FUSIDATE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/5/1999
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    acétoxy-16 alpha dihydroxy-3 bêta, 11 bêta triméthyl- 4 bêta, 8, 14 nor- 18 5 bêta,10 alpha-cholestadiène-17(20), 24 oate de sodium

    Ensemble des dénominations

    autre dénomination : FUSIDATE DE SODIUM
    autre dénomination : SQ 16360
    bordereau : 1342
    sel ou dérivé : FUSIDIQUE ACIDE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : ZN 6
    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
      Le fusidate de sodium est un antibiotique de structure stéroïdienne, de la famille des fusidanines.
      Spectre d'activité antibactérienne €:
      - Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 2 mg/l) €:
      Plus de 90% des souches de l'espèce sont sensibles (S).
      Staphylocoques méti-S.
      - Espèces inconstamment sensibles €:
      Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l'absence d'antibiogramme.
      Staphylocoques méti-R.
      La concentration critique supérieure est 16 mg/l.
      NB : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l'absence d'indication clinique.
      L'acide fusidique possède une action élective sur les staphylocoques qu'ils soient ou non producteurs de pénicillinase (CMI de 0.06 à 0.12 mg/ml).
      L'acide fusidique agit en bloquant les mécanismes de la synthèse protéique des bactéries.
      - Résistance : les résistances que l'on peut voir survenir chez des germes habituellement sensibles à l'acide fusidique sont des résistances de type chromosomique à un seul échelon. La fréquence de mutation vers ces résistances, observées in vitro, est de l'ordre de 10 -7 à 10 -8 . A ce jour, il n'a pas été observé de résistance croisée avec d'autres antibiotiques. Le pourcentage de résistance demeure bas pour les staphylocoques méti-S mais dépasse les 10% pour les staphylocoques méti-R.
      L'acide fusidique étant susceptible d'entraîner rapidement la sélection de mutants résistants, il est nécessaire de l'utiliser en association dans les infections systémiques sévères.

    2. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Agit bien sur les cocci, particulièrement sur le staphylocoque producteur ou non de pénicillinase.
      Sans action sur les bacilles gram négatif.
      Effet bactériostatique sur les germes en voie de multiplication dont il inhibe la synthèse protéique.
      Absence de résistance croisée avec les autres antibiotiques, résistance chromosomique élevée à un échelon.

    Effets Recherchés

    1. ANTIBIOTIQUE (principal)

    2. ANTIBACTERIEN (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. INFECTION A STAPHYLOCOQUES (principale)
      Infections cutanées, osseuses ou articulaires.

    Effets secondaires

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)

    2. ANOREXIE (CERTAIN RARE)

    3. NAUSEE (CERTAIN RARE)

    4. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

    5. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)

    6. DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN )
      Un cas après utilisation d'un gel sur des hémorroïdes, 25 cas on déjà été rapportés :
      - Contact Dermatitis 1996;34:159.

    7. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

    8. BILIRUBINEMIE NON CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

    9. HEMOLYSE (CERTAIN TRES RARE)

    10. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    Précautions d'emploi

    1. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

    2. PREMATURE

    3. NOUVEAU-NE

    4. GROSSESSE
      Information manquante.

    5. ALLAITEMENT
      Bien qu'aucun accident n'ait été décrit.

    Posologie et mode d'administration

    Chez l'adulte, posologie usuelle, voie orale :
    Un à deux grammes par jour en plusieurs prises, au milieu des repas.
    Dose maximale :
    Trois grammes par jour en plusieurs prises.
    Chez l'enfant, posologie usuelle :
    Cinquante à quatre vingts milligrammes par kilo et par jour à répartir, à prendre au cours des repas.
    Voie externe : application locale de la pommade dermique à 2%.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 5 heure(s)
    - 2 - ELIMINATION voie fécale
    - 3 - ELIMINATION voie rénale
    - 4 - REPARTITION lait

    Absorption
    Absorption rapide mais incomplète : 30 à 40%.

    Répartition
    Fixation aux protéines plasmatiques : 90 à 95%.
    Largement distribué dans l'organisme.
    Concentration biliaire élevée (5 à 10 fois le taux sérique)
    Possibilité d'accumulation sanguine lors des traitements prolongés.
    Passage dans le LCR : faible.
    Franchit la barrière placentaire.
    Passe dans le lait.
    Cycle entéro-hépatique.
    Pic sérique atteint en une à deux heures, compris entre 20 et 40 mcg/ml.
    Taux sérique entre 10 et 20 mcg/ml durant 6 à 8 heures.
    Demi-Vie
    (5.00)
    Comprise entre 4 et 6 heures.
    Métabolisme
    En grande partie métabolisé.
    Elimination
    (FECES)
    Voie principale d'élimination sous forme de métabolites inactifs.
    (REIN)
    1% sous forme active.
    (LAIT)

    Bibliographie

    - Gazette Méd France 1963;1647.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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