DICLOFENAC EPOLAMINE

DICLOFENAC EPOLAMINE

Introduction dans BIAM : 23/11/1992
Dernière mise à jour : 7/6/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d’administration
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    2-[(2,6-dichlorophényl)amino] phényl]acétate de 2-(pyrrolidin-1-yl)éthanol

    Ensemble des dénominations

    autre dénomination : DICLOFENAC HYDROXYETHYLPYRROLIDINE

    bordereau : 2926

    sel ou dérivé : DICLOFENAC DIETHYLAMMONIUM

    sel ou dérivé : DICLOFENAC SODIQUE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : DICLOFENAC

    Regime : liste II
    Remarque sur le regime : Exonéré : en application sur la peau à 1%, 60 g/quantité max. (JO 21/12/96)

    1. SUBSTRAT DU CYTOCHROME P450 2C9 (principale certaine)
    2. SUBSTRAT DU CYP 2C9 (principale certaine)

    Mécanismes d’action

    1. principal
      Sel de diclofénac conférant à la molécule une bonne biodisponibilité transcutanée.
      Les différentes propriétés sont probablement la conséquence de l’inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau de la cyclo-oxygénase.

    1. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
    2. ANTALGIQUE (principal)

    1. TENDINITE (principale)
      Tendinite du membre inférieur. Efficacité et tolérance comparables à celles de l’acide niflumique (essai contrôlé) :
      – Sem Hop Paris 1996;72:1017-1024.
    2. OEDEME POST-TRAUMATIQUE (principale)
    3. OEDEME POST-OPERATOIRE (principale)
    4. OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE (à confirmer)
      Serait aussi efficace que les estrogènes (sel non précisé) :
      – Am J Med 1994;96:349-353.

    1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
      Au point d’application.
    2. PRURIT (CERTAIN RARE)
      Au point d’application.
    3. SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
      Référence :
      – N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
    4. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
      Référence :
      – N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
    5. NECROSE MUSCULAIRE (CERTAIN )
      Six cas de lésions au site d’injection après intramusculaire (sel de diclofenac non précisé) :
      – Ann Pharmacother 1995;29:264-266.
    6. SECHERESSE DE L’OEIL (A CONFIRMER )
      Un cas, sel de diclofenac non précisé :
      – Med J Aust 1994;160:308.
    7. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
      Un cas, après quatre semaine de traitement, réversible en trois semaines à l’arrêt (sel de diclofenac non précisé) :
      – Am J Health-Syst Pharm 1995;52:420-421.
      Un cas décrit, un autre aurait déjà été rapporté (sel de diclofenac non précisé) :
      – Ann Pharmacother 1995;29:713-715.
    8. NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
      Un cas décrit, un autre aurait déjà été rapporté (sel de diclofenac non précisé) :
      – Ann Pharmacother 1995;29:713-715.
    9. ANEMIE HEMOLYTIQUE AUTOIMMUNE (A CONFIRMER )
      Un cas, avec insuffisance rénale aiguë (sel de diclofénac non précisé) :
      – Ann Pharmacother 1995;29:787.
    10. HEPATITE CYTOLYTIQUE (CERTAIN )
      Cent quatre-vingts cas rapportés par la FDA (sel de diclofénac non précisé)
      – Hepatology 1995;22:820-827.
      La toxicité vis-à-vis des hépatocytes pourrait être liée à la production de métabolites hydroxylés associée à une importante consommation de NADPH:
      – J Pharmacol Exp Ther1999;288:65-72.
    11. HEPATITE FULMINANTE (A CONFIRMER )
      Un cas nécessitant une greffe, d’issue favorable (sel non précisé):
      – Transplantation Proceedings 1998;30:192-194.
    12. COLITE ULCEREUSE (A CONFIRMER )
      Un cas décrit avec un granulome à l’histologie (sel de diclofénac non précisé) :
      – Am J Gastroenterol 1995;90:1871-1873.
      Un cas chez un patient traité depuis plusieurs années (sel de diclofénac non précisé). Confusion avec un carcinome et ayant entraîné une colectomie :
      – J Clin Gastroenterol 1997;24:121-123.
    13. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (A CONFIRMER )
      Un cas (sel de diclofénac non précisé) :
      – J Clin Gastroenterol 1998;26:228.
      Un cas décrit, un cas cité (sel de diclofénac non précisé) :
      – Gastroenterol Clin Biol 1998;22:100-101.
    14. STENOSE DU COLON (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas décrit de diaphragme colique (sel de diclofénac non précisé), 11 cas rapportés avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens :
      – Am J Gastroenterol 1995;90:2035-2038.
    15. RECTITE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE RECTALE

      Rectite érosive ou ulcérée (sel de phenylbutazone non précisée) :
      – Gastroenterol Clin Biol 1996;20:446-452.

    16. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN )
      Quatre cas après utilisation de préparation percutanée (sel de diclofénac non précisé), 2 des patients avaient des antécédents d’ulcère gastroduodénal :
      – Am J Gastroenterol 1995;90:2032-2034.
    17. MENINGITE ASEPTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un patient ayant présenté la même réaction à la suite de la prise d’autres AINS (sel de diclofénac non précisé) :
      – Postgrad Med J 1999;75:771-772.

    1. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

    1. NON

    1. ALLERGIE AUX AINS
    2. ALLERGIE A L’ASPIRINE
    3. DERMATOSE SUINTANTE
    4. ECZEMA
    5. LESION CUTANEE INFECTEE
    6. PLAIE CUTANEE

    Posologie et mode d’administration

    Application cutanée sous forme de gel à 1% deux à quatre fois par jour.

    Pharmaco-Cinétique

    Absorption
    Pas de donnée Laboratoire. Les caractéristiques de cette substance (pois moléculaire : 411, solubilité / eau : 46, solubilité /graisses : 120) permettraient une résorption rapide et importante à travers la peau.

    Métabolisme
    Métabolisé principalement par hydroxylation sous l’effet du CYP2C9 et accessoirement sous l’effet des CYP2C8, CYP2C19 et CYP2B6. Certains métabolites hydroxylés mineurs pourraient être responsables de l’hépatotoxicité :
    – Biochem Pharmacol
    1999;58:787-796.

    Bibliographie

    – brochure ‘FLECTOR GEL 1%’. Laboratoire Genevrier. (CREATION). Document non daté.

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr


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