CLOTIAZEPAM
CLOTIAZEPAM
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/1999
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(CHLORO-2 PHENYL)-5 ETHYL-7 METHYL-1 DIHYDRO-1,3 2H-THIENO(2,3-E) DIAZEPINE-1,4 ONE-2.Ensemble des dénominations
CAS : 33671-46-4
DCF : CLOTIAZEPAM
DCIR : CLOTIAZEPAM
bordereau : 2671
rINN : CLOTIAZEPAMClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/11/91 : durée max de prescription : 12 semaines.
- PSYCHOLEPTIQUE (principale certaine)
- TRANQUILLISANT (principale certaine)
- SEDATIF (principale certaine)
- MYORELAXANT (principale certaine)
- ANTICONVULSIVANT (principale certaine)
- ANESTHESIQUE LOCAL (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Agoniste du récepteur aux Benzodiazépines (BZD). Ce récepteur fait partie d’une structure tripartite composée d’un canal chlore, du récepteur aux BZD et d’un récepteur GABA. L’occupation du récepteur aux BZD par un agoniste (BZD) favorise l’action du récepteur GABA , ce qui augmente la fréquence d’ouverture du canal chlore et la pénétration des ions chlore à travers le ionophore.L’augmentation de la polarisation membranaire diminue la probabilité de décharge du neurone.
Les récepteurs centraux (région limbique, amygdale, hippocampe) seraient responsables des activités sédatives, anxiolytiques et anticonvulsivantes.
Dans les effets myorelaxants, seraient impliqués les récepteurs de la moelle épinière.
- ANXIOLYTIQUE (principal)
- ANXIETE (principale)
Sous toutes ses formes, en particulier anxiété névrotique, réactionnelle et manifestations somatiques associées à l’anxiété. - SEVRAGE DE L’ALCOOL (secondaire)
- ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Réaction d’hypersensibilité à type d’érythème maculopapluleux. - SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
- ANOREXIE (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
FORTE DOSE - CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (CERTAIN RARE)
- ATAXIE (CERTAIN RARE)
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE - AMNESIE ANTEROGRADE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
PRISE D’ALCOOL - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Effet paradoxal, variable selon la susceptibilité individuelle. - SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
ARRET BRUTALCondition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSEPossibilité de dépendance physique lors de l’utilisation chronique, entrainant, à l’arrêt du traitement, un risque de syndrome de sevrage avec cauchemars, insomnie, agitation, tremblements, nausées, vomissements, myoclonies et convulsions.
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etudes faites chez la lapine, la souris et la rate. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
Arrêt progressif pour prévenir l’apparition d’un syndrome de sevrage comprenant : insomnie, anxiété, céphalée, myalgie, tension musculaire, irritabilité, convulsions. - SUJET AGE
DIMINUER LA POSOLOGIE - GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
- GROSSESSE(DERNIER MOIS)
Risque d’intoxication et / ou de syndrome de sevrage chez le nouveau-né. - ALLAITEMENT
- HYPERSENSIBILITE AUX BENZODIAZEPINES
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- MYASTHENIE
Risque d’aggravation. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- ASSOCIATION A L’ALCOOL
Risque accru de troubles de la vigilance. - GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Risque tératogène non évalué. - GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
Risque d’intoxication ou de syndrome de sevrage du nouveau-né. - ALLAITEMENT
- PORPHYRIE
Données animales
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle chez l’adulte par voie orale :
Dix à vingt milligrammes par jour en plusieurs prises.
Chez le sujet âgé et l’insuffisant rénal, diminuer la dose usuelle de moitié.
Le traitement ne devra pas dépasser quelques mois. L’arrêt se fera de façon
progressive afin d’éviter la survenue d’un syndrome de sevrage.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
4
heure(s)Absorption
Taux plasmatique maximum compris entre 100 et 160 ng/ml, 30 à 90 minutes après une prise de 5 mg per os.
Répartition
Liaison aux protéines plasmatiques supérieure à 99%.
Demi-Vie
(4.00)
Dossier du fabricant : 4 heures.
Entre 6 et 17 heures :
– Arzneim Forsch 1982;32 : 455.Métabolisme
Nombreux métabolites dont l’hydroxy-clotiazepam et le desméthyl-clotiazepam.
Passe la barrière placentaire.
Passe dans le lait maternel.
Elimination
Rein
Bibliographie
– J Psychiat Biol Ther 1984; N13 : 4-42.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :