PROGESTERONE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    PREGNENE-4 DIONE-3,20

    Ensemble des dénominations

    BAN : PROGESTERONE
    CAS : 57-83-0
    DCF : PROGESTERONE
    DCIR : PROGESTERONE
    autre dénomination : HORMONE DU CORPS JAUNE
    autre dénomination : LUTEINE
    autre dénomination : LUTEOHORMONE
    autre dénomination : PREGNENEDIONE
    bordereau : 754
    code expérimentation : NSC-9704
    rINN : PROGESTERONE

    Classes Chimiques


    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : Par voie orale, par voie vaginale ou par voie injectable (JO 05/05/1999).

    Proprietés Pharmacologiques

    1. HORMONE (principale certaine)

    2. GESTAGENE (principale certaine)

    3. LUTEOMIMETIQUE (principale certaine)

    4. ANTIANDROGENIQUE (principale certaine)

    5. ANTI-ESTROGENE (principale certaine)

    6. PROGESTATIF (principale certaine)

    7. ANTIALDOSTERONE (secondaire certaine)
      AVEC EFFET NATRIURETIQUE ET CHLORURETIQUE. PAS D'EFFET SUR LA KALIURESE.

    8. HYPERTHERMISANT (secondaire certaine)
      AUGMENTATION DE LA TEMPERATURE CENTRALE D'ENVIRON 5 DIZIEMES DE DEGRE.
      EFFET ESSENTIELLEMENT DU A SON METABOLITE 5-BETA-HYDROXYPROGESTERONE.

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Prépare la muqueuse utérine à la nidation (dentelle utérine).
      Indispensable au maintien de la gestation.
      Durant la première partie du cycle, inhibe l'ovulation en ampêchant la libération de LH.
      Diminue les contractions utérines et celles des trompes.

    2. secondaire
      Elève le métabolisme de base, entraîne une hyperthermie transitoire après l'ovulation.

    Effets Recherchés

    1. GESTAGENE (principal)

    2. PROGESTATIF (principal)

    3. ANTIOESTROGENE (principal)

    4. ANTIANDROGENE (principal)

    5. ANTIALDOSTERONE (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    1. INSUFFISANCE LUTEALE (principale)

    2. IRREGULARITE MENSTRUELLE (principale)
      Par insuffisance lutéale.

    3. SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
      BR.MED.J.290:1617-1621

    4. MASTODYNIE (principale)
      Par voie orale ou percutanée.

    5. MASTOPATHIE BENIGNE (principale)
      Par voie orale ou percutanée, et dans ce cas, le plus souvent, associé à un progestatif norstéroïde.

    6. PREMENOPAUSE (principale)
      Traitement de l'insuffisance lutéale.

    7. STERILITE (principale)
      Par insuffisance lutéale prouvée.

    8. TROUBLE DE LA MENOPAUSE (secondaire)
      Traitement adjuvant, en association avec un estrogène.

    9. CONTRACEPTION LOCALE (secondaire)
      Par anneau intra-vaginal; effet périphérique sur la glaire cervicale.

    10. AVORTEMENT HABITUEL(PREVENTION) (secondaire)
      Si insuffisance lutéale prouvée.
      Efficacité controversée.
      Pourrait favoriser la rétention d'un oeuf mort ou malformé.

    11. ACCOUCHEMENT PREMATURE(MENACE) (secondaire)

    12. ACNE (secondaire)

    13. ALOPECIE (secondaire)
      Alopécie séborrhéique.

    14. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (à confirmer)
      En utilisation transdermique :
      - Lancet 1990;336:1327.

    15. CANCER DE L'ENDOMETRE (à confirmer)
      L'utilisation en monothérapie chez des femmes non ménopausées permettrait d'obtenir une rémission dans environ 60% des cas :
      - Cancer 1997;79:320-327.

    16. EPILEPSIE (à confirmer)
      Pourrait entrainer une réduction des crises chez des femmes présentant une épilepsie temporale réfractaire. Etude ouverte chez 25 femmes (200 mg
      trois fois par jour):
      - Neurology 1999;52:1917-1918.

    Effets secondaires

    1. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)

    2. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)

    3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)

    4. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
      Quatre cas décrits :
      - Presse Med 1996;25:102-105.
      Nombreux cas rapportés pendant la grossesse, principalement après le premier trimestre:
      - Prescrire 1999;19:202-203.

    5. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)

    6. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
      A type de spotting et de raccourcissement des règles, en particulier lorsque le traitement est commencé avant le quinzième jour du cycle.

    7. SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
      En paticulierlorsque le traitement est débuté avant le quinzième jour du cycle.

    8. METRORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
      En particulier dans les indication obstétricales lors de l'arrêt du traitement.

    9. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    10. CEPHALEE (CERTAIN RARE)

    11. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    Précautions d'emploi

    1. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

    2. GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
      Eviter l'utilisation au-delà du premier trimestre , et par voie autre que la voie vaginale, en raison du risque d'atteinte hépatique cytolytique ou cholestatique:
      - Rev Prescrire 1999;19:202-203.

    Contre-Indications

    1. PORPHYRIE

    2. PORPHYRIE CUTANEE

    3. PORPHYRIE HEPATIQUE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle:
    * dans l'insuffisance lutéale:
    - par voie orale: Deux cents à trois cents milligrammes par jour en 2 prises du 17ème au 26ème jour du cycle inclus.
    - par voie intramusculaire: Une ampoule de vingt cinq milligrammes tous les 2 ou 3 jours du 16ème au 25ème jour du cycle.

    * ménopause:
    par voie orale: Deux cents à trois cents milligrammes par jour en 2 prises du 12ème au 21 ème jour du cycle, en association aux estrogènes.

    * stérilité par insuffisance lutéale:
    - par voie roale: Trois cents milligrammes par jour du 17ème jour du cycle jusqu'à la survenue éventuelle des règles, ou jusqu'au 50ème jour en cas de grossesse débutante.
    - par voie intramusculaire: Vingt cinq à cinquante milligrammes par jour.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie rénale
    - 2 - ELIMINATION voie biliaire

    Absorption
    Essai randomisé croisé portant sur l'absorption cutanée: la dose absorbée par voie cutanée est trop faible pour entrainer une substitution satisfaisante (essai réalisé aux USA avec la crème Progest):
    - Lancet 1998;351:1255-1256.
    Répartition
    Liaison aux protéines plasmatiques.
    Tropisme pour l'uterus, le vagin, l'hypothalamus antérieur.
    Cycle entérohépatique.
    Métabolisme
    Métabolisme hépatique:
    réduction, avec formation de pregnandiol.

    Elimination
    Voie rénale:
    Sous forme de glucuronate de pregnandiol.
    Voie hépatique.

    Bibliographie

    - Therapie 1968;23:223.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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