
CLOPIDOGREL SULFATE
Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 15/3/2001
Etat : valid�e
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Pharmaco-Cinétique
Bibliographie
Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Ensemble des dénominations
ATC : B01A-C04
CAS : 135046-48-9
DCIMr : SULFATE DE CLOPIDOGREL
autre d�nomination : SULFATE DE CLOPIDOGREL
bordereau : 3091
code exp�rimentation : SR-25990C
dcim : sulfate de clopidogrel
rINNM : CLOPIDOGREL SULFATE
sel ou d�riv� : TICLOPIDINE
Classes Chimiques
Molécule(s) de base : CLOPIDOGREL
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/12/2000
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale certaine)
Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 t�moins. Pas de modification de l'activit� antiagr�gante :
- J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.
Mécanismes d'action
- principal
Prodrogue inactive n�cessitant une activation par biotransformation h�patique. En bloquant les r�cepteurs � l'ADP coupl�s � l'ad�nylate cyclase, s'oppose � la fixation du fibrinog�ne sur ses r�cepteurs plaquettaires, la glycoprot�ine GPIIb-IIIa.
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principal)
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(PREVENTION) (principale)
Apr�s accident vasculaire c�r�bral ou infarctus myocardique r�cents, ou en cas d'art�riopathie p�riph�rique :
- Drugs 1997;54:745-750.
Autre r�f�rence :
- Neurology 1999;53,Suppl4:S32-S37.
- ANGIOPLASTIE CORONAIRE(ADJUVANT) (� confirmer)
Pr�vention des thromboses � la suite de la pose d'un stent coronarien.
L'association clopidogrel-aspirine serait aussi efficace que l'association ticlopidine-aspirine et entra�nerait moins d'effets secondaires extracardiaques :
- Circulation 2000;101:590-593.
Aussi efficace que la ticlopidine (associ�e ou non � l'aspirine) dans la pr�vention des thromboses apr�s pose d'un stent :
- J Am Coll Cardiol 1999;34:1884-1890.
- J Am Coll Cardiol 1999;34:1891-1894.
- INSUFFISANCE CORONARIENNE(PREVENTION) (� confirmer)
Pr�vention secondaire. Chez les coronariens pont�s, r�duirait de 43% le risque d'accident isch�mique par rapport au traitement par l'aspirine. Etude de 19185 patients:
- Circulation 2001;103:363-368
- ATHEROSCLEROSE (� confirmer)
Serait plus efficace que l'aspirine pour r�duire le risque d'accident isch�mique c�r�bral ou coronarien (essai randomis� positif) :
- Lancet 1996;348:1329-1339.
Autre r�f�rence :
- Drugs 2000;60:347-377.
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
- HEMORRAGIE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- RASH (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas apr�s 15 jours de traitement chez un sujet �g� :
- Am J Ther 2000;7:317-318.
- THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Onze cas de purpura thrombotique thrombocytop�nique chez 11 patients dont 5 recevaient aussi de la simvastatine ou de l'atorvastatine. Traitement par �changes plasmatiques (un mort) :
- N Engl J Med 2000;342:1773-1777 et 1824-1826.
Un cas chez un receveur de greffe pancr�atique, d�butant 72 h apr�s l'administration et accompagn� d'un syndrome ur�mique:
- Transplantation 2000;70:550-552
L'imputabilit� serait douteuse :
- Lancet 2000;356:269-270 (�ditorial).
Un cas de syndrome h�molytique et ur�mique, d�butant d�s les premiers jours de traitement, associ� � une thrombop�nie :
- Ann Intern Med 2000;132:1006.
Un cas d�crit de syndrome h�molytique et ur�mique :
- Arch Intern Med 2000;160:1370-1372.
- NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
Un cas fatal chez un patient �g� apr�s 5 mois de traitement:
- Lancet 2001:357:446
- GLOMERULONEPHRITE EXTRAMEMBRANEUSE (CERTAIN )
Un cas associ� � un syndrome n�phrotique apr�s 2 mois de traitement chez un patient ant�rieurement trait� par la ticlopidine pendant 4 semaines :
- Lancet 1999;354:1443.
- ARTHRITE AIGUE (A CONFIRMER )
2 cas apr�s 2 et 3 semaines de traitement. R�versibles � l'arr�t :
- BMJ 2000;320:483.
- AGUEUSIE (A CONFIRMER )
2 cas d�crits, un autre cit�:
- Lancet 2000:355;465-466
- ULCERATION GASTRODUODENALE (INFORMATION NEGATIVE )
Dans un essai randomis� vs aspirine chez des volontaires sains, un traitement de 8 jours par clopidogrel n'entra�ne pas d'ulc�rations gastroduod�nales visibles en endoscopie � la diff�rence de l'aspirine :
- Scand J Gastroenterol 2000;35:464-469.
- INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
- NON
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- GROSSESSE
Information manquante.
- ALLAITEMENT
Information manquante.
- HEMORRAGIE
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale :
- Adulte : soixante-quinze milligrammes par jour en une prise.
Pharmaco-Cinétique
- 1 -
DEMI VIE
8
heure(s)
Absorption
R�sorb� par le tractus gastro-intestinal, pr�sent dans le sang sous forme de son m�tabolite actif, le SR 26334 dont le pic plasmatique appara�t une heure apr�s la prise orale.
Demi-Vie
La demi-vie du m�tabolite actif est en moyenne de 8 heures.
Métabolisme
Transform� au niveau h�patique en m�tabolite actif puis en m�tabolites inactifs.
Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 t�moins. Pas de modification du m�tabolisme :
- J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.
Bibliographie
- Drugs 1997;54:745-751.
- Med Letter (ed fr) 1998;20:69-71.
- Ann Intern Med 1998;129:394-405.
- Drugs 2000;60:347-377.
Spécialités
Pour rechercher les sp�cialit�s contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
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