CLOPIDOGREL SULFATE

Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 15/3/2001
Etat : valid�e

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Ensemble des dénominations

    ATC : B01A-C04
    CAS : 135046-48-9
    DCIMr : SULFATE DE CLOPIDOGREL
    autre d�nomination : SULFATE DE CLOPIDOGREL
    bordereau : 3091
    code exp�rimentation : SR-25990C
    dcim : sulfate de clopidogrel
    rINNM : CLOPIDOGREL SULFATE
    sel ou d�riv� : TICLOPIDINE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : CLOPIDOGREL
    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : JO 21/12/2000

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale certaine)
      Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 t�moins. Pas de modification de l'activit� antiagr�gante :
      - J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Prodrogue inactive n�cessitant une activation par biotransformation h�patique. En bloquant les r�cepteurs � l'ADP coupl�s � l'ad�nylate cyclase, s'oppose � la fixation du fibrinog�ne sur ses r�cepteurs plaquettaires, la glycoprot�ine GPIIb-IIIa.

    Effets Recherchés

    1. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(PREVENTION) (principale)
      Apr�s accident vasculaire c�r�bral ou infarctus myocardique r�cents, ou en cas d'art�riopathie p�riph�rique :
      - Drugs 1997;54:745-750.
      Autre r�f�rence :
      - Neurology 1999;53,Suppl4:S32-S37.

    2. ANGIOPLASTIE CORONAIRE(ADJUVANT) (� confirmer)
      Pr�vention des thromboses � la suite de la pose d'un stent coronarien.
      L'association clopidogrel-aspirine serait aussi efficace que l'association ticlopidine-aspirine et entra�nerait moins d'effets secondaires extracardiaques :
      - Circulation 2000;101:590-593.
      Aussi efficace que la ticlopidine (associ�e ou non � l'aspirine) dans la pr�vention des thromboses apr�s pose d'un stent :
      - J Am Coll Cardiol 1999;34:1884-1890.
      - J Am Coll Cardiol 1999;34:1891-1894.

    3. INSUFFISANCE CORONARIENNE(PREVENTION) (� confirmer)
      Pr�vention secondaire. Chez les coronariens pont�s, r�duirait de 43% le risque d'accident isch�mique par rapport au traitement par l'aspirine. Etude de 19185 patients:
      - Circulation 2001;103:363-368

    4. ATHEROSCLEROSE (� confirmer)
      Serait plus efficace que l'aspirine pour r�duire le risque d'accident isch�mique c�r�bral ou coronarien (essai randomis� positif) :
      - Lancet 1996;348:1329-1339.
      Autre r�f�rence :
      - Drugs 2000;60:347-377.

    Effets secondaires

    1. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)

    2. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)

    3. HEMORRAGIE (CERTAIN RARE)

    4. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

    5. RASH (CERTAIN RARE)

    6. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

    7. HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
      Un cas apr�s 15 jours de traitement chez un sujet �g� :
      - Am J Ther 2000;7:317-318.

    8. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    9. MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Onze cas de purpura thrombotique thrombocytop�nique chez 11 patients dont 5 recevaient aussi de la simvastatine ou de l'atorvastatine. Traitement par �changes plasmatiques (un mort) :
      - N Engl J Med 2000;342:1773-1777 et 1824-1826.
      Un cas chez un receveur de greffe pancr�atique, d�butant 72 h apr�s l'administration et accompagn� d'un syndrome ur�mique:
      - Transplantation 2000;70:550-552
      L'imputabilit� serait douteuse :
      - Lancet 2000;356:269-270 (�ditorial).
      Un cas de syndrome h�molytique et ur�mique, d�butant d�s les premiers jours de traitement, associ� � une thrombop�nie :
      - Ann Intern Med 2000;132:1006.
      Un cas d�crit de syndrome h�molytique et ur�mique :
      - Arch Intern Med 2000;160:1370-1372.

    10. NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)

    11. APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
      Un cas fatal chez un patient �g� apr�s 5 mois de traitement:
      - Lancet 2001:357:446

    12. GLOMERULONEPHRITE EXTRAMEMBRANEUSE (CERTAIN )
      Un cas associ� � un syndrome n�phrotique apr�s 2 mois de traitement chez un patient ant�rieurement trait� par la ticlopidine pendant 4 semaines :
      - Lancet 1999;354:1443.

    13. ARTHRITE AIGUE (A CONFIRMER )
      2 cas apr�s 2 et 3 semaines de traitement. R�versibles � l'arr�t :
      - BMJ 2000;320:483.

    14. AGUEUSIE (A CONFIRMER )
      2 cas d�crits, un autre cit�:
      - Lancet 2000:355;465-466

    15. ULCERATION GASTRODUODENALE (INFORMATION NEGATIVE )
      Dans un essai randomis� vs aspirine chez des volontaires sains, un traitement de 8 jours par clopidogrel n'entra�ne pas d'ulc�rations gastroduod�nales visibles en endoscopie � la diff�rence de l'aspirine :
      - Scand J Gastroenterol 2000;35:464-469.

    Effets sur la descendance

    1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

    2. GROSSESSE
      Information manquante.

    3. ALLAITEMENT
      Information manquante.

    4. HEMORRAGIE

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale :
    - Adulte : soixante-quinze milligrammes par jour en une prise.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - DEMI VIE 8 heure(s)

    Absorption
    R�sorb� par le tractus gastro-intestinal, pr�sent dans le sang sous forme de son m�tabolite actif, le SR 26334 dont le pic plasmatique appara�t une heure apr�s la prise orale.
    Demi-Vie
    La demi-vie du m�tabolite actif est en moyenne de 8 heures.
    Métabolisme
    Transform� au niveau h�patique en m�tabolite actif puis en m�tabolites inactifs.
    Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 t�moins. Pas de modification du m�tabolisme :
    - J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.

    Bibliographie

    - Drugs 1997;54:745-751.
    - Med Letter (ed fr) 1998;20:69-71.
    - Ann Intern Med 1998;129:394-405.
    - Drugs 2000;60:347-377.

    Spécialités

    Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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