LAMIVUDINE

Ensemble des dénominations

Classes Chimiques

• CYTIDINE
• NUCLEOSIDE

1. ANTIVIRAL (principale certaine)

2. ANTIRETROVIRAL (principale certaine)

3. INHIBITEUR DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE (principale certaine)

4. INHIBITEUR NUCLEOSIDIQUE DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE (principale certaine)

1. principal
   Analogue nucl�osidique de la cytidine. Apr�s p�n�tration dans la cellule virale, la lamivudine est phosphoryl�e en lamivudine triphosphate qui inhibe la transcriptase inverse et qui bloque l'�longation de la cha�ne d'ADN proviral lors de la r�plication virale.
   N'aurait que peu d'effet sur l'ADN nucl�aire et mitochondrial des cellules humaines.
   Pourrait agir sur certaines souches de VIH r�sistantes � la zidovudine.
   Inhiberait �galement la r�plication du virus de l'h�patite B.

1. ANTIVIRAL (principal)

1. INFECTION A VIH (principale)
   En association avec la zidovudine apr�s intol�rance ou �chec de la didanosine ou de la zalcitabine.
   En association � la zidovudine, permettrait de r�duire la charge virale et d'augmenter le nombre de CD4 (essai randomis�) :
   - JAMA 1996;276:111-117.
   - JAMA 1996;276:118-125.
   L'association � la zidovudine serait plus efficace que l'association zalcitabine + zidovudine (essai randomis� positif) :
   - Ann Intern Med 1996;125:161.
   L'association d'embl�e de zidovudine,indinavir,lamivudine est plus efficace que leur administration s�quentielle :
   - JAMA 1998;280:35-41.

2. SIDA (principale)

3. HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS B (principale)
   Etude pilote :
   - N Engl J Med 1995;333:1557-1561.
   En pr�vention de la r�infection du greffon apr�s transplantation h�patique (�tude pilote) :
   - Lancet 1996;348-1212-1215.
   En cas de co-infection avec le VIH (�tude pilote) :
   - Ann Intern Med 1996;125:705.
   Essai randomis� chez 18 malades :
   - Hepatology 1997;25:241-244.
   Entra�nerait une am�lioration histologique m�me en l'absence de s�roconversion HBe :
   - Liver 1997;17:103-106.
   Traitement de la cirrhose d�compens�e � virus B chez 9 malades, avec inhibition de la r�plication virale :
   - Hepatogastroenterology 1997;44:808-812.
   Etude randomis�e de 3 doses diff�rentes chez 51 malades, dont un groupe � 100mg/jour pendant 6 mois: bonne tol�rance et inhibition prolong�e de la replication virale :
   - Gastroenterology 1997;113:1258-1263.
   Essai randomis� chez 358 sujets pendant 1 an. R�sultats histologiques et s�rologiques favorables avec 100 mg/jour :
   - N Engl J Med 1998;339:61-68.
   Etude pilote chez 20 malades r�sistants � l'interf�ron : l'association interf�ron-lamivudine est bien tol�r�e mais ne semble pas entrainer de r�ponse suppl�mentaire :
   - J Hepatol 1998;28,6:923-929.
   Essai randomis�: am�lioration surtout chez les malades trait�s par 100 mg/jour pendant 1 an :
   - N Engl J Med 1998;339:61-68.
   Etude apr�s transplantation h�patique chez 12 malades : la lamivudine entra�ne un arr�t de r�plication virale dans la majorit� des cas :
   - J Hepatol 1998;29:985-989.
   Essai randomis� versus placebo chez des malades infect�s par un virus mutant (Ag Hbe n�gatif). La r�ponse para�t identique � celle observ�e en cas d'infection par un virus sauvage :
   - Hepatology 1999;29:889-896.
   En cas de virus mutant, avant et apr�s transplantation h�patique, �tude chez 7 malades :
   - Am J Gastroenterol 1999;94:663-667.
   Nette am�lioration histologique apr�s un an de traitement (�tude chez 20 malades) :
   - J Hepatol 1999;30:743-748.
   Revue g�n�rale (279 r�f�rences) :
   - Drugs 1999;58:101-141.
   Etude randomis�e de 137 patients. Au bout d'un an, effet favorable sur les anomalies virologiques, biologiques et histologiques. Etat clinique stable :
   - N Engl J Med 1999;341:1256-1263.
   Etude chez 24 malades sugg�rant que l'arr�t de la lamivudine apr�s s�roconversion HBe n'est pas suivi d'une reprise de la r�plication virale :
   - Hepatology 1999;30:1082-1087.
   Un cas de r�activation grave apr�s chimioth�rapie, trait� avec succ�s :
   - J Gastroenterol Hepatol 1999;14:801-803.
   Un cas trait� avec succ�s par lamivudine pr�c�d� d'une br�ve cure de cortico�des :
   - J Gastroenterol Hepatol 1999;14:804-806.
   Revue syst�matique :
   - Ann Pharmacother 1999;33:1104-1112.
   Etude pilote.Une forte r�duction initiale de la vir�mie serait pr�dictive d'une s�roconversion HBe :
   - J Infect DIs1999;180:1757-1762.
   L'addition de lamivudine au traitement par interf�ron alfa 2b et aciclovir entra�ne la disparition durable (2 ans) du s�rum des antig�nes HBs et HBe :
   - Am J Gastroenterol 1999;94:3372.
   La rechute est habituelle apr�s l'arr�t d'un traitement de 1 an (�tude pilote chez 15 malades) :
   - J Hepatol 2000;32:300-306.
   Autre r�f�rence :
   - Gastroenterology 2000;118:S83-S103.
   Pr�vention des r�activations virales avant chimioth�rapie. Quatre cas trait�s avec succ�s :
   - Br J Haematol 2000;108:394-396.
   Sept cas trait�s chez des malades co-infect�s par le VIH. Arr�t initial de la r�plication virale dans 6 cas mais r�cidive au bout de quelques mois dans 4 cas :
   - Gastroenterol Clin Biol 2000;24:125-127.
   Essai randomis� de l'association interf�ron alfa +lamotrigine vs lamotrigine seule. L'association augmente le taux de s�roconversion HBe :
   - Gut 2000;46:562-568.
   A �vit� la greffe de foie chez 5 patients cirrhotiques sur 7 trait�s :
   - J Hepatol 2000;33:301-312.
   Symposium de HongKong 1999 :
   - J Med Virol 2000;61:361-408.
   Revue g�n�rale :
   - J Gastroenterol Hepatol 2000;15:E53-60.
   Etude de 334 malades asiatiques trait�s plus de 2 ans montrant l'efficacit� et la tol�rance du traitement :
   - Gastroenterology 2000;119:172-180 et 263-266 (�ditorial).
   Etude comparative chez 18 malades infect�s par un virus mutant AgHBe n�gatif. Efficacit� imm�diate mais transitoire :
   - Curr Ther Res Clin Exp 2000;61:321-330.
   Le taux �lev� de r�sistance du virus r�duit l'efficacit� du traitement. Etude � long terme chez 27 malades :
   - Hepatology 2000;32:828-834.
   Un risque �lev� (x 20) de r�sistance � la lamivudine serait rencontr� dans les infections � virus B, sous-groupe adw:
   - Lancet;357:934-935

4. HEPATITE AIGUE A VIRUS B (� confirmer)
   H�patite aig�e B r�cidivante apr�s transplantation h�patique :
   - Dig Dis Sci 1998;43:1186-1189.
   H�patite B fulminante: Un cas de r�activation apr�s traitement d'un lymphome, trait� avec succ�s par lamivudine :
   - Ann Oncol 1998;9:385-387.
   Efficace dans les h�patites survenant sur foie transplant�, � condition que le traitement commence � la phase aigu� :
   - J Hepatol 1998;29:985-989.
   Apr�s transplantation r�nale :
   - Transplant Proc 2000;32:384-385.

5. PERIARTERITE NOUEUSE (� confirmer)
   Un cas avec pr�sence de virus B trait� avec succ�s par l'association lamivudine, interf�ron alfa et prednisolone :
   - J Hepatol 2000;33:677-683.

6. HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS D (information n�gative)
   Etude pilote chez 9 malades de l'association lamivudine/interf�ron alfa � forte dose. Pas d'effet d�cel�:
   - J Viral Hepatitis 2000;7:428-434

7. GREFFE DE FOIE(ADJUVANT) (� confirmer)
   Etude non comparative chez 52 malades transplant�s. Efficace dans le traitement des h�patites � virus B apr�s transplantation :
   - Hepatology 1999:29:1581-1586.

1. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
   Un cas d�crit � la suite de la premi�re dose (urticaire, bronchospasme et collapsus cardiovasculaire). 6 cas de r�actions anaphylactiques ont �t� rapport�s au fabricant :
   - Lancet 1996;348:1519.

2. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
   Quelques cas rapport�s.

3. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )

4. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (A CONFIRMER )
   Un cas d�crit chez un malade infect� par le VIH :
   - Lancet 1995;345:460-461.

5. ALOPECIE (A CONFIRMER )
   Cinq cas d�crits :
   - Lancet 1994;344:1702.

6. PERIONYXIS (A CONFIRMER )
   12 cas chez des patients HIV+:
   - Lancet 1998;351:1256.

7. ACIDOSE LACTIQUE (A CONFIRMER )
   Un cas avec st�atose h�patique, efficacement trait� par la riboflavine:
   - Lancet 1999;353:901-902.

1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

2. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL

3. EMBRYOTOXICITE CHEZ L'ANIMAL
   Augmentation de la l�talit� embryonnaire chez le lapin � des doses voisines de celles utilis�es dans l'esp�ce humaine.

1. NON

1. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
   R�duire la dose quotidienne de 50% lorsque la clairance de la cr�atinine est <50 ml/mn:
   - Am J Health Syst Pharm 1998;55:2528-2533.

2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
   Surveillance de la fonction h�patique.

3. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE

1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

2. GROSSESSE
   Information manquante.

3. ALLAITEMENT
   Information manquante.

4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Donn�es en date de janvier 2000.

• EPIVIR (USA)
• EPIVIR (AUSTRALIE)
• EPIVIR (ALLEMAGNE)
• NOT STADED (CANADA)