PROMETHAZINE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    (DIMETHYLAMINO-2 PROPYL)-10 PHENOTHIAZINE

    Ensemble des dénominations

    autre dénomination : RP 3277
    autre dénomination : RP 3389
    bordereau : 1979
    sel ou dérivé : PROMETHAZINE CHLORHYDRATE
    sel ou dérivé : PROMETHAZINE EMBONATE
    sel ou dérivé : PROMETHAZINE POLYVINYLBENZENE-METACRYLATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : PROMETHAZINE

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)

    2. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)

    3. SEDATIF (principale certaine)

    4. ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
      Périphérique et central.

    5. ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)

    6. ANESTHESIQUE LOCAL (secondaire certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Action antihistaminique par antagonisme compétitif de l'histamine au niveau des récepteurs, d'où inhibition des actions de l'histamine: hypotension, action sur les fibres lisses (intestin, bronches, perméabilité capillaire), effet stimulant sur la médullosurrénale, phénomènes allergiques et anaphylactiques.
      Ne modifie pas l'action de l'histamine sur les glandes endocrines.
      Action sur le système nerveux autonome: semble inhiber les phénomènes de capture des catécholamines.

    2. secondaire
      Action dépressive sur le système nerveux central, en relation avec l'action anticholinergique centrale et antihistaminique.
      Action antiémétique par inhibition au niveau des récepteurs de la chemoreceptive Trigger zone, centre du vomissement; mécanisme à élucider.
      Anesthésique local: stabilisant de la membrane cellulaire.

    Effets Recherchés

    1. ANTIHISTAMINIQUE (principal)

    2. ANTIALLERGIQUE (principal)

    3. SEDATIF (principal)

    4. ANTINAUPATHIQUE (principal)

    5. ANTIEMETIQUE (principal)

    6. ANTITUSSIF (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    1. PRURIT (principale)

    2. RHINITE ALLERGIQUE (principale)

    3. RHINITE VASOMOTRICE (principale)

    4. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)

    5. URTICAIRE (principale)
      Essentiellement urticaire aiguë.

    6. INSOMNIE (principale)

    7. MAL DES TRANSPORTS (principale)

    8. VOMISSEMENT (principale)

    9. TOUX (secondaire)
      Traitement symptomatique des toux non productives.

    Effets secondaires

    1. GYNECOMASTIE (CERTAIN )
      - Concours Med 1989;111:1171-1176.

    2. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)

    3. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)

    4. DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN RARE)

    5. PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN RARE)

    6. RETENTION D'URINE (CERTAIN TRES RARE)
      Lié à l'effet anticholinergique.

    7. TACHYCARDIE (CERTAIN RARE)
      Lié à l'effet anticholinergique.

    8. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)
      Lié à l'effet anticholinergique.

    9. ANOREXIE (CERTAIN RARE)

    10. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)

    11. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)

    12. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)

    13. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)

    14. ICTERE (CERTAIN TRES RARE)

    15. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)

    16. LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    17. AGRANULOCYTOSE (CERTAIN TRES RARE)

    18. APLASIE MEDULLAIRE (CERTAIN TRES RARE)

    19. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (CERTAIN TRES RARE)

    20. DYSKINESIE (CERTAIN TRES RARE)
      A type de trismus, torticolis ou opistotonos.

    21. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)

    22. VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)
      Surtout en début de traitement.

    23. INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

    24. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

    25. FASCICULATION MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)

    26. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
      FORTES DOSES

    27. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)

    28. DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)

    29. TROUBLE DE L'ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
      Lié à l'effet anticholinergique.

    30. SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES (A CONFIRMER )
      Un cas débutant après 2 jours de traitement et d'issue fatale à 3 jours chez un homme de 42 ans (sel de prométhazine non précisé) :
      - South Med J 1999;92:1017-1018.

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. CONDUCTEUR DE VEHICULE
      Risque de somnolence.

    2. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence.

    3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
      Bien qu'aucun accident n'ait été décrit.

    4. INSUFFISANCE RENALE

    5. EPILEPSIE
      Risque de crises convulsives.

    6. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)

    7. ALLAITEMENT

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE
      Hypersensibilité connue à la prométhazine par voie locale ou générale.

    2. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Risque de crise aiguë.

    3. ADENOME PROSTATIQUE

    Voies d'administration

    - 1 - APPLICATION CUTANEE

    Posologie et mode d'administration

    N'est commercialisée en France que sous forme de crème pour application locale ou en association.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie rénale
    - 2 - REPARTITION lait

    Répartition
    Passe dans le lait;
    Métabolisme
    Formation de promethazine sulfoxyde qui subit ensuite une conjugaison hépatique.
    Elimination
    Voie rénale:
    Sous forme libre pour une faible partie, élimination essentiellement sous forme de prométhazine sulfoxyde libre et conjuguée.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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