VOLTARENE EMULGEL 1 pour cent gel
VOLTARENE EMULGEL 1 pour cent gel
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : VOLTARENE
Evénements :
- octroi d’AMM 9/6/1987
- publication JO de l’AMM 5/9/1987
- mise sur le marché 25/4/1988
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328869-7
1
tube(s)
50
g
alu verniEvénements :
- agrément collectivités 7/4/1988
- inscription SS 7/4/1988
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A TEMPERATURE AMBIANTE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 13.06 F
Prix public TTC : 21.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- DICLOFENAC DIETHYLAMMONIUM 1.16 g
Diclofénac sel de diéthylamine : quantité correspondant à 1 g de diclofénac sodique.
- DIETHYLAMINE excipient
- CARBOMERE 934 excipient
- CETOMACROGOL 1000 excipient
- ETIOL L.C. excipient
- ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- AROME CREME 45 excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M02A-A15.
Le diclofénac est un antiinflammatoire non stéroidien, dérivé de l’acide phénylacétique du groupe des acides arylcarboxyliques.
Sous forme de gel, il possède une activité locale antiinflammatoire et antalgique.
- ***
– Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
– Oedèmes post-opératoires et post-traumatiques. - TENDINITE
- OEDEME POST-OPERATOIRE
- OEDEME POST-TRAUMATIQUE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
- PRURIT (RARE)
- ERYTHEME (RARE)
Localisé. - CRISE D’ASTHME
Réactions d’hypersensibilité respiratoires : la survenue de crises d’asthme peut être liée chez certains patients à une allergie à l’aspirine et aux anti-inflammatoires non stéoridiens. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
- EFFETS SYSTEMIQUES
Les effets indésirables systémiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d’intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux, etc…).
- MISE EN GARDE
– Yeux, muqueuses :
Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.
– Eruption :
L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt immédiat du traitement. - RECOMMANDATION
– Le diclofénac, administré sous forme de gel, est réservé à l’adulte, en l’absence d’études spécifiques d’innocuité menées chez l’enfant.
– Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive est recommandé. - ALLAITEMENT
Par extrapolation avec les autres voies d’administration : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Au diclofénac ou aux substances d’activité proche, telles que autres AINS, aspirine, ou aux excipients. - GROSSESSE
Dans l’espèce humaine aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios. Ils peuvent exposer, la mère et l’enfant en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
Par extrapolation avec les autres voies d’administration : en dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les cinq premiers mois de la grossesses. Elle est contre-indiquée à partir du sixième mois. - DERMATOSES SUINTANTES
Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie. - ECZEMA
Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie. - LESIONS INFECTEES
Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie. - BRULURES
- PLAIE
Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie.
Traitement
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
Entorses : deux à quatre applications par jour.
Tendinites : trois à quatre applications par jour.
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Mode d’Emlpoi :
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la région douloureuse
ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.