OROMAG comprims sucer
OROMAG comprims sucer
Introduction dans BIAM : 13/1/1997
Dernière mise à jour : 20/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A SUCER
Etat : commercialis
Laboratoire : THERAMEXProduit(s) : OROMAG
Evénements :
- octroi d’AMM 8/2/1995
- publication JO de l’AMM 23/5/1995
- mise sur le march 6/1/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 341172-6
1
bote(s)
30
unit(s)
PE
blancEvénements :
- inscription SS 3/1/1997
- agrment collectivits 1/3/1997
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 17.44 F
Prix public TTC : 27.50 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 338536-0
1
bote(s)
60
unit(s)
PE
blancEvénements :
- inscription SS 3/1/1997
- agrment collectivits 1/3/1997
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 34.89 F
Prix public TTC : 49.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MAGNESIUM LACTATE 1078 mg
- MAGNESIUM CITRATE 125 mg
Correspondant 120 mg de magnsium lment
- SORBITOL excipient
- POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
- LYCASIN excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE CITRON aromatisant
- GLYCERIDES (MONO ET DI) excipient
- ASPARTAM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
Au plan physiologique :
Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuro-musculaire et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
Elment constitutionnel, la moiti du capital magnsien est osseux.
Au plan clinique : une magnsmie srique :
– comprise entre 12 et 17 mg/l (1 a 1.4 meq/l ou 0.7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre.
– infrieure a 12 mg/l (1 meq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
La carence magnsienne peut tre :
* primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique)
* secondaire par :
.insuffisance d’apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive),
. malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
. exagration des pertes rnales (tubulopathies importantes, polyuries, abus de diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).
Les manifestations cliniques non spcifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnsienne sont type de tremblements, de faiblesse musculaire, de crise ttanique, d’ataxie, d’hyperrflectivit, de troubles psychiques avec irritabilit ou insomnie, nervosit, de troubles du rythme cardiaque avec extra-systoles ou tachycardie, de troubles digestifs avec diarrhes.
* Proprits pharmacocintiques:
L’absorption digestive des sels de magnsium obit, entre autres, un mcanisme passif propos duquel la solubilit du sel est dterminante; L’absorption digestive des sels de magnsium ne dpasse pas 50%. L’excrtion est principalement urinaire.
- ***
Carences magnsiennes avres, isoles ou associes. - CARENCE EN MAGNESIUM
- PRECAUTIONS PARTICULIERES
– En cas de carence svre le traitement doit tre commenc par la voie veineuse. Il en est de mme en cas de malabsorption.
– En cas de carence calcique associe, il est recommand de procder d’abord, dans la plupart des cas, la rpltion magnsienne avant la calcithrapie. - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnsium. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque. En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire. - ALLAITEMENT
En raison du passage du magnesium dans le lait, l’utilisation du magnesium est viter pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min/1,73 m2. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Risque d’inhalation du comprim. - PHENYLCETONURIE
En raison de la prsence d’aspartam.
Signes de l’intoxication :
Traitement
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement : rhydratation, diurse force. En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans:
Posologie usuelle par voie orale:
– Chez l’adulte : trois comprims par jour.
– Chez l’enfant : un trois comprims par jour. (9,6 28,8 mg/kg/j)
.
Mode d’emploi :
Les comprims doicent tre sucs,
rpartir de prfrence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
– Le traitement sera interrompu ds que la magnsmie sera normalise.