OTIPAX solution pour instillation auriculaire
OTIPAX solution pour instillation auriculaire
Introduction dans BIAM : 15/10/1999
Dernière mise à jour : 4/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Etat : commercialis
Laboratoire : BIOCODEXProduit(s) : OTIPAX
Evénements :
- octroi d’AMM 14/5/1974
- validation de l’AMM 13/8/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327906-6
1
flacon(s) compte-gouttes
16
g
verre jauneEvénements :
- agrment collectivits 24/1/1986
- inscription SS 24/1/1986
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix public TTC : 16.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PHENAZONE 4 g
- LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g
- THIOSULFATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- GLYCEROL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OTOLOGIQUE ANALGESIQUE ET ANESTHESIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S02D-A01.
– Phnazone : driv pyrazol possdant des proprits analgsiques et anti-inflammatoires.
– Lidocane : anesthsique local du groupe amide.
*** Proprits Pharmacocintiques :
Pas de passage systmique sauf en cas de brche tympanique.
- ***
Traitement symptomatique local de certains tats douloureux de l’oreille moyenne tympan ferm :
– otites moyennes aigus congestives,
– otites grippales dites phlyctnulaires,
– otites barotraumatiques. - OTITE MOYENNE
- MISE EN GARDE
– Etat du tympan :
Par mesure de prcaution, s’assurer de l’intgrit tympanique avant toute administration.
En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille moyenne et d’tre l’origine d’effets indsirables leur niveau. - SPORTIFS
Mise en garde :
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrle antidopage. - DUREE DU TRAITEMENT LIMITEE A 10 JOURS
Au del, la conduite thrapeutique devra tre rvalue.
- DESTRUCTION TYMPANIQUE
D’origine infectieuse ou traumatique. - ALLERGIE A LA LIDOCAINE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Afin d’viter le contact dsagrable de la solution froide dans l’oreille, rchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Verser quatre gouttes dans le conduit auditif en exerant une lgre pression sur la partie souple du
compte-gouttes, deux trois fois par jour dans l’oreille douloureuse.
.
.
Grossesse et Allaitement :
Le passage systmique en l’absence de brche tympanique est peu probable.
En consquence, dans les conditions normales d’utilisation, ce mdicament
peut, en cas de besoin, tre administr au cours de la grossesse ou de l’allaitement.