BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Ensemble des dénominations

Classes Chimiques

• AMINOALCOOL

Molécule(s) de base : BISOPROLOL

1. BETABLOQUANT (principale certaine)

1. principal
   Antagoniste compétitif au niveau des récepteurs bêta adrénergiques. Présente une affinité sélective pour les récepteurs bêta1.
   Ne possède pas d'activité sympathomimétique intrinsèque.
   N' a pas d'activité stabilisante de membrane.

2. secondaire
   Réduction des récepteurs alpha 2 plaquettaires.Réduction dose-dépendante de l'agrégation plaquettaire à l'adrénaline.

1. BETABLOQUANT (principal)

2. ANTIHYPERTENSEUR (principal)

1. HYPERTENSION ARTERIELLE (principale)

2. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND) (principale)
   Traitement préventif des crises angineuses.

3. TROUBLE DU RYTHME CARDIAQUE (principale)

4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE (principale)
   Amélioration de la survie chez les malades ayant une insuffisance cardiaque stable lors de l'additon au traitement par IEC et diurétiques. Etude multicentrique randomisée de 2647 patients (étude CIBIS-II):
   - Lancet 1999;353:9-13.
   Essai randomisé chez 2647 malades ayant une insuffisance cardiauqe modérée et stable: l'administration de bisoprolol augmente significativement la survie:
   - Lancet 1999;353:9-13.
   Autre référence :
   - Circulation 2000;101:558-569.

5. CHIRURGIE VASCULAIRE(ADJUVANT) (à confirmer)
   Chirurgie vasculaire majeure. Essai randomisé vs placebo. Le bisoprolol
   réduit la fréquence des morts d'origine cardiaque et des infarctus non mortels chez des sujets à haut risque :
   - N Engl J Med 1999;341:1789-1794.

6. INFARCTUS DU MYOCARDE(PREVENTION) (à confirmer)
   Chirurgie vasculaire majeure. Essai randomisé vs placebo. Le bisoprolol
   réduit la fréquence des morts d'origine cardiaque et des infarctus non mortels chez des sujets à haut risque :
   - N Engl J Med 1999;341:1789-1794.

1. ASTHENIE (CERTAIN FREQUENT)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   DEBUT DE TRAITEMENT
   

2. BRADYCARDIE (CERTAIN FREQUENT)
   Bradycardie sinusale, liée à l'effet chronotrope négatif.

3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)

4. INSUFFISANCE CARDIAQUE (CERTAIN TRES RARE)

5. SYNDROME DE RAYNAUD (CERTAIN TRES RARE)

6. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)

7. ERUPTION PSORIASIFORME (CERTAIN TRES RARE)

8. NAUSEE (CERTAIN RARE)

9. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

10. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)

11. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

12. CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    DEBUT DE TRAITEMENT
    
    Généralement transitoire.

13. VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    DEBUT DE TRAITEMENT
    
    Généralement transitoire.

14. DEPRESSION (CERTAIN )

15. TROUBLE DU SOMMEIL (A CONFIRMER )
    Deux cas de somnambulisme et de cauchemars asociés à une augmentation du sommeil paradoxal :
    - Am J Med 1999;107:390-392.

16. CAUCHEMAR (A CONFIRMER )
    Un cas :
    - J Hum Hypertens 1994;8:731.
    Deux cas de somnambulisme et de cauchemars asociés à une augmentation du sommeil paradoxal :
    - Am J Med 1999;107:390-392.

17. PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
    Condition(s) Exclusive(s) :
    ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
    
    A l'arrêt brutal du traitement, en particulier chez les insuffisants coronariens, avec risque d'aggravation de l'angor, de syndrome de menace ou de troubles du rythme paroxystique et de mort subite.

18. FIBROSE CUTANEE (A CONFIRMER )
    Localisée. Un cas après quatre mois de traitement. Six autres cas ont été décrits avec d'autres bêtabloquants :
    - Eur J Dermatol 1993;3:108-109.

19. DIABETE NON INSULINODEPENDANT (CERTAIN )
    Une étude prospective menée sur 12550 patients traités par divers bêtabloquants pour une HTA a mis en évidence une augmentation de 28% du risque d'apparition d'un diabète de type 2. Ce risque ne serait pas augmenté par les diurétiques thiazidiques, les IEC ou les inhibiteurs calciques :
    - N Engl J Med 2000;342:905-912.

1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL

2. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

3. TOXICITE PERINATALE
   Chez le nouveau-né de mère traitée, l'activité bêta bloquante persiste pendant plusieurs jours, avec possibilité d'apparition d'une bradycardie, d'hypoglycémie et de décompensation cardiaque.

1. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
   Ne jamais interrompre brutalement un traitement par bêta bloquant chez les patients souffrant d'angor.

2. INSUFFISANCE CARDIAQUE COMPENSEE
   Par un traitement digitalo-diurétique.

3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE

4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE

5. ASTHME

6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
   Clairance de la créatinine inférieure à 20ml/mn.

7. DIABETE
   Les signes cliniques d'alarme de l'hypoglycémie sont modifiés par le traitement.

8. SYNDROME DE RAYNAUD

9. PHEOCHROMOCYTOME

10. GROSSESSE

11. ALLAITEMENT
    Passe dans le lait.Risque d'effets indésirables chez le nouveau-né.

12. SPORTIFS
    Substance soumise à certaines restrictions :
    - Journal Officiel du 7 Mars 2000.
    Lorsque le règlement d'une fédération internationale de sport le prévoit, des tests sont effectués pour les bêta-bloquants.

1. ASTHME

2. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE

3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE
   Du 2ème ou 3ème degré non appareillé.

4. BRADYCARDIE
   Inférieure à 50 battements par mn.

5. SYNDROME DE RAYNAUD

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Données en date de janvier 2000.

• BISOBLOC (PAYS-BAS)
• CONCOR (SUISSE)
• CONCOR (PORTUGAL)
• CONCOR (ALLEMAGNE)
• CONCOR (ITALIE)
• CONCOR (HONG-KONG)
• EMCONCOR (BELGIQUE)
• EMCONCOR (ESPAGNE)
• EMCONCOR (FINLANDE)
• EMCONCOR (SUEDE)
• EMCOR (PAYS-BAS)
• EMCOR (ANGLETERRE)
• EURADAL (ESPAGNE)
• MONOCOR (FINLANDE)
• MONOCOR (DANEMARK)
• MONOCOR (COREE DU SUD)
• MONOCOR (ANGLETERRE)
• PACTENS (GRECE)