ISKEDYL FORT comprims
ISKEDYL FORT comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialis
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : ISKEDYL
Evénements :
- octroi d’AMM 20/11/1987
- publication JO de l’AMM 24/1/1988
- mise sur le march 15/5/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 341237-0
2
plaquette(s) thermoforme(s)
14
unit(s)
PVC/alu
roseEvénements :
- agrment collectivits 30/4/1998
- inscription SS 30/4/1998
- mise sur le march 14/5/1998
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 341238-7
4
plaquette(s) thermoforme(s)
14
unit(s)
PVC/alu
roseEvénements :
- agrment collectivits 30/4/1998
- inscription SS 30/4/1998
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 71.07 F
Prix public TTC : 90.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DIHYDROERGOCRISTINE MESILATE 2.40 mg
- RAUBASINE 19.20 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- ROUGE COCHENILLE LAQUE ALUMINIUM colorant (excipient)
- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- CARMELLOSE CALCIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
Chez l’animal, il a t montr que :
– la raubasine possde une activit adrnolytique alpha lie de faon prdominante un effet alpha-bloquant postsynaptique ;
– la dihydroergocristine possde : une activit adrnolytique lie un effet alphabloquant postsynaptique et un effet agoniste partiel alpha-stimulant prsynaptique ; une activit agoniste dopaminergique ; sur des coupes d’hypothalamus, elle diminue la libration de srotonine.
Chez l’homme, une activit agoniste dopaminergique a t montre.
* Proprits pharmacocintiques :
Aprs administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d’une heure (0.8 h pour la raubasine et 0.7 h pour la dihydroergocristine). Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire ; la demi-vie de distribution est de 0.27 h pour la raubasine et de 0.57 h pour la dihydroergocristine. L’limination urinaire est faible. La demi-vie d’limination terminale est d’environ 16 heures pour la dihydroergocristine et d’environ 3 heures pour la raubasine.
- ***
– Traitement vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
– Traitement d’appoint des baisses d’acuit et troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire. - TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
- RETINOPATHIE ISCHEMIQUE
- NAUSEE
La prise du mdicament jeun peut parfois entraner des nauses. - HYPOTENSION ARTERIELLE
- SURVEILLANCE CLINIQUE
Effectuer une surveillance rgulire de la pression artrielle. - GROSSESSE
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Deux comprims par jour en deux prises.
.
Mode d’emploi :
Les comprims sont avaler avec un demi-verre d’eau, sans les croquer, de prfrence au moment des repas.