ZYMAFLUOR 0.75 mg comprimés
ZYMAFLUOR 0.75 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 24/9/1997
Dernière mise à jour : 17/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : enfant de 4 à 8 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALEProduit(s) : ZYMAFLUOR
Evénements :
- octroi d’AMM 12/4/1996
- publication JO de l’AMM 25/10/1996
- mise sur le marché 11/9/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340895-4
1
tube(s)
100
unité(s)
polypropylène
roseEvénements :
- agrément collectivités 18/4/1997
- inscription SS 18/4/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 9.60 F
Prix public TTC : 16.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- FLUORURE DE SODIUM 1.658 mg
Quantité correspondant à 0.75 mg de Fluor
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SORBITOL excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
- SILICE COLLOIDALE excipient
- COLORANT colorant (excipient)
- PRODUIT DE PREVENTION DE LA CARIE DENTAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A01A-A01.
Le fluor agit à différents niveaux dans la prévention de la carie dentaire.
Donné au cours de la minéralisation de la dent, le fluor favorise la formation d’un émail plus cohérent et plus résistant à la carie.
Le fluor permet également de renforcer l’émail en augmentant sa résistance mécanique et en réduisant sa dissolution en milieu acide.
Enfin, le fluor modifie l’équilibre de la flore bactérienne responsable de la plaque dentaire en diminuant la quantité de bactéries sécrétant des substances attaquant l’émail.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le pic de fluorémie est observé une demi heure à une heure après l’ingestion.
La demi-vie plasmatique du fluor est de 3 à 4 heures.
- ***
Prophylaxie de la carie dentaire chez l’enfant de quatre à six ans. - CARIE DENTAIRE(PREVENTION)
- MISE EN GARDE
Avant de prescrire ce médicament, il faut :
. s’assurer que le patient ne reçoit pas d’autres sources de fluor, en particulier dans l’eau de boisson. Il est bon de s’enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor.
. contrôler régulièrement les dents pour vérifier l’absence de développement d’une fluorose. - FORTES DOSES
La dose suggérée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.
Traitement
Limité à 1 ou 2 mg par jour, l’apport quotidien en ion fluor n’entraîne pas d’effet indésirable.
Des doses supérieures peuvent occasionner l’apparition de traces jaunâtres ou brunâtres sur l’émail dentaire.
Une intoxication chronique avec atteinte
dentaire et osseuse peut résulter de l’administration prolongée d’une dose quotidienne forte d’ion fluor (par exemple : dépassant 10 mg/j chez l’adulte).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Chez l’enfant de quatre à six ans : un comprimé à trois quarts de milligramme par jour.
.
Mode d’ emploi :
Les comprimés peuvent être avalés, croqués ou pris dissous dans un peu d’eau (éviter de préférence les boissons
lactées).
Il est préférable de laisser fondre lentement les comprimés dans la bouche, de préférence le soir avant le coucher.
– L’administration de suppléments médicamenteux fluorés est contre-indiquée dans les régions où l’eau de boisson consommée est
convenablement fluorée.