TROMBOVAR 3% solution injectable
TROMBOVAR 3% solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : CHIESIProduit(s) : TROMBOVAR
Evénements :
- mise sur le march 18/10/1950
- octroi d’AMM 13/3/1969
- publication JO de l’AMM 23/8/1969
- validation de l’AMM 10/6/1987
- rectificatif d’AMM 14/9/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310868-9
10
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 12.85 F
Prix public TTC : 21.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 2
ml- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- SCLEROSANT VEINEUX EN INJECTION LOCALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C05B-B04.
-
Sclrose des varices, des varices oesophagiennes, des kystes sbacs, des lipomes et des kystes mucodes.
- REACTION ALLERGIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
- PRURIT
Surveiller les manifestations telles que prurit de la face et des extrmits dans les minutes qui suivent l’injection. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
Surveiller sa survenue dans les minutes qui suivent l’injection. - TOUX SECHE
Surveiller sa survenue dans les minutes qui suivent l’injection. - COLORATION DE LA PEAU
Une pigmentation rsiduelle peut survenir en cas de surdosage.
- MISE EN GARDE
Les injections doivent tre faites exclusivement par un mdecin expriment.
Toute injection en dehors d’une veine peut provoquer une ncrose grave.
Une injection intra-artrielle est particulirement grave et peut avoir pour consquence la ncessit d’une amputation. - HYPERSENSIBILITE
Une prudence particulire doit tre apporte chez les patients ayant des antcdents allergiques.
Surveiller les manifestations telles que prurit de la face et des extrmits, rougeur des conjonctives, toux irritative survenant dans les minutes qui suivent l’injection. - GROSSESSE
Dans le cas o l’indication relve d’un traitement par Trombovar 1 ou 3 %, celui-ci ne sera initi qu’aprs la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Antcdent d’hypersensibilit au Trombovar 1 ou 3 %. - ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
- GROSSES VEINES
Et veines difficiles atteindre. - AFFECTIONS FEBRILES
- PHLEBITES
- INJECTION INTRAVASCULAIRE
injection intra-artrielle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie usuelle est de 0,5 2 ml de solution injectable par sance en des points espacs de 6 12 cm les uns des autres, sans dpasser, en particulier pour Trombovar 3 %, la dose totale de 10 ml par sance.
.
Mode d’Emploi
:
Voie intraveineuse.
Il est indispensable de commencer l’injection par l’administration d’une dose test de 1 ml de solution de Trombovar 1 %.
La solution 1 % est plus couramment utilise que la solution 3 % ; l’utilisation de Trombovar 3 % doit
tre rserve la sclrose des grosses varices et aux varices rsistant au traitement par la solution 1 %.
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Incompatibilits Physico-chimiques
Eviter toute association dans l’injection.