EUTHYRAL comprims scables
EUTHYRAL comprims scables
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – MC 1066
Forme : COMPRIMES SECABLES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : EUTHYRAL
Evénements :
- octroi d’AMM 9/2/1976
- publication JO de l’AMM 5/11/1976
- mise sur le march 25/9/1977
- validation de l’AMM 18/11/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319748-6
1
flacon(s)
50
unit(s)
verre brun
blancEvénements :
- agrment collectivits 30/3/1977
- inscription SS 30/3/1977
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.93 F
Prix public TTC : 22.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LIOTHYRONINE SODIQUE 0.02 mg
- LEVOTHYROXINE SODIQUE 0.10 mg
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CELLULOSE POUDRE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- HORMONE THYROIDIENNE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : H03A-A03.
Association des deux hormones thyrodiennes LT4 et LT3.
La triiodothyronine (T3) et la thyroxine (T4) sont employes sous leur forme naturelle lvogyre.
L’administration de cette spcialit entrane :
– une augmentation de la consommation tissulaire d’oxygne,
– une augmentation du mtabolisme de base,
– une augmentation du rythme cardiaque.
*** Proprits Pharmacocintiques :
Les hormones thyrodiennes sont absorbes rapidement par voie digestive. La demi-vie de la LT4 est d’environ 7 jours, celle de la LT3 d’environ 1 jour.
La LT3 et la LT4 ne passent pas la barrire placentaire.
- ***
– Hypothyrodies d’origine haute ou basse.
– Circonstances, associes ou non une hypothyrodie, o l’on dsire freiner la TSH, l’exclusion des cancers diffrencis de la thyrode. - HYPOTHYROIDIE
- CARDIOPATHIE(AGGRAVATION)
Aggravation de toute cardiopathie : angor, infarctus du myocarde, troubles du rythme. - TACHYCARDIE
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - INSOMNIE
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - CEPHALEE
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - FIEVRE
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - HYPERSUDATION
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - POIDS(DIMINUTION)
Rapide.
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - DIARRHEE
Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles. - CALCIURIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
- MISE EN GARDE
– Cancers diffrencis de la thyrode :
Ce produit n’est pas indiqu dans le traitement des cancers diffrencis de la thyrode. En effet, la ncessit, dans cette indication, d’utiliser des doses d’hormonothrapie lgrement supraphysiologiques entranerait, avec ce produit, un risque de surdosage lors du pic initial de T3.
– Sujet g et/ou coronarien :
En raison de la prsence de T3 (entranant une augmentation transitoire de la T3 circulante aprs la prise), ce mdicament ne doit pas tre prescrit chez les sujets gs et/ou coronariens.
– Obsit :
L’obsit sans hypothyrodie n’est pas une indication des hormones thyrodiennes utilises seules ou en association.
Des faibles doses sont sans action ou des doses plus importantes sont dangereuses, surtout en association avec des substances de type amphtaminique (anorexignes). - INSUFFISANCE CORTICOSURRENALIENNE
Une surveillance particulire s’impose en cas d’insuffisance corticosurrnale (en particulier en cas d’hypothyrodie d’origine hypophysaire) : le traitement par hydrocortisone doit tre institu pralablement. - OSTEOPOROSE
Svre (une freination trop importante peut aggraver l’ostoporose).
- HYPERTHYROIDIE
En l’absence de traitement par antithyrodiens de synthse. - SUJET AGE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- CARDIOPATHIE DECOMPENSEE (relative)
- TROUBLES DU RYTHME (relative)
Traitement
Il s’agit en gnral, d’une intoxication aigu, ralisant le tableau de la crise thyrotoxique. Il est ncessaire dans ce cas de rduire considrablement les doses, voire de suspendre le traitement jusqu’ normalisation.
Traitement : sdatifs,
bta-bloquants.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans.
Les doses administres varient suivant l’intensit de l’hypothyrodie, l’ge du sujet et la tolrance individuelle. L’hypothyrodie tant dans la majorit des cas une maladie
dfinitive, le traitement doit tre poursuivi indfiniment.
En dbut de traitement, pour adapter la posologie, il est recommand d’effectuer les dosages radio-immunologiques de T3 , T4 et de TSH.
Le traitement s’administre en une seule prise quotidienne
le matin jeun.
– Adulte :
Dans les hypothyrodies biologiquement majeures, une hormonothrapie substitutive complte sera tablie progressivement et avec prudence. La posologie initiale est d’un quart de comprim par jour, puis la dose quotidienne
est augmenter par palier, de faon hebdomadaire en fonction des rsultats cliniques et biologiques. La dose de substitution optimale est variable d’un individu l’autre et selon l’ge et l’tat cardiologique du sujet.
– Enfant :
Le traitement est
rserv l’enfant de plus de six ans (en raison de la forme pharmaceutique comprim).
La posologie sera tablie en fonction des rsultats des dosages hormonaux.
– Surveillance des malades :
Elle sera effectue sur la clinique avec recherche des signes
de surdosage (nervosit, palpitations, insomnie) et sur la biologie par les dosages radio-immunologiques de T3, T4 et de TSH.
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Grossesse :
Le traitement par hormone thyrodienne doit tre imprativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est
recommand d’effectuer une surveillance par dosage hormonal tous les deux trois mois et d’adapter le traitement si ncessaire.
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Allaitement :
Les hormones thyrodiennes passent dans le lait maternel.
La prise de ce mdicament peut tre poursuivie
pendant l’allaitement sous contrle mdical.