EPOPROSTENOL SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    (HYDROXY-5(HYDROXY-3 OCTENE-1 YL-(3S)-(E))-4 HEXAHYDRO 2H- CYCLOPENTA(B)FURANNYLIDENE-2-(3AR,4R,5R,6AS))-5 VALERATE DE SODIUM.

    Ensemble des dénominations

    BAN : EPOPROSTENOL SODIUM
    CAS : 61849-14-7
    DCIMr : EPOPROSTENOL SODIQUE
    USAN : EPOPROSTENOL SODIUM
    autre dénomination : PGI2 SODIQUE
    autre dénomination : PROSTACYCLINE SODIQUE
    bordereau : 2689
    code expérimentation : U-53217A
    rINNM : EPOPROSTENOL SODIUM

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : EPOPROSTENOL
    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : JO 14/02/2001

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale certaine)

    2. VASODILATATEUR (principale certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Constitue l'une des plus puissantes substances vasodilatatrices et antiagrégantes.
      L'activité semble liée à l'augmentation du taux de l'AMP cyclique consécutive à l'activation de l'adénylate cyclase.

    Effets Recherchés

    1. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principal)

    2. VASODILATATEUR (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. HEMODIALYSE(ADJUVANT) (principale)
      Utilisé comme antiagrégant en cas de contre-indication de l'héparine :
      - N Engl J Med 1981;304:934.
      - Lancet 1984;2:744.

    2. HYPERTENSION GRAVIDIQUE MALIGNE (secondaire)
      Par voie veineuse dans les formes malignes résistantes aux autres traitements:
      - Clin Exper Hypertension 1985;B4:75-86.

    3. TOXEMIE GRAVIDIQUE (à confirmer)
      - Lancet 1980;2:31.

    4. PURPURA THROMBOPENIQUE IDIOPATHIQUE (à confirmer)
      - Ann Intern med 1981;95:319-322.

    5. ANGOR INSTABLE (à confirmer)
      - N Engl J Med 1980;302:1200.
      Efficacité contestée.

    6. ARTERITE DES MEMBRES INFERIEURS (à confirmer)
      - Lancet 1981;1:40.

    7. THROMBOSE VEINEUSE DE LA RETINE (secondaire)
      - Lancet 1980;2:1075.

    8. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (à confirmer)
      - Stroke 1985;16:810-814.
      Efficacité contestée.

    9. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE AIGUE (secondaire)
      - Lancet 1993;342:961-962.

    10. HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE (principale)
      Par voie intraveineuse :
      - Ann Intern Med 1990;112,485-491.
      Par voie intraveineuse, dans les formes graves en attente de transplantation (essai pilote) :
      - Ann Intern Med 1994;121:409-415.
      Par voie intraveineuse, améliorerait les symptômes et la survie par comparaison au traitement habituel (essai randomisé positif) :
      - N Engl J Med 1996;334:296-301.
      Administrée en perfusion veineuse continue, pourrait allonger la survie de patients ne répondant aux inhibiteurs calciques (indication approuvée par la FDA) :
      - Med Letter (France) 19996;18:24-26.
      Autre références :
      - Lancet 1984;1:1046-1047.
      Utilisation en aérosol :
      - Ann Intern Med 1996;124:820-824.
      - Eur Heart J 1997;18:1499-1504.
      - Eur Heart J 1997;18:1364-1365.
      2 cas décrits: diminution de l'HTAP :
      - Ann Intern Med 1997;127:1043.
      Les effets hémodynamiques (abaissement de la pression pulmonaire et des résistances) paraissent se maintenir à long terme. Etude chez 27 malades :
      - N Eng J Med 1998;338:273-277.
      Revue générale de cette indication :
      - Ann Pharmacother 1999;33:340-347.
      Utilisation en cas de tranplantation hépatique :
      - Anesthesiology 1999;90:299-301.
      Etude non comparative chez 33 malades atteints d'HTAP secondaire :
      - Ann Intern Med 1999;130:740-743.
      Augmentation de la tolérance à l'effort :
      - Chest 1999;116:914-920.
      Essai randomisé chez des sujets atteints de sclérodermie suggérant l'efficacité du traitement :
      - Ann Intern Med 2000;132:435 et 500-502.
      Etude chez 16 malades atteints de sclérodermie systémique : 13 réponses favorables à court terme :
      - Ann Intern Med 2000;133:158.

    11. SYNDROME DE RAYNAUD (à confirmer)
      - Rev Méd Interne 1985;6:581.

    12. MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (secondaire)
      Chez l'enfant ayant un syndrome hémolytique et urémique :
      - Br Med J 1981;283:470.
      Associée à un lupus :
      - Presse Med 1991;20:1737-1738.

    13. INSUFFISANCE CARDIAQUE (information négative)
      Dans les formes sévères
      A la suite d'une augmentation de la mortalité à 6 mois, l'essai a été interrompu (FIRST) :
      - Am Heart J 1997;134:44-54.

    14. GREFFE DE FOIE (à confirmer)
      Essai randomisé versus placebo : l'administration post-opératoire (6 jours) réduirait les lésions du greffon après reperfusion :
      - Clin Transplant 2000;14:70-74.

    Effets secondaires

    1. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN FREQUENT)
      - Lancet 1984;2:1401-1402.

    2. TACHYCARDIE (CERTAIN FREQUENT)

    3. FLUSH (CERTAIN FREQUENT)

    4. CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)

    5. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)

    6. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)

    7. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)

    8. SPLENOMEGALIE (A CONFIRMER )
      Augmentation de la splénomégalie et aggravation de l'hypersplénisme chez
      4 cirrhotiques traités par époprosténol IV pour hypertension artérielle pulmonaire :
      - Liver Transpl Surg 1999;5:362-365.

    9. MALAISE (CERTAIN RARE)

    10. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE

    11. TOUX (CERTAIN TRES RARE)
      En cas d'inhalation.

    12. ACIDOSE (CERTAIN )
      Chez 73 % de sujets après 5 nanogrammes par kilogramme et par minute :
      - Intensive Care Med 1990;16:431-435.

    13. OEDEME CEREBRAL (CERTAIN )
      Lors de l'utilisation de l'époprosténol au cours de l'hémodialyse chez des patients présentant une hépatite fulminante et une insuffisance rénale :
      - Clin Nephrol 1991;35:151-157.

    14. OEDEME PULMONAIRE (A CONFIRMER )
      Un cas mortel décrit chez un malade atteint de maladie veino-occlusive pulmonaire :
      - Chest 1998;113:237-240.

    Effets sur la descendance

    1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. DIABETE
      RISQUE D'HYPERGLYCEMIE.

    Contre-Indications

    1. GROSSESSE
      Information manquante.

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle en perfusion intraveineuse:
    Cinq à dix nanogrammes par kilo de poids et par minute.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 0.05 heure(s)

    Absorption
    Administré en IV.
    Demi-Vie
    0,05 h.
    3 minutes.
    Métabolisme
    Très rapidement métabolisé , principalement en 6 keto PGF 1Alpha.

    Bibliographie

    CLIN. PHARM. THER. 1979, 21 : 430.
    DRUGS. 1981, 21 : 430.
    .
    REFERENCES GENERALES :
    INPHARMA. 1983, 402 : 19.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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