en p�riode d'allaitement ou imposant de diff�rer celui-ci.

6. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES

Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

• GARDENAL SODIUM (ANGLETERRE)
• GARDENALE (ITALIE)
• LUMINAL SODIQUE (PAYS-BAS)
• LUMINAL SODIUM (ANGLETERRE)
• LUMINAL SODIUM (USA)
• PLEXONAL (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))
• SOMNOLENS (ANGLETERRE)