INSULINE SEMI-TARDUM 400 UI/10 ml susp inj (arrt de commercialisation)
INSULINE SEMI-TARDUM 400 UI/10 ml susp inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
action intermdiaire
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ORGANON S.A.Produit(s)
Evénements :
- octroi d’AMM 3/10/1980
- publication JO de l’AMM 19/12/1980
- mise sur le march 1/1/1983
- arrt de commercialisation 6/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323972-4
1
flacon(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 29/11/1986
- inscription SS 29/11/1986
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DU GEL
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : liste II
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 10
ml- INSULINE DE PORC 400 U.I.
Insuline amorphe d’origine porcine.
- ZINC CHLORURE excipient
- ACETATE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
-
– Diabte gestationnel.
– Complications dgnratives du diabte.
- ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
- URTICAIRE
Raction allergique locale. - REACTION ALLERGIQUE GENERALE
Pouvant entraner un collapsus. Les malades devront subir une dsensibilisation rapide. - COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveillance pluri-quotidienne de la glycmie, et accessoirement de l’actonurie et adaptation des doses en consquence.
En cas de dsquilibre avec glycosurie abondante, actonurie et signes cliniques d’hyperglycmie, il peut tre ncessaire de pratiquer des injections supplmentaires d’insuline d’action rapide et courte.
(Endopancrine 40). - APPORTS GLUCIDIQUES
Rpartir correctement les doses qui doivent tre adaptes aux apports glucidiques. - BOISSONS ALCOOLISEES
A viter en particulier jeun.
- ACIDOCETOSE
Les insulines retard sont contre-indiques en tant que traitement isol en cas d’acidoctose ; il faut alors matriser la situation avec de l’insuline d’action rapide et courte qui peut tre administre par voie intraveineuse - ALLERGIE A L’INSULINE
Contre-indication relative. - OBESITE
Diabte avec surpoids ou obsit franche. Contre-indication relative.
Traitement
Le bon quilibre du diabtique est le rsultat de plusieurs facteurs intriqus:
– Insulino-thrapie bien adapte.
– mais aussi un rgime appropri et adapt aux efforts musculaires ventuels l’adaptation est galement ncessaire en cas d’affections
intercurrentes.
L’hypoglycmie peut donc tre due une dose mal adapte d’insuline mais aussi une erreur alimentaire (prise insuffisante d’hydrates de carbone) ou un effort physique non prvu et non compens.
L’hypoglycmie se manifeste par les
signes suivants :
sensation de faim, sueurs abondantes, tremblements, troubles visuels, confusion, irritabilit, asthnie, angoisse, cphales. Si le malade n’absorbe pas rapidement du sucre ou une boisson trs sucre, l’hypoglycmie grave peut
entraner la survenue d’un coma hypoglycmique (il faut alors pratiquer une injection IM ou SC de glucagon et alimenter le malade ds son rveil ou injecter en IV du srum glucos hypertonique).
Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic
d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
L’insuline Semi-Tardum utilise seule doit tre injecte deux ou trois fois par jour.
Mlange possible avec Endopancrine 40, Tardum MX, Ultra-tardum.
.
Mode d’Emploi :
Utilisation temprature ambiante : sortir du rfrigrateur une
heure au moins avant l’emploi.
Agiter le flacon avant prlevement.
Les injections doivent tre pratiques dans des conditions d’asepsie rigoureuse en S.C.profonde ou I.M.; l’action est alors un peu plus rapide et moins prolonge.
Le flacon en cours
d’utilisation peut tre maintenu temprature ambiante.