INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK 40 UI/ml susp inj (arrt de commercialisation)
INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK 40 UI/ml susp inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – INSULINE MIXTE LEO
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
action prolonge
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUEProduit(s)
Evénements :
- octroi d’AMM 14/1/1981
- publication JO de l’AMM 3/3/1981
- mise sur le march 15/4/1982
- arrt de commercialisation 21/2/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324272-6
1
flacon(s)
10
mlEvénements :
- inscription SS 4/4/1982
- arrt de commercialisation 21/2/1994
- radiation collectivits 12/6/1994
- radiation SS 21/10/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
NE PAS CONGELER
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- INSULINE DE PORC 12 U.I.
INSULINE DE PORC HAUTEMENT PURIFIEE EN SOLUTION - INSULINE DE PORC 28 U.I.
INSULINE DE PORC HAUTEMENT PURIFIEE EN SUSPENSION (SOUS FORME DECOMPLEXE INSULINE-PROTAMINE)
- SULFATE DE PROTAMINE excipient
- GLYCEROL excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- METACRESOL conservateur (excipient)
- PHENOL conservateur (excipient)
- INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
– LES INSULINES NORDISK SONT D’ORIGINE PORCINE EXCLUSIVEMENT.
ELLES POSSEDENT UN HAUT DEGRE DE PURETE OBTENU PAR L’ASSOCIATION DE CHROMATOGRAPHIE SUR GEL ET CHROMATOGRAPHIE PAR ECHANGE D’IONS , LES RENDANT TRES PEU ANTIGENIQUES.
– L’INSULINE MIXTARD 30/70 (R) NORDISK EST INDIQUEE DANS LE CAS OU L’ON DESIRE UN EFFET MIXTE , PRECOCE ET PROLONGE , SUR LA GLYCEMIE (DEPUIS 30MN APRES L’INJECTION JUSQU’A LA 24EME HEURE) L’EFFET PRECOCE ETANT PRODUIT PAR L’INSULINE EN SOLUTION (30 POUR CENT) ; L’EFFET PROLONGE PAR L’INSULINE EN SUSPENSION (70 POUR CENT) SOUS FORME DE COMPLEXE INSULINE-PROTAMINE.
ACTION ANABOLISANTE : ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.
-
– DIABETE INSULINOPRIVE.
– DIABETE DE LA MATURITE TRANSITOIRE OU NON.
– INSULINOTHERAPIE TEMPORAIRE LORS DE LA GROSSESSE , INTERVENTION CHIRURGICALE , TRES FORTE HYPERGLYCEMIE.
– ALLERGIES AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES (CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).
– LIPODYSTROPHIES INSULINIQUES.
– INSULINORESISTANCE.
- REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
ERYTHEME ET DOULEURS AU POINT D’INJECTION. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
REACTION GENERALE EXCEPTIONNELLE PAR ALLERGIE A L’INSULINE OU A LA PROTAMINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS.
LES MALADES DOIVENT SUBIR UNE DESENSIBILISATION RAPIDE.
- ***
1- SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETOSURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.2- REPARTITION CORRECTE ET ADAPTEE DE L’ALIMENTATION.EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE OU A JEUN.3- EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIONNELLE OU MONOPIC (DE BOEUF , DE PORC OU DE BOEUF/PORC) A L’INSULINE HAUTEMENT PURIFIEE , IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINORESISTANCE.
- DIABETE PLETHORIQUE
(SAUF EXCEPTIONS). - COMA ACIDOCETOSIQUE
(EN TANT QUE TRAITEMENT ISOLE). - ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC
- ALLERGIE A LA PROTAMINE
- VOIE INTRAVEINEUSE
Traitement
HYPOGLYCEMIE:
– L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE,
A UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A
UN EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
– L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
SUEURS, ASTHENIE, CONFUSION, TROUBLES VISUELS, ANGOISSE, CEPHALEES…)
POUVANT CONDUIRE, EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
TRAITEMENT:
– SUCRE PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE)
– SINON GLUCAGON I.M. OU S.C. SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE
REVEIL.
– EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
. IL N’Y A AUCUN RISQUE, EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA QUANTITE D’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK A INJECTER VARIE SUIVANT
LA GRAVITE DU CAS ET LE REGIME DU MALADE.
ELLE EST A DETERMINER DANS CHAQUE CAS.
EN MOYENNE : UNE A DEUX INJECTIONS PAR JOUR.
.
.
Posologie Particulire:
LA QUANTITE PEUT DIMINUER PAR RAPPORT AUX DOSES EQUILIBRANT UN DIABETE
TRAITE AVEC D’AUTRES INSULINES LORS DU REMPLACEMENT DE CES INSULINES
PAR L’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK , PAR SUITE D’UNE MOINDRE
INSULINORESISTANCE.
.
.
Mode d’Emploi:
– UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE. SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
HEURE AU MOINS AVANT L’EMPLOI. AGITER LE FLACON AVANT LE PRELEVEMENT
(POUR HOMOGENEITE PARFAITE) ET INJECTER IMMEDIATEMENT DANS DES
CONDITIONS D’ASEPTIE RIGOUREUSE , PAR VOIE SOUS CUTANEE PROFONDE
EXCLUSIVEMENT , EN VARIANT LES LIEUX D’INJECTION.
– L’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK PEUT ETRE MELANGEE EN TOUTES
PROPORTIONS AVEC LE SOLUTE D’INSULINE VELOSULINE NORDISK OU AVEC
LA SUSPENSION D’INSULINE INSULATARD NORDISK.
CHAQUE PREPARATION MAINTIENT SON EFFET PROPRE DANS LE MELANGE.
.
.
Incompatibilit Physico-Chimique:
EN PRINCIPE , L’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK NE DOIT PAS ETRE
MELANGEE AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ; EXCEPTION : PEUT ETRE MELANGEE
AVEC LES INSULINES VELOSULINE ET INSULATARD NORDISK AVEC LESQUELLES
ELLE EST ENTIEREMENT COMPATIBLE.