
CLEMASTINE FUMARATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1999
Etat : valid�e
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Pharmaco-Dépendance
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
[(CHLORO-4 PHENYL)-1 PHENYL-1 ETHOXY)-2 ETHYL]-2 METHYL-1 PYRROLIDINE FUMARATE
Ensemble des dénominations
autre d�nomination : CLEMASTINE FUMARATE ACIDE
autre d�nomination : FUMARATE DE CLEMASTINE
autre d�nomination : FUMARATE DE MECLASTINE
autre d�nomination : HS 592
autre d�nomination : MECLASTINE FUMARATE
bordereau : 145
Classes Chimiques
Molécule(s) de base
Regime : liste II
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
- SEDATIF (principale certaine)
- ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
- ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL (secondaire certaine)
- ANTISEROTONINE (secondaire certaine)
- ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)
Mécanismes d'action
- principal
Action antihistaminique par antagonisme comp�titif de l'histamine au niveau des r�cepteurs , d'o� inhibition de la plupart des actions de l'histamine: sur le syst�me cardiovasculaire (hypotension), action sur les fibres lisses de l'intestin , des bronches, perm�abilit� capillaire, effet stimulant sur la m�dullosurr�nale, ph�nom�nes allergiques et anaphylactiques.
L'action antihistaminique est plus marqu�e en usage pr�ventif qu'en usage curatif.
Ne modifie pas l'action de l'histamine sur les glandes exocrines.
Action sur le syst�me nerveux autonome: semble inhiber les ph�nom�nes de capture des cath�cholamines.
- secondaire
Action d�pressive sur le syst�me nerveux central (m�canisme � �lucider).
Action anti�metique par inhibition des r�cepteurs de la Chemoreceptive Trigger Zone, de m�canisme � �lucider.
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- RHINITE (principale)
Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
Traitement symptomatique et prophylactique des r�actions cutan�es et muqueuses de l'hypersensibilit� imm�diate.
- RHINITE ALLERGIQUE (principale)
Surtout efficace sur le rhume des foins.
Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312
- RHINITE VASOMOTRICE (principale)
- CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
- PRURIT (principale)
- URTICAIRE (principale)
Essentiellement l'urticaire aigu�.
- ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
Essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou �ryth�mateuses et sur les manifestations cutan�es et le prurit de la maladie s�rique.
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- RETENTION D'URINE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Li� � l'effet anticholinergique.
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Li� � l'effet anticholinergique.
- CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Li� � l'effet anticholinergique.
- DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
- VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
Effet paradoxal, variable selon la susceptibilit� individuelle.
- HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
FORTES DOSES
- TROUBLE DE L'ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Li� � l'effet anticholinergique.
- DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)
- FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
Li� aux troubles de l'accomodation.
- NON
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence.
- UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence.
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
- ALLAITEMENT
- ADENOME PROSTATIQUE
Risque de r�tention aigu� des urines.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
Risque de crise aig�e.
- ILEUS PARALYTIQUE
Risque d'aggravation.
- STENOSE DU PYLORE
Risque d'occlusion compl�te.
- MYASTHENIE
Risque d'aggravation.
- ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
- BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- ASSOCIATION AUX IMAO
Augmentation de l'intensit� et de la dur�e des effets anticholinergiques.
- ASSOCIATION A L'ALCOOL
Risque accru de troubles de la vigilance.
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale:
- chez l'adulte:
Un � deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises.
dose maximale: Six milligrammes par jour en plusieurs prises.
- chez l'enfant:
Un demi � deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises suivant l'�ge.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
ELIMINATION
voie r�nale
Absorption
Bien r�sorb� par le tube digestif.
Répartition
Concentration plasmatique maximale vers la 4�me heure apr�s administration orale.
Dur�e d'action 10 �12 h.
Passe la barri�re h�mato-enc�phalique.
Passe la barri�re foetoplacentaire.
Métabolisme
H�patique, probablement , par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).
Elimination
Voie r�nale:
Voie d'�limination principale probable, par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).
Spécialités
Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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