PREDNYLIDENE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16-méthylèneprégna-1,4-diène-3,20-dione

  Ensemble des dénominations

  BAN : PREDNYLIDENE
  
  CAS : 599-33-7
  
  DCI : PREDNYLIDENE
  
  autre dénomination : 16 METHYLENE PREDNISOLONE
  
  bordereau : 35
  
  rINN : PREDNYLIDENE

  Classes Chimiques

  • PREGNADIENE-1,4
  • STEROIDE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
  4. IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
  5. GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Antiinflammatoire mixte agissant dans l’inflammation primaire et secondaire au stade aigü de l’inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protéolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase réactionnelle vasculaire exsudative.
     Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique proliférative de réparation: inhibition de la prolifération des fibroblastes, de la synthèse des mucopolysaccharides, de la formation du collagène.
  3. secondaire
     Le méthylène en 16 augmente l’activité antiinflammatoire et la stabilité métabolique, diminue l’activité minéralocorticoïde.

  Effets Recherchés

  2. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
  3. ANTIALLERGIQUE (principal)
  4. IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
  3. COLLAGENOSE (principale)
  4. MALADIE DE HORTON (principale)
  5. DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
  6. ASTHME (principale)
  7. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
  8. FIBROSE (principale)
  9. SARCOIDOSE (principale)
  10. SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
  11. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
  12. HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
  13. LEUCEMIE (principale)
  14. MALADIE DE HODGKIN (principale)
  15. PURPURA (principale)
      Par autoanticorps.
  16. ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
      Par autoanticorps.
  17. ASCITE (principale)
      Au cours des cirrhoses
  18. HEPATITE VIRALE (principale)
  19. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
  20. REACTION ALLERGIQUE (principale)
  21. MALADIE SERIQUE (principale)
  22. INFECTION SEVERE (principale)
      Sous couverture antibiotique.
  23. RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
  24. RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
  25. SEPTICEMIE (principale)
  26. BRUCELLOSE (principale)
  27. MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
  28. TUBERCULOSE GENITALE (principale)
  29. MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
      Prévention des cloisonnements.
  30. CANCER METASTASE (principale)
      Action antalgique.
  31. SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
      A lésions glomérulaires minimes.
  32. OEDEME CEREBRAL (principale)
      Revue générale des essais randomisés concernant l’efficacité des corticoïdes dans cette indication: efficacité incertaine:
      – BMJ 1997;314:1855-1859.
  33. EXOPHTALMIE BASEDOWIENNE (principale)

  Effets secondaires

  2. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     VOIE GENERALE
     FORTE DOSE
     TRAITEMENT PROLONGE
     ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
     ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
     ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE
  3. GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
  4. ULCERE GASTRIQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     L’arrêt du traitement ne sera décidé qu’en tenant compte de la pathologie de fond.

  5. ULCERE DUODENAL (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     L’arrêt du traitement ne sera décidé qu’en tenant compte de la pathologie de fond.

  6. INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  7. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  8. RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  9. ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE
     TRAITEMENT CONTINU
     TRAITEMENT PROLONGE
     VOIE GENERALE
  10. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  11. RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE GENERALE
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE

      Effet lié aux propriétés glucocorticoïdes.

  12. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  13. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE SUCRE LATENT
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  14. SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  15. CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      VOIE GENERALE
  16. OSTEOPOROSE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  17. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  18. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  19. PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
      VOIE GENERALE
  20. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
  21. CATARACTE (CERTAIN TRES RARE)
  22. GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
  23. FRAGILITE CAPILLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      POSOLOGIE ELEVEE
      TRAITEMENT CONTINU
      TRAITEMENT PROLONGE
      VOIE GENERALE
  24. OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN )
  25. GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE LOCALE
      TRAITEMENT PROLONGE

      En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
      Traitement prolongé d’un an environ.
      Disparaît habituellement à l’arrêt du traitement.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     Substance soumise à certaines restrictions :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
     L’administration des corticostéroïdes par voie orale, par voie rectale et par injection systémique est interdite.
     L’administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n’est pas interdite.
     Les injections locales et intra-articulaires de corticostéroïdes ne sont pas interdites mais, lorsque le règlement d’une autorité responsable le prévoit, une notification peut s’avérer nécessaire.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  4. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENT)
  5. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENT)
  6. TROUBLES PSYCHIQUES
  7. OSTEOPOROSE
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
  9. GROSSESSE
  10. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  11. ETAT INFECTIEUX
  12. TUBERCULOSE
  13. GLAUCOME
      En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
      Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
      Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
      – Lancet 1997;350:979-982.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL RECENT
  3. ULCERE GASTRIQUE EVOLUTIF
  4. ULCERE DUODENAL EVOLUTIF
  5. DIABETE
  6. KERATITE HERPETIQUE
  7. AMYLOSE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale chez l’adulte :
  *dose d’attaque : 24 à 48 mg par jour.
  *dose d’entretien : 6 à 18 mg par jour.
  Déconseillé chez l’enfant.
  Pour les traitements de longue durée, chercher la dose minimale efficace; éventuellement,
  associer ou relayer avec des AINS.
  Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
  Surveillance : poids, TA, température, appareil digestif, numération globulaire, glycémie, radio de thorax.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie biliaire
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fécale

  Répartition
  LIé à 90% aux protéines plasmatiques.
  A faible dose, liaison à la transcortine, à fortes doses, liaison à l’albumine et augmentation de la forme libre.
  
  Métabolisme
  Hépatique: réduction sur les doubles liaisons du cycle A.
  Réduction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composés inactifs.
  
  Elimination
  Voie rénale:
  Métabolites sulfoconjugués et glucuroconjugués hydrosolubles.
  Voie biliaire:
  Pour une petite partie.
  Voie fécale.
  

  Bibliographie

  – Presse med Fr 1970;78:1205 ET 1419.

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • DECORTILEN (ALLEMAGNE)
  • DECORTILENE (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))

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