TESTOSTERONE ACETATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    acétate de (17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one

    Ensemble des dénominations

    BANM : TESTOSTERONE ACETATE
    CAS : 1045-69-8
    DCIMr : ACETATE DE TESTOSTERONE
    autre dénomination : ACETATE DE TESTOSTERONE
    autre dénomination : ANDROSTENOLONE ACETATE
    bordereau : 617
    rINNM : TESTOSTERONE ACETATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE CYCLOHEXYLMETHYLCARBONATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE CIPIONATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE ENANTATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE HEXAHYDROBENZOATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE ISOHEXANOATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE PROPIONATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE CYCLOHEXYLPROPIONATE
    sel ou dérivé : TESTOSTERONE DECANOATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : TESTOSTERONE

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANDROGENE (principale certaine)

    2. ANABOLISANT (principale certaine)

    3. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)

    4. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)

    5. ANTIDEPRESSEUR (secondaire certaine)
      PAR INHIBITION DE LA MONOAMINE OXYDASE

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Contrôle l'apparition et le maintien des caractères sexuels secondaires mâles.
      Stimule la synthèse protéique: accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, s'oppose aux effets catabolisants des corticoïdes, positive la balance azotée.

    2. secondaire
      Entraine une rétention hydrosaline.
      A fortes doses, inhibe la secrétion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.

    Effets Recherchés

    1. ANDROGENE (principal)

    2. ANABOLISANT (principal)

    3. STIMULANT DE L'HEMATOPOIESE (accessoire)
      CETTE STIMULATION S'EXERCE SUR L'ERYTHROPOIESE, LES EFFETS SUR LA GRANULOPOIESE ET LA THROMBOPOIESE SONT PLUS INCONSTANTS.

    4. ANTIGONADOTROPE (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    1. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
      Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son étiologie permet un traitement substitutif.
      Etude pilote par voie transdermique (sel de testostérone non précisé) :
      - Drugs 1998;55:253-259.
      Chez les hommes hypogonadiques atteints d'infection à VIH, l'administration de testostérone (sel non précisé) améliorerait l'état nutritionnel et la qualité de vie en cas de cachexie (wasting syndrome):
      - Ann Intern Med 1998;129:18.

    2. APLASIE MEDULLAIRE (secondaire)

    3. OSTEOPOROSE (à confirmer)
      Dans les ostéoporoses cortisoniques, permettrait d'améliorer l'état osseux (étude pilote, sel de testostérone non précisé) :
      - Arch Intern Med 1996;156:1173-1177.

    Effets secondaires

    1. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Lié à l'effet anabolisant et à la rétention hydrosodée, surtout fréquent en cas de traitement à doses supra-physiologiques.

    2. OEDEME (CERTAIN )
      Lié à la rétention hydrosodée, surtout en cas de traitement à dose supraphysiologique.

    3. ACNE (CERTAIN )
      Fonction de la réceptivité cutanée aux androgènes.

    4. ALOPECIE (CERTAIN )
      De type masculin.

    5. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )

    6. HIRSUTISME (CERTAIN )
      Pouvant être définitif, même après l'arrêt du traitement.

    7. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
      Chez la femme, pouvant être définitif.

    8. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      Chez le garçon, risque de pseudopuberté précoce.
      Chez la fille, risque de prématuration hétérosexuelle.

    9. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
      Risque d'arrêt de la croissance par soudure prématurée des cartilages de conjugaison après une accélération passagère.
      Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.

    10. AMENORRHEE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Fréquente en cas d'utilisation de fortes doses.

    11. SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
      Fréquent en cas d'utilisation de fortes doses.

    12. OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
      Fréquent en cas d'utilisation de fortes doses.

    13. METRORRAGIE (CERTAIN )
      Due à la conversion partielle des androgènes en estrogènes pouvant entraîner une prolifération de l'endomètre.

    14. ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )

    15. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )

    16. GYNECOMASTIE (CERTAIN )

    17. AZOOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l'effet antigonadotrope.

    18. OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    19. PRIAPISME (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    20. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    21. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    22. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    23. IRRITABILITE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    Précautions d'emploi

    1. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Risque de décompensation lié à la rétention hydrosodée.

    2. HYPERTENSION ARTERIELLE
      En raison du risque de rétention hydrosodée.

    3. ANTECEDENTS HEPATIQUES

    4. SYNDROME NEPHROTIQUE

    5. SPORTIFS
      Substance interdite :
      - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      La présence d'un rapport testostérone/épitestostérone supérieur à six dans l'urine constitue une infraction à moins qu'il ne soit établi que ce rapport est dû à une condition physiologique ou pathologique, par exemple, une faible excrétion d'épitestostérone, la production d'androgènes par une tumeur ou des déficiences enzymatiques.

    Contre-Indications

    1. CANCER HORMONODEPENDANT DE L'HOMME
      Sein, testicule, prostate.

    2. CANCER DE LA PROSTATE

    3. CANCER DU TESTICULE

    4. ADENOME PROSTATIQUE

    5. GROSSESSE
      Risque de virilisation d'un foetus féminin.

    6. ALLAITEMENT

    7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
      Risques de troubles de la puberté et de la croissance.

    8. FEMME
      En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.

    9. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

    10. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    11. HYPERCALCEMIE

    12. ETAT D'AGRESSIVITE

    13. POLYGLOBULIE

    Posologie et mode d'administration

    Non commercialisée en France.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie rénale
    - 2 - REPARTITION lait

    Absorption
    Résorption lente par voie parentérale
    Répartition
    Liaison aux protéines plasmatiques.
    Cycle entérohépatique.
    Passe dans le lait.
    Métabolisme
    Voie hépatique:
    Formation de 17 cetostéroïdes neutres conjugués par réduction de la fonction cétone en 3, double liaison en 4-5 , et oxydation de la fonction alcool en 17, puis glycuro et sulfoconjugaison.
    Elimination
    Voie rénale:
    Sous forme de 17 cétostéroïdes.

    Bibliographie

    - Therapie 1962;27:827.

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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