CLOTIAZEPAM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/1999
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    (CHLORO-2 PHENYL)-5 ETHYL-7 METHYL-1 DIHYDRO-1,3 2H-THIENO(2,3-E) DIAZEPINE-1,4 ONE-2.

    Ensemble des dénominations


    CAS : 33671-46-4 DCF : CLOTIAZEPAM
    DCIR : CLOTIAZEPAM
    bordereau : 2671
    rINN : CLOTIAZEPAM

    Classes Chimiques


    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : durée max de prescription : 12 semaines.

    Proprietés Pharmacologiques

    1. PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)

    2. TRANQUILLISANT (principale certaine)

    3. SEDATIF (principale certaine)

    4. MYORELAXANT (principale certaine)

    5. ANTICONVULSIVANT (principale certaine)

    6. ANESTHESIQUE LOCAL (secondaire certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Agoniste du récepteur aux Benzodiazépines (BZD). Ce récepteur fait partie d'une structure tripartite composée d'un canal chlore, du récepteur aux BZD et d'un récepteur GABA. L'occupation du récepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l'action du récepteur GABA , ce qui augmente la fréquence d'ouverture du canal chlore et la pénétration des ions chlore à travers le ionophore.L'augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilité de décharge du neurone.
      Les récepteurs centraux (région limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activités sédatives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
      Dans les effets myorelaxants, seraient impliqués les récepteurs de la moelle épinière.

    Effets Recherchés

    1. ANXIOLYTIQUE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. ANXIETE (principale)
      Sous toutes ses formes, en particulier anxiété névrotique, réactionnelle et manifestations somatiques associées à l'anxiété.

    2. SEVRAGE DE L'ALCOOL (secondaire)

    Effets secondaires

    1. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)

    2. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      Réaction d'hypersensibilité à type d'érythème maculopapluleux.

    3. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)

    4. ANOREXIE (CERTAIN TRES RARE)

    5. NAUSEE (CERTAIN RARE)

    6. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      FORTE DOSE

    7. CEPHALEE (CERTAIN RARE)

    8. VERTIGE (CERTAIN RARE)

    9. ATAXIE (CERTAIN RARE)

    10. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

    11. AMNESIE ANTEROGRADE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      PRISE D'ALCOOL

    12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Effet paradoxal, variable selon la susceptibilité individuelle.

    13. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL

      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE

      Possibilité de dépendance physique lors de l'utilisation chronique, entrainant, à l'arrêt du traitement, un risque de syndrome de sevrage avec cauchemars, insomnie, agitation, tremblements, nausées, vomissements, myoclonies et convulsions.

    Effets sur la descendance

    1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
      Etudes faites chez la lapine, la souris et la rate.

    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. RISQUE MODERE

    Précautions d'emploi

    1. CONDUCTEUR DE VEHICULE
      Risque de somnolence.

    2. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence.

    3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

    4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

    6. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
      Arrêt progressif pour prévenir l'apparition d'un syndrome de sevrage comprenant : insomnie, anxiété, céphalée, myalgie, tension musculaire, irritabilité, convulsions.

    7. SUJET AGE
      DIMINUER LA POSOLOGIE

    8. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)

    9. GROSSESSE(DERNIER MOIS)
      Risque d'intoxication et / ou de syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

    10. ALLAITEMENT

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES

    2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE

    3. MYASTHENIE
      Risque d'aggravation.

    4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

    5. ASSOCIATION A L'ALCOOL
      Risque accru de troubles de la vigilance.

    6. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
      Risque tératogène non évalué.

    7. GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
      Risque d'intoxication ou de syndrome de sevrage du nouveau-né.

    8. ALLAITEMENT

    9. PORPHYRIE
      Données animales

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle chez l'adulte par voie orale :
    Dix à vingt milligrammes par jour en plusieurs prises.
    Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, diminuer la dose usuelle de moitié.
    Le traitement ne devra pas dépasser quelques mois. L'arrêt se fera de façon progressive afin d'éviter la survenue d'un syndrome de sevrage.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 4 heure(s)

    Absorption
    Taux plasmatique maximum compris entre 100 et 160 ng/ml, 30 à 90 minutes après une prise de 5 mg per os.
    Répartition
    Liaison aux protéines plasmatiques supérieure à 99%.
    Demi-Vie
    (4.00)
    Dossier du fabricant : 4 heures.
    Entre 6 et 17 heures :
    - Arzneim Forsch 1982;32 : 455.

    Métabolisme
    Nombreux métabolites dont l'hydroxy-clotiazepam et le desméthyl-clotiazepam.
    Passe la barrière placentaire.
    Passe dans le lait maternel.
    Elimination
    Rein

    Bibliographie

    - J Psychiat Biol Ther 1984; N13 : 4-42.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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