ZANAMIVIR

ZANAMIVIR
Introduction dans BIAM : 26/10/1999
Dernière mise à jour : 26/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
acide (4S,5R,6R)-5-(acétylamino)-4-guanidino-6-[(1R,2R)-1,2,3-trihydroxypropyl]-5,6-dihydro-4H-pyrane-2-carboxyliqueEnsemble des dénominations
BAN : ZANAMIVIR
CAS : 139110-80-8
DCIR : ZANAMIVIR
USAN : ZANAMIVIR
autre dénomination : GG167
autre dénomination : GR121167X
bordereau : 3143
rINN : ZANAMIVIRClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 24/12/2000
- ANTIVIRAL (principale certaine)
- INHIBITEUR DE LA NEURAMINIDASE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
En inhibant sélectivement la neuraminidase des virus influenza A et B, bloque la libération des virions nouvellement synthétisés à partir de la membrane des cellules infectées et donc la propagation dans la muqueuse des voies aériennes.
- ANTIVIRAL (principal)
Virus influenza A et B.
- GRIPPE (principale)
Réduction de la durée (20 à 25%), de l’intensité des symptômes et de la fréquence des complications bronchopulmonaires de la grippe dans des essais randomisés :
– N Engl J Med 1997;337:874-880.
– Lancet 1998;352:1877-1881.
– J Infect Dis 1999;180:254-261.
Etude de 1256 malades :
– J Infect Dis 1999;180:254-261.
Revue de cette indication (68 références) :
– Drugs 1999;58:761-784.
Améliore le bien-être des malades, réduit l’absentéisme et diminue le coût de la maladie. Etude randomisée chez 422 malades :
– Pharmacoeconomics 2000;17:187-195.
Revue de cette indication (16 réf). Réduction de la durée des symptômes allant de 0,5 à 2,5 jours. Bonne tolérance :
– Ann Pharmacother 2000;34:798-801.
Essai randomisé vs placebo chez des enfants de 5 à 12 ans. Le traitement semble efficace et bien toléré :
– Pediatr Infect Dis J 2000;19:410-417.
Réduction de la durée de la maladie (4 jours au lieu de 6). Méta-analyse de 8 essais randomisés vs placebo au cours de grippes confirmées au laboratoire :
– Clin Drug Invest 2000;20:223-228.
Diminution des complications respiratoires nécessitant l’usage des antibiotiques. Meta-analyse de 7 essais randomisés:
– Arch Intern Med 2000;160:3234-3240.
Etude randomisée versus placebo chez des sujets atteints d’asthme ou de bronchopneumopathie chronique. Le traitement est efficace et bien toléré :
– Clin Drug Invest 2000;20:337-349. - GRIPPE(PREVENTION) (secondaire)
Réduction du risque de grippe chez des sujets non vaccinés.
Etude randomisée sur plus de 1000 sujets recevant du zanamivir par inhalation pendant une épidémie :
– JAMA 1999;282:31-35.
– JAMA 1999;282:75-77.
Revue de cette indication (68 références) :
– Drugs 1999;58:761-784.
Diminue le risque de grippe chez des sujets appartenant à des familles dont l’un des membres est atteint (traitement par 1 inhalation/jour pendant 10 jours) .Etude randomisée vs placebo :
– N Engl J Med 2000;343:1282-1289.
- BRONCHOSPASME (CERTAIN )
17 cas décrits, survenus parfois queques minutes après l’inhalation :
– Prescrire 2000;20:201.
Un cas survenant après chaque administration :
– N Engl J Med 2000;342:661-662.
Un cas rapporté à la pharmacovigilance canadienne :
– Can Med Assoc J 2000;163:879-881. - LARYNGOSPASME (A CONFIRMER )
Un cas rapporté à la pharmacovigilance canadienne :
– Can Med Assoc J 2000;163:879-881. - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas rapporté à la pharmacovigilance canadienne :
– Can Med Assoc J 2000;163:879-881. - APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
Un cas rapporté à la pharmacovigilance canadienne :
– Can Med Assoc J 2000;163:879-881. - GLYCEMIE(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
Un cas rapporté à la pharmacovigilance canadienne :
– Can Med Assoc J 2000;163:879-881. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas rapporté à la pharmacovigilance canadienne :
– Can Med Assoc J 2000;163:879-881.
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etude chez le rat, le lapin. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- GROSSESSE
Information manquante dans l’espèce humaine. Chez le rat et le lapin, le zanamivir passe la barrière placentaire. - ALLAITEMENT
Information manquante dans l’espèce humaine. Chez le rat, le zanamivir passe dans le lait. - ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
Information manquante. - ASTHME
Risque de bronchospasme:
– BMJ 2000;320:334
– Information du fabricant US (juillet 2000) - BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
Risque de bronchospasme:
– BMJ 2000;320:334
– Information du fabricant US (juillet 2000)
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
Le traitement doit débuter dans les 48 heures après l’apparition des symptômes. L’administration se fait à l’aide du système Diskhaler : deux inhalations de cinq milligrammes deux fois par jour
pendant 5 jours, soit une dose quotidienne de vingt milligrammes.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
2
à 5
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Administration par inhalation orale.
Répartition
Environ 78% se dépose au niveau de l’oropharynx et 8 à 21% au niveau pulmonaire.
Demi-Vie
La demi-vie d’élimination plasmatique est comprise entre 2 et 5 heures après inhalation orale.
Métabolisme
Non métabolisé.
Elimination
*Voie rénale : entièrement éliminée dans les urines en 24 heures.
Bibliographie
– Lancet 1998;352:1877-1881.
– Drug Saf 1998;19:233-241.
– Drugs 1998;55:721-725.
– JAMA 1999;282:31-35.
– Clin Pharmacokinet 1999;36,Suppl1:1-58.
– J Antimicrob Chemother 1999;44,Suppl1:41.
– Drug Saf 1999;21;267-281.
– Drugs 1999;58:761-784.
– Med
Letter 1999;21:107-108.
– Lancet 2000;355:827-835.
– Clin Drug Invest 2000;20:447-454
– Ann Pharmacother 2001;35:57-70 (revue générale)
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr