
PREDNYLIDENE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2000
Etat : valid�e
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Identification de la substance
Formule Chimique :
11 b�ta,17 alpha,21-trihydroxy-16-m�thyl�nepr�gna-1,4-di�ne-3,20-dione
Ensemble des dénominations
BAN : PREDNYLIDENE
CAS : 599-33-7
DCI : PREDNYLIDENE
autre d�nomination : 16 METHYLENE PREDNISOLONE
bordereau : 35
rINN : PREDNYLIDENE
Classes Chimiques
Regime : liste I
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
- GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Antiinflammatoire mixte agissant dans l'inflammation primaire et secondaire au stade aig� de l'inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique prot�olytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase r�actionnelle vasculaire exsudative.
Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique prolif�rative de r�paration: inhibition de la prolif�ration des fibroblastes, de la synth�se des mucopolysaccharides, de la formation du collag�ne.
- secondaire
Le m�thyl�ne en 16 augmente l'activit� antiinflammatoire et la stabilit� m�tabolique, diminue l'activit� min�ralocortico�de.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)
- POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
- COLLAGENOSE (principale)
- MALADIE DE HORTON (principale)
- DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
- ASTHME (principale)
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
- FIBROSE (principale)
- SARCOIDOSE (principale)
- SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
- HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
- LEUCEMIE (principale)
- MALADIE DE HODGKIN (principale)
- PURPURA (principale)
Par autoanticorps.
- ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
Par autoanticorps.
- ASCITE (principale)
Au cours des cirrhoses
- HEPATITE VIRALE (principale)
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
- MALADIE SERIQUE (principale)
- INFECTION SEVERE (principale)
Sous couverture antibiotique.
- RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
- RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
- SEPTICEMIE (principale)
- BRUCELLOSE (principale)
- MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
- TUBERCULOSE GENITALE (principale)
- MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
Pr�vention des cloisonnements.
- CANCER METASTASE (principale)
Action antalgique.
- SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
A l�sions glom�rulaires minimes.
- OEDEME CEREBRAL (principale)
Revue g�n�rale des essais randomis�s concernant l'efficacit� des cortico�des dans cette indication: efficacit� incertaine:
- BMJ 1997;314:1855-1859.
- EXOPHTALMIE BASEDOWIENNE (principale)
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
FORTE DOSE
TRAITEMENT PROLONGE
ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE
- GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
- ULCERE GASTRIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE
L'arr�t du traitement ne sera d�cid� qu'en tenant compte de la pathologie de fond.
- ULCERE DUODENAL (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE
L'arr�t du traitement ne sera d�cid� qu'en tenant compte de la pathologie de fond.
- INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
Effet li� aux propri�t�s glucocortico�des.
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE SUCRE LATENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
VOIE GENERALE
- OSTEOPOROSE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- CATARACTE (CERTAIN TRES RARE)
- GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
- FRAGILITE CAPILLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE
- OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN )
- GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE LOCALE
TRAITEMENT PROLONGE
En instillation oculaire et pommade ophtalmique.
Traitement prolong� d'un an environ.
Dispara�t habituellement � l'arr�t du traitement.
- NON
- SPORTIFS
Substance soumise � certaines restrictions :
- Journal Officiel du 7 Mars 2000.
L'administration des corticost�ro�des par voie orale, par voie rectale et par injection syst�mique est interdite.
L'administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n'est pas interdite.
Les injections locales et intra-articulaires de corticost�ro�des ne sont pas interdites mais, lorsque le r�glement d'une autorit� responsable le pr�voit, une notification peut s'av�rer n�cessaire.
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENT)
- ULCERE DUODENAL(ANTECEDENT)
- TROUBLES PSYCHIQUES
- OSTEOPOROSE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- GROSSESSE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ETAT INFECTIEUX
- TUBERCULOSE
- GLAUCOME
En raison de l'augmentation de la pression intra-oculaire.
Terrain : sujets g�n�tiquement pr�dispos�s.
Surveillance ophtalmologique r�guli�re en cas de traitement prolong�, surtout chez les sujets �g�s:
- Lancet 1997;350:979-982.
- ULCERE GASTRODUODENAL RECENT
- ULCERE GASTRIQUE EVOLUTIF
- ULCERE DUODENAL EVOLUTIF
- DIABETE
- KERATITE HERPETIQUE
- AMYLOSE
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale chez l'adulte :
*dose d'attaque : 24 � 48 mg par jour.
*dose d'entretien : 6 � 18 mg par jour.
D�conseill� chez l'enfant.
Pour les traitements de longue dur�e, chercher la dose minimale efficace; �ventuellement,
associer ou relayer avec des AINS.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
Surveillance : poids, TA, temp�rature, appareil digestif, num�ration globulaire, glyc�mie, radio de thorax.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
ELIMINATION
voie r�nale
- 2 -
ELIMINATION
voie biliaire
- 3 -
ELIMINATION
voie f�cale
Répartition
LI� � 90% aux prot�ines plasmatiques.
A faible dose, liaison � la transcortine, � fortes doses, liaison � l'albumine et augmentation de la forme libre.
Métabolisme
H�patique: r�duction sur les doubles liaisons du cycle A.
R�duction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des compos�s inactifs.
Elimination
Voie r�nale:
M�tabolites sulfoconjugu�s et glucuroconjugu�s hydrosolubles.
Voie biliaire:
Pour une petite partie.
Voie f�cale.
Bibliographie
- Presse med Fr 1970;78:1205 ET 1419.
Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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