UROALPHA 120 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
UROALPHA 120 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – URALPHA 120MG
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : DEBATProduit(s) : UROALPHA
Evénements :
- octroi d’AMM 22/6/1988
- publication JO de l’AMM 4/10/1988
- mise sur le marché 15/8/1989
- arrêt de commercialisation 28/6/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330951-9
3
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 9/7/1989
- inscription SS 9/7/1989
- arrêt de commercialisation 26/8/1993
- radiation SS 20/3/1996
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 89.68 F
Prix public TTC : 111.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MOXISYLYTE CHLORHYDRATE 106 mg
chlorhydrate de moxisylyte 120mg, quantite exprimee en moxisylyte
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- POLYVINYLPYRROLIDONE 90 excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X10.
– Alpha bloquant adrénergique dont l’antagonisme est plus marqué pour les récepteurs alpha 1 que alpha 2. Exerce une activité plus importante au niveau urétral qu’au niveau d’autres organes.
– Après administration orale, le moxisylyte (ou thymoxamine) est déacétylé par les estérases intestinales et plasmatiques. Cette biotransformation est rapide ; la thymoxamine circulante n’est pas détectable. Le déacétylthymoxamine ainsi formé subit une déméthylation au niveau du foie pour donner la déméthyldéacétyl – thymoxamine ainsi qu’une sulfo et une glucuroconjugaison.
Après administration orale de 480mg, le déméthyldéacétylthymoxamine n’est pas détectable et le déacétylthymoxamine est mesurable dans le plasma. Pour les dérivés sulfo et glycuroconjugués du déacétylthymoxamine et le sulfoconjugué du déméthyldéacétylthymoxamine, le tmax est d’environ une heure, la demi- vie d’élimination est de une à deux heures. Ils ne sont plus détectables après 12 heures. Leur élimination est essentiellement urinaire.
- ***
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l’hypertrophie bénigne de la prostate, notamment :
– dans le cas ou la chirurgie, pour une raison ou une autre, doit être retardée,
– au cours des poussées évolutives de l’adénome ou la symptomatologie est augmentée et ce d’autant plus que le patient est plus âgé.
- VERTIGE (RARE)
Effet benin régressif à l’arrêt du traitement. - SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
Effet benin régressif à l’arrêt du traitement. - NAUSEE (RARE)
Effet benin régressif à l’arrêt du traitement. - CEPHALEE (RARE)
Effet benin régressif à l’arrêt du traitement. - TROUBLE DU SOMMEIL (RARE)
Effet benin régressif à l’arrêt du traitement.
- INDICATION LIMITEE
– Uralpha n’ayant pas d’action hypotensive ne dispense pas du traitement de l’hypertension artérielle si celui-ci s’avère nécessaire
– Les alpha-bloquants ne constituent pas un traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate et ne doivent être prescrits qu’après une étude clinique, biologique, radiologique, ayant permis le diagnostic de cette affection et l’appréciation de son retentissement sur le haut appareil.
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Pression artérielle systolique inférieure à 100 mm de hg.
Cette spécialité ne doit pas être associée à des béta-bloquants ou à d’autres alpha-bloquants.
Traitement
Les données de la littérature ne rapportent aucune effet alarmant consécutif à un surdosage oral par le chlorhydrate de moxisylyte.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie moyenne est de quatrecomprimés par jour, répartis en trois prises selon le schéma thérapeutique suivant :
– un comprimé le matin
– un comprimé à midi
– deux comprimés le soir.
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Mode d’Emploi :
Le traitement sera
limité à vingt huit jours.