BREVOXYL 4 pour cent crme
BREVOXYL 4 pour cent crme
Introduction dans BIAM : 6/10/1998
Dernière mise à jour : 30/12/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : STIEFELProduit(s) : BREVOXYL
Evénements :
- octroi d’AMM 15/4/1998
- mise sur le march 10/9/1998
- publication JO de l’AMM 22/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 345962-1
1
tube(s)
40
g
alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 29.23 F
Prix public TTC : 48.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ALCOOL CETYLIQUE excipient
- PROMULGEN G excipient
- SIMETHICONE EMULSION excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- DIMETHYLISOSORBIDE excipient
- PARFUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
Le peroxyde de benzoyle est un kratolytique et un agent oxydant prsentant une activit antibactrienne sur le Propionibacterium acnes, bactrie implique dans l’acn vulgaire. Il a une action kratolytique et sbostatique, neutralisant l’hyperkratinisation et l’hyperscrtion sborrhique associe l’acn.
* Proprits pharmacocintiques :
Aprs application topique, le peroxyde de benzoyle est absorb en quantit variable par la peau, chez l’homme comme chez l’animal.
Les tudes avec la molcule marque ont montr que le le peroxyde de benzoyle pntre dans la peau aprs transformation en acide benzoque. L’acide benzoque est conjugu pour donner l’acide hippurique excrt par voie urinaire.
- SENSATION DE BRULURE
lors de la premire application. - ERYTHEME
Aprs quelques jours de traitement. - DESQUAMATION CUTANEE
Aprs quelques jours de traitement.
Durant les premires semaines de traitement, une acclration soudaine de la desquamation apparat chez la plupart des patients ; elle est normale et rgresse en 1 2 jours l’arrt temporaire de traitement. - OEDEME DE LA FACE
- DERMATITE
- ERUPTION CUTANEE
- DERMATITE DE CONTACT
Comme avec les autres prparations base de peroxyde de benzyole, des dermites allergiques de contact peuvent parfois apparatre.
- EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Aplliquer avec prudence sur le cou et les zones sensibles. - EXPOSITION AU SOLEIL
A viter. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’utilisation simultane d’un autre kratolytique, tel que les salicyls ou le soufre, peut favoriser l’apparition d’une irritation cutane. - REMARQUE
La crme Brevoxyl peut dcolorer les cheveux et les phanres ainsi que les fibres textiles, naturelles ou synthtiques. - GROSSESSE
Chez l’homme, la scurit de Brevoxyl durant la grossesse n’a pas t tablie. Durant la grossesse, Brevoxyl doit tre utilis avec une grande prudence et aprs valuation du rapport bnfice/risque. Brevoxyl ne doit pas tre utilis au cours du dernier mois de la grossesse. - ALLAITEMENT
Au cours de l’allaitement, Brevoxyl doit tre utiis avec une grande prudence et aprs valuation du rapport bnfice/risque.
Il n’existe pas de donnes sur le passage de Brevoxyl dans le lait maternel.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Appliquer Brevroxyl en la rpartissant sur des lsions acniques une deux fois par jour aprs avoir lav l’eau et au savon la peau et bien sch la peau.
– Afin d’viter d’venuels effets secondaires, la premire application se
fera en tenant compte du type de patient.
– Gnralement, l’amlioration est visible aprs quatre ou six semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolnge peut tre ncessaire.