VIRA-A suspension injectable (Hp)
VIRA-A suspension injectable (Hp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/6/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : VIRA
Evénements :
- octroi d’AMM 9/6/1981
- publication JO de l’AMM 10/10/1981
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 552845-0
1
flacon(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 20/4/1982
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 20
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 154 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 5
ml- VIDARABINE 1 g
vidarabine monohydratee
- PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- CHLORURE DE BENZETHONIUM conservateur (excipient)
- ANTIVIRAL VOIE GENERALE (NUCLEOSIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J05A-B03.
Antiviral de la famille des nuclosides puriques, actif sur le virus de l’herps simplex (h.s.v.) de type i et ii et sur le virus de la varicelle et du zona (v.z.v.).
-
Mningo – encphalite herptique.
Zona chez le sujet immunodprim.
- TROUBLE DIGESTIF
En rgle gnrale, lgers et modrs. - ANOREXIE
En rgle gnrale, lgers et modrs. - NAUSEE
En rgle gnrale, lgers et modrs. - VOMISSEMENT
En rgle gnrale, lgers et modrs. - DIARRHEE
En rgle gnrale, lgers et modrs. - TROUBLE NEUROLOGIQUE
- TREMBLEMENT
- VERTIGE
- HALLUCINATION
- CONFUSION MENTALE
- ATAXIE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
Elvation des s.g.o.t. - BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION)
- HEMOGLOBINEMIE(DIMINUTION)
- HEMATOCRITE(DIMINUTION)
- LEUCOPENIE
- THROMBOPENIE
- GROSSESSE
La vidarabine s’est rvle tratogne dans les tudes animales. Elle ne doit pas tre utilise chez la femme enceinte moins d’une absolue ncessit. - ALLAITEMENT
L’excrtion de la vidarabine dans le lait n’tant pas connue, l’allaitement sera dconseill. - ATTEINTE RENALE
L’limination est ralentie. La dose doit tre adapte en fonction de la clairance de la cratinine. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Surveillance recommande. - ***
La perfusion entraine une hmodilution et peut provoquer une aggravation des signes neurologiques par oedme crbral.
- HYPERSENSIBILITE
A la vidarabine.
Traitement
Aucun effet secondaire svre n’a t rapport aprs surdosage accidentel massif.
Des doses de vidarabine suprieures 20mg/kg/jour peuvent tre l’origine d’atteinte de l’hmatopoise avec thrombocytopnie et leucopnie.
S’il se produit un surdosage
massif avec la forme i.v. il convient de surveiller attentivement la formule sanguine ainsi que les fonctions hpatiques et rnales.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Mningo – encphalite herptique :
Quinze milligrammes par kilogramme et par jour pendant dix jours.
Zona chez le sujet immunodprim :
Dix milligrammes par kilogramme et par jour pendant cinq jours.
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Mode d’Emploi :
Le Vira-A
doit tre administr exclusivement en perfusion intraveineuse lente pendant douze vingt quatre heures vitesse constante.
Il ne doit pas tre administr par voie im ou sc en raison de sa faible solubilit.
La suspension contenue dans le flacon doit
tre dilue, avant administration, dans un solut sal ou glucose pour perfusion (ne pas utiliser de liquides biologiques ou collodaux).
Un millilitre de solut dissolvant au maximum zro milligramme cinq (0,5) de vidarabine, un litre de solut pour
perfusion permet donc la dissolution de deux millilitres cinq de suspension ou zro gramme cinq (0,5) de vidarabine.
Le solut pour perfusion doit tre pralablement chauff 35-40 degrs celsius afin de faciliter la dissolution de la vidarabine. La
quantit de suspension correspondant la posologie voulue est prleve aseptiquement avec la seringue, puis transfre dans le volume appropri pour perfusion pralablement chauff.
Agiter ensuite ce mlange jusqu’ obtention d’une solution
parfaitement transparente.
Il est ncessaire de procder une filtration finale avec un filtre membrane incorpore (diamtre des pores : 0,45 micron ou moins). Ce diamtre correspond celui des filtres utiliss dans les tubulures de perfusion
usuelles.
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Incompatibilit Physico-Chimique :
Liquides biologiques ou collodaux.