FLUOXYMESTERONE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  FLUORO-9ALPHA DIHYDROXY-11BETA,17BETA METHYL-17ALPHA OXO-3 ANDROSTENE-4

  Ensemble des dénominations

  BAN : FLUOXYMESTERONE
  
  CAS : 76-43-7
  
  DCF : FLUOXYMESTERONE
  
  DCIR : FLUOXYMESTERONE
  
  autre dénomination : FLUOXIMESTERONE
  
  bordereau : 624
  
  code expérimentation : NSC-12165

  Classes Chimiques

  • ANDROSTENE
  • FLUOR DERIVE
  • STEROIDE

  
  Regime : liste II
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANDROGENE (principale certaine)
  3. ANABOLISANT (principale certaine)
  4. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)
  5. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Contrôle l’apparition et le mintien des caractères sexuels secondaires mâles.
     Stimule la synthèse protéique : accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, s’oppose aux effets catabolisants des corticoïdes, positive la balance azotée.
  3. secondaire
     Entraine la rétention hudrosaline.
     A fortes doses, inhibe la secrétion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.

  Effets Recherchés

  2. ANDROGENE (principal)
  3. ANABOLISANT (principal)
  4. STIMULANT DE L’HEMATOPOIESE (principal)
  5. ANTIGONADOTROPE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
     Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son étiologie permet un traitement substitutif.
  3. APLASIE MEDULLAIRE (principale)
     Primitive ou toxique. Efficace dans les formes quantitatives et de sévérité modérée.
  4. CANCER DU SEIN METASTASE (à confirmer)
     Essai randomisé positif :
     – Cancer 1991;67:886-891.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
     Lié à l’effet anabolisant et à la rétention hydrosodée, surtout fréquent en cas de traitement à doses supra-physiologiques.
  3. OEDEME (CERTAIN )
     Lié à la rétention hydrosodée, surtout en cas de traitement à dose supraphysiologique.
  4. ACNE (CERTAIN )
     Fonction de la réceptivité cutanée aux androgènes.
  5. ALOPECIE (CERTAIN )
     De type masculin.
  6. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
  7. HIRSUTISME (CERTAIN )
     Pouvant être définitif, même après l’arrêt du traitement.
  8. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
     Chez la femme, pouvant être définitif.
  9. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Chez le garçon, risque de pseudopuberté précoce.
     Chez la fille, risque de prématuration hétérosexuelle.

  10. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
      Risque d’arrêt de la croissance par soudure prématurée des cartilages de conjugaison après une accélération passagère.
      Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.
  11. AMENORRHEE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Fréquente en cas d’utilisation de fortes doses.

  12. SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
      Fréquent en cas d’utilisation de fortes doses.
  13. OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
      Fréquent en cas d’utilisation de fortes doses.
  14. METRORRAGIE (CERTAIN )
      Due à la conversion partielle des androgènes en estrogènes pouvant entraîner une prolifération de l’endomètre.
  15. ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )
  16. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
  17. GYNECOMASTIE (CERTAIN )
  18. AZOOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l’effet antigonadotrope.

  19. OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
  20. PRIAPISME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Par analogie avec la testostérone, il nécessite une thérapeutique d’urgence.

  21. ICTERE (CERTAIN RARE)
  22. BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  23. BSP(RETENTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Généralement régressive.
  24. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
  25. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN RARE)
  26. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN )
      Par analogie avec d’autres androgènes alkylés en C17 ayant entraîné adénomes, cancers et pélioses hépatiques.
  27. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
  28. HYPOTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN )
      – Curr Ther Res Clin Exp 1974,16:251-260.
  29. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  30. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  31. IRRITABILITE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  32. THROMBOSE VEINEUSE (A CONFIRMER )
      Deux cas de thrombose du sinus longitudinal supérieur chez des patients traités pour hypoplasie médullaire à des doses de 60 milligrammes par jour predant 8 mois et 30 milligrammes par jour pendant 3 mois :
      – Ann Neurol 1982;12:578.
  33. ANGIOSARCOME HEPATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un sujet traité pour myélome multiple à la dose de 30 à 40 milligrammes par jour pendant 10 ans :
      – Lancet 1979;2:1120-1123.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Risque de décompensation lié à la rétention hydrosodée.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     En raison du risque de rétention hydrosodée.
  4. ANTECEDENTS HEPATIQUES
  5. SYNDROME NEPHROTIQUE
  6. SPORTIFS
     Substance interdite :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.

  Contre-Indications

  2. CANCER HORMONODEPENDANT DE L’HOMME
     Sein, testicule, prostate.
  3. CANCER DE LA PROSTATE
  4. CANCER DU TESTICULE
  5. ADENOME PROSTATIQUE
  6. GROSSESSE
     Risque de virilisation d’un foetus féminin.
  7. ALLAITEMENT
  8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Risques de troubles de la puberté et de la croissance.
  9. FEMME
     En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.
  10. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  11. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
  12. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  13. HYPERCALCEMIE
  14. ETAT D’AGRESSIVITE
  15. POLYGLOBULIE

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  Deux à vingt milligrammes par 24 heures, à déterminer en fonction de l’indication.

  Surveillance clinique: selon l’indication, vérification de l’état d’imprégnation androgénique bénéfique ou indésirable: pilosité, voix,
  organes génitaux externes, poids; et surveillance particulière prostatique et mammaire.
  Surveillance biologique: bilan hépatique, et, suivant l’indication , dosages de testostérone, de FSH et de LH plasmatiques.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Bonne résorption par voie orale.
  
  Répartition
  Liaison aux protéines plasmatiques.
  Passe dans le lait.
  

  Bibliographie

  – Endocrinology 1956; 58:781.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • ANDROFLUORONE (ITALIE)
  • FLUOTESTIN (PAYS-BAS)
  • FLUTESTOS (PAYS-BAS)
  • HALOTESTIN (ITALIE)
  • HALOTESTIN (PAYS-BAS)
  • HALOTESTIN (USA)
  • ORA-TESTRYL (USA)
  • ORATESTIN (AUTRES PAYS)
  • ULTANDREN (ITALIE)
  • ULTANDREN (ANGLETERRE)
  • ULTANDREN (ALLEMAGNE)
  • ULTANDREN (SUISSE)
  • ULTANDREN (PAYS-BAS)
  • ULTANDREN (USA)
  • ULTANDRENE (BELGIQUE)

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