CLEMASTINE FUMARATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1999
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    [(CHLORO-4 PHENYL)-1 PHENYL-1 ETHOXY)-2 ETHYL]-2 METHYL-1 PYRROLIDINE FUMARATE

    Ensemble des dénominations

    autre d�nomination : CLEMASTINE FUMARATE ACIDE
    autre d�nomination : FUMARATE DE CLEMASTINE
    autre d�nomination : FUMARATE DE MECLASTINE
    autre d�nomination : HS 592
    autre d�nomination : MECLASTINE FUMARATE
    bordereau : 145

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base


    Regime : liste II

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)

    2. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)

    3. SEDATIF (principale certaine)

    4. ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)

    5. ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL (secondaire certaine)

    6. ANTISEROTONINE (secondaire certaine)

    7. ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Action antihistaminique par antagonisme comp�titif de l'histamine au niveau des r�cepteurs , d'o� inhibition de la plupart des actions de l'histamine: sur le syst�me cardiovasculaire (hypotension), action sur les fibres lisses de l'intestin , des bronches, perm�abilit� capillaire, effet stimulant sur la m�dullosurr�nale, ph�nom�nes allergiques et anaphylactiques.
      L'action antihistaminique est plus marqu�e en usage pr�ventif qu'en usage curatif.
      Ne modifie pas l'action de l'histamine sur les glandes exocrines.
      Action sur le syst�me nerveux autonome: semble inhiber les ph�nom�nes de capture des cath�cholamines.

    2. secondaire
      Action d�pressive sur le syst�me nerveux central (m�canisme � �lucider).
      Action anti�metique par inhibition des r�cepteurs de la Chemoreceptive Trigger Zone, de m�canisme � �lucider.

    Effets Recherchés

    1. ANTIHISTAMINIQUE (principal)

    2. ANTIALLERGIQUE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. RHINITE (principale)
      Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312

    2. REACTION ALLERGIQUE (principale)
      Traitement symptomatique et prophylactique des r�actions cutan�es et muqueuses de l'hypersensibilit� imm�diate.

    3. RHINITE ALLERGIQUE (principale)
      Surtout efficace sur le rhume des foins.
      Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312

    4. RHINITE VASOMOTRICE (principale)

    5. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)

    6. PRURIT (principale)

    7. URTICAIRE (principale)
      Essentiellement l'urticaire aigu�.

    8. ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
      Essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou �ryth�mateuses et sur les manifestations cutan�es et le prurit de la maladie s�rique.

    Effets secondaires

    1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)

    2. RETENTION D'URINE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Li� � l'effet anticholinergique.

    3. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    4. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Li� � l'effet anticholinergique.

    5. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Li� � l'effet anticholinergique.

    6. DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    7. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)

    8. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    9. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)

    10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

      Effet paradoxal, variable selon la susceptibilit� individuelle.

    11. HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
      FORTES DOSES

    12. TROUBLE DE L'ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Li� � l'effet anticholinergique.

    13. DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)

    14. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
      Li� aux troubles de l'accomodation.

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. CONDUCTEUR DE VEHICULE
      Risque de somnolence.

    2. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence.

    3. INSUFFISANCE RENALE

    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

    5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

    6. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)

    7. ALLAITEMENT

    Contre-Indications

    1. ADENOME PROSTATIQUE
      Risque de r�tention aigu� des urines.

    2. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Risque de crise aig�e.

    3. ILEUS PARALYTIQUE
      Risque d'aggravation.

    4. STENOSE DU PYLORE
      Risque d'occlusion compl�te.

    5. MYASTHENIE
      Risque d'aggravation.

    6. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE

    7. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE

    8. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

    9. ASSOCIATION AUX IMAO
      Augmentation de l'intensit� et de la dur�e des effets anticholinergiques.

    10. ASSOCIATION A L'ALCOOL
      Risque accru de troubles de la vigilance.

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale:
    - chez l'adulte:
    Un � deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises.
    dose maximale: Six milligrammes par jour en plusieurs prises.
    - chez l'enfant:
    Un demi � deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises suivant l'�ge.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie r�nale

    Absorption
    Bien r�sorb� par le tube digestif.
    Répartition
    Concentration plasmatique maximale vers la 4�me heure apr�s administration orale.
    Dur�e d'action 10 �12 h.
    Passe la barri�re h�mato-enc�phalique.
    Passe la barri�re foetoplacentaire.
    Métabolisme
    H�patique, probablement , par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).
    Elimination
    Voie r�nale:
    Voie d'�limination principale probable, par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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