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CONSEPT 1 DECONTAMINATION sol pr lent contact (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – SOFT MATE CONSEPT 1

  
  Forme : SOLUTION POUR LENTILLES DE CONTACT
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : CONSEPT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/3/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/5/1988
  3. mise sur le march 15/1/1989

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330696-9
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 330697-5
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/2/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PEROXYDE D’HYDROGENE 3.30 g
    solution de peroxyde d’hydrogene a 3%

  Principes non-actifs

  • MACROGOL STEARATE excipient
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR LENTILLES DE CONTACT (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : S01X-B.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Dcontaminaion et nettoyage des lentilles souples hydrophiles.
     – Ce produit ne doit tre utilis qu’avec un systme spcialement conu pour cet usage (en particulier Hydra-Mat 2).

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT OCULAIRE
     Dans les conditions normales d’emploi, il peut se produire une sensation de picotement au moment de la pose. Il faut alors rincer une deuxime fois la lentille avant la pose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas instiller directement dans l’oeil la solution oxydante.
     
     – Ne pas placer sur l’oeil une lentille qui vient d’tre prleve de l’tui contenant du peroxyde d’hydrogne et qui n’a pas t neutralise par immersion dans une solution de trempage approprie.
     
     – Ne pas laisser ce produit la porte des enfants.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – S’assurer que les tuis utiliss sont tenus trs propres.
     
     – Pour viter une perte d’activit du produit :
     
     * conserver le produit l’abri de la chaleur et de la lumire et reboucher avec soin le flacon aprs chaque utilisation (peroxyde d’hydrogne). * utiliser le produit dans le mois qui suit l’ouverture du flacon.
     
     – Pour les lentilles colores, se renseigner auprs du fabricant sur la possibilit d’utiliser ce produit.

  Surdosage

  Traitement
  
  Ce produit est une solution oxydante. En cas de pose accidentelle sur l’oeil d’une lentille prleve dans l’tui contenant la solution oxydante et non neutralise, une forte irritation est ressentie. Il faut alors retirer immdiatement la lentille et
  rincer l’oeil abondamment l’eau courante ou avec une solution strile de chlorure de sodium.
  

  Voies d’administration

  – 1 – VOIE NON APPLICABLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les oprations doivent tre effectues dans l’ordre indiqu :
  1) Nettoyage soigneux des mains.
  2) Dpose des lentilles.
  3) – Premire tape :
  Placer les lentilles dans les paniers de l’Hydrat-Mat II (tui agitateur) la lentille
  droite dans le panier marqu R, la lentille gauche dans le panier marqu L. Remplir le boitier jusq’a la ligne repre avec la solution Consept 1, fermer l’Hydra-Mat II. Agiter la solution en tournant le haut du bouchon pendant quinze trente secondes.
  Laisser tremper pendant dix minutes. Agiter la solution pendant vingt trente secondes. Jeter ensuite la solution et bien vider l’tui en le secouant.
  – Deuxime tape :
  Remplir l’Hydrat-Mat II jusq’ la ligne repre avec la solution Consept 2 (dose
  journalire), fermer l’Hydrat-Mat II. Tourner le haut du bouchon pendant quinze trente secondes. Ouvrir l’Hydrat-Mat II, jeter la solution. Remplir de nouveau l’Hydrat-Mat II avec le reste de la solution. Laisser tremper les lentilles toute la nuit
  (temps minimum : deux heures).

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