TINZAPARINE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 12/7/1995
Dernière mise à jour : 27/3/2001
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  sel sodique d’une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation enzymatiquecontrôlée,au moyen de l’héparinase de Flavobacterium heparinum,d’héparine de muqueuse intestinale de porc;la masse moleculaire relative moyenne est de 5500à 7500

  Ensemble des dénominations

  BAN : TINZAPARIN SODIUM
  
  DCF : TINZAPARINE SODIQUE
  
  DCIR : TINZAPARINE SODIQUE
  
  USAN : TINZAPARIN SODIUM
  
  bordereau : 3032
  
  dci : tinzaparine sodique
  
  rINN : TINZAPARIN SODIUM
  
  sel ou dérivé : DALTEPARINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : ENOXAPARINE SODIQUE
  
  sel ou dérivé : NADROPARINE CALCIQUE
  
  sel ou dérivé : REVIPARINE SODIQUE

  Classes Chimiques

  • GLYCOSAMINOGLYCANE
  • HEPARINE DE BAS POIDS MOLECULAIRE

  
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (principale certaine)
  3. ANTICOAGULANT (secondaire certaine)
     A forte dose.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Fraction d’héparine de poids moléculaire moyen voisin de 4500 daltons possédant une activité antifacteur Xa élevée (75 UI/mg) et une faible activité antithrombinique (50 UI/mg). Cette dissociation d’effet lui permet d’exercer une activité antithrombotique à des doses ne possédant qu’une faible activité anticoagulante, réduisant ainsi le risque hémorragique.

  Effets Recherchés

  2. ANTITHROMBOTIQUE (principal)
  3. ANTICOAGULANT (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE(TRAITEMENT) (principale)
     Méta-analyse :
     – Drugs 1996;52:30-37.
  3. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)
     Essai randomisé chez 200 sujets ayant eu une embolie pulmonaire. Prévention efficace de la rechute de la maladie thrombo-embolique :
     – Arch Intern Med 2000;60:229-236.
  4. HEMODIALYSE(ADJUVANT) (principale)

  Effets secondaires

  2. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
     Entre le cinquième et le vingt-et-unième jour de traitement principalement.
     Nécessite l’interruption immédiate du traitement.
     Références :
     – N Engl J Med 1995;332:1330-1335.
     – N Engl J Med 1995;332:1374-1376.
  3. HEMATOME AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
  4. NECROSE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
     Au point d’injection.
  5. HEMORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
  6. KALIEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
     Nécessiterait de surveiller la kaliémie, en particulier lors de traitement de plus de 7 jours:
     – Current Prob in Pharmacovigilance 1999;25:6.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLE DE L’HEMOSTASE
  3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
  5. PERICARDITE
  6. THROMBOPENIE
     Antécédent de thrombopénie sous héparine.
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  5. ULCERE GASTRODUODENAL
  6. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie sous-cutanée chez l’adulte :
  – Traitement curatif des thromboses veineuses profondes : 175 UI/kilo en une injection par jour.
  Adapter la posologie chez le sujet âgé et chez l’insuffisant rénal selon l’activité anti-Xa circulante.
  Le
  traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  50
  %
  lien protéines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  90
  minute(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rénale

  Absorption
  Biodisponibilité voisine de 90% après injection sous-cutanée.
  L’activité maximale est observée entre 4 et 6 heures.
  
  Répartition
  Liaison aux protéines plasmatiques voisine de 50%.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie est en moyenne de 90 minutes.
  
  Elimination
  *Voie rénale.
  

  Bibliographie

  – N Engl J Med 1992;326:975-982.
  – Drugs 1994;48:638-660.
  – Drugs 1997;53:736-751.
  – N Engl J Med 1997;337:688-698
  – Pharmacotherapy 1999;9:1395-1605.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • INNOHEP (CANADA)
  • INNOHEP (BELGIQUE)
  • INNOHEP (SUISSE)

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