ENOXAPARINE SODIQUE

Ensemble des dénominations

Classes Chimiques

• HEPARINE DE BAS POIDS MOLECULAIRE

1. ANTITHROMBOTIQUE (principale certaine)

2. ANTICOAGULANT (secondaire certaine)
   A fortes doses.

1. principal
   Héparine de bas poids moléculaire possédant une faible affinité pour l'antithrombine III à l'origine d'une faible activité anti-facteur IIa (effet antithrombinique) mais excerçant une activité inhibitrice marquée sur le facteur Xa (effet antithrombotique). La conséquence serait une activité anticoagulante réduite (réduction du risque hémorragique associée à une activité antithrombotique) utilisable dans la prophylaxie des thromboses
   
   La réduction de la fréquence des resténoses après pose d'un stent coronarien pourrait être due à l'inhibittion de la prolifération des cellules musculaires lisses observée à forte concentration:
   - Circulation 2001;103:26-31

1. ANTITHROMBOTIQUE (principal)

2. ANTICOAGULANT (accessoire)

1. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)
   En particulier au cours de la chirurgie orthopédique ou générale.
   Prévention des thromboembolies après traumatisme spinal :
   - Ann Intern Med 1990;113:571-574.
   Après prothèse de hanche serait plus efficace en traitement prolongé un mois (essai randomisé) :
   - N Engl J Med 1996;335:696-700.
   Après un traumatisme majeur, l'enoxaparine serait plus efficace que l'héparine à faible dose (essai randomisé) :
   - N Engl J Med 1996;335:701-707.
   Serait efficace (essai randomisé versus placebo) :
   - Lancet 1996;348:224-228.
   Suivi d'une cohorte de 1984 malades après arthroplastie de hanche ou de genou :
   - Arch Intern Med 1998;158:873-878.
   Serait plus efficace en pré-opératoire lors d'arthroplastie de hanche :
   - Arch Intern Med 1999;159:137-141.
   Chez les malades atteints de maladies médicales aiguës, réduction de plus de moitié du risque (étude randomisée multicentrique de 1102 patients de plus de 40 ans) :
   - N Engl J Med 1999;341:793-800.
   Efficacité démontrée au cours d'affections médicales aiguës chez plus de 800 malades (essai randomisé) :
   - Presse Med 2000;29:308-309.

2. THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE(TRAITEMENT) (principale)
   Méta-analyse :
   - Drugs 1996;52:30-37.
   Dans un essai randomisé, le coût global du traitement par énoxaparine est identique à celui de l'héparine standard pour une efficacité supérieure :
   - Arch Intern Med 2000;160:3160-3165.

3. HEMODIALYSE(ADJUVANT) (principale)
   Prévention de la coagulation dans le circuit de CEC.
   Une dose de 0,5 milligrammes par kilogrammme serait efficace dans la moitié des cas ; chez les autres, une augmentation progressive des doses est indiquée :
   - Nephrologie 1994;15:395-401.

4. CIRCULATION EXTRACORPORELLE(ADJUVANT) (principale)

5. ANGOR INSTABLE (secondaire)
   En association à l'aspirine, serait plus efficace que l'héparine non fractionnée :
   - N Engl J Med 1997;337:447-452.Á
   Revue générale :
   - Drugs 1998;56:259-272.
   Efficacité égale à celle de l'héparine non fractionnée pour une utilisation plus facile :
   - Presse Med 1999;28:1128-1134.

6. INFARCTUS DU MYOCARDE (à confirmer)
   Traitement pendant 4 jours après la thrombolyse: résultats supérieurs à ceux obtenus avec l'héparine standard:
   - Inpharma 1997;1117:11-12.

7. ANGIOPLASTIE CORONAIRE(ADJUVANT) (à confirmer)
   L'administration locale d'enoxaparine réduirait la fréquence des resténoses aprè la pose d'un stent:
   - Circulation 2001;103:26-31

1. HEMATOME AU POINT D'INJECTION (CERTAIN RARE)

2. HEMORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)

3. HEMATOME EPIDURAL (CERTAIN )
   Un cas, chez un patient opéré de la hanche sous anesthésie épidurale :
   - Anesth Analg 1996;82:1072-1075.
   43 cas rapportés à la FDA, la plupart après anesthésie épidurale pour prothèse de hanche; 26 laminectomies, 16 paraplégies:
   - N Engl J Med 1998;338:1774-1776.

4. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
   Point sur les thrombopénies sous héparine :
   - Sang Thrombose Vaisseaux 1993;5,Suppl4:64-68 et 69-72.
   Autres références :
   - N Engl J Med 1995;332:1330-1335.
   - N Engl J Med 1995;332:1374-1376.

5. HYPOALDOSTERONISME (CERTAIN )
   - BMJ 1990;300:1437-1438.
   - Presse Med 1991;20:35.

6. KALIEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
   Liée à une réduction de la sécrétion d'aldostérone. Surveillance nécessaire, en particulier lors de l'association à d'autres agents hyperkaliémiants :
   - BMJ 1990;300:1437-1438.
   - Presse Med 1991;20:35.
   - Eur J Clin Pharmacol 1992;43:185-187.
   Un cas chez un sujet âgé :
   - Lancet 1997;350:292-293.
   Nécessiterait de surveiller la kaliémie, en particulier lors de traitement de plus de 7 jours:
   - Current Prob in Pharmacovigilance 1999;25:6.
   

7. URTICAIRE (A CONFIRMER )
   Urticaire généralisé, avec oedème de Quincke après 3 jours de traitement. Un cas :
   - Lancet 1992;340:972-973.

8. ERYTHROMELALGIE (A CONFIRMER )
   Un cas :
   - Therapie 1994;49:518-519.

9. NECROSE CUTANEE (CERTAIN )
   Deux cas, au site d'injection après 6 et 10 jours de traitement :
   - Ann Intern Med 1996;125:521-522.

10. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (A CONFIRMER )
    Réaction d'hypersensibilité retardée: 3 cas aux sites d'injection, après 3 à 13 jours de traitement:
    - Allergy 1998;53:999-1003.

1. INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE

1. NON

1. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

2. HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE

3. PERICARDITE
   Un cas de tamponnade par hémopéricarde chez un malde hémodialysé :
   - Presse Med 1989;18:181.

4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

5. TROUBLE DE L'HEMOSTASE

6. THROMBOPENIE
   Antécédent de thrombopénie sous héparine.

7. CHIRURGIE ENCEPHALIQUE
   L'utilisation pré-opératoire d'enoxaparine dans la prévention des thromboses veineuses profondes chez des patients subissant une opération pour une tumeur intracranienne augmenterait le risque d'hémorragies cérébrales post-opératoires:
   - Neurosurgery 1998;43:1074-1081.

1. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

2. ENDOCARDITE BACTERIENNE

3. ULCERE GASTRODUODENAL

4. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE

5. HEMORRAGIE ACTIVE

6. ALLAITEMENT
   Information manquante.

7. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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