A 313 50000 UI capsules molles
A 313 50000 UI capsules molles
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CAPSULES MOLLES
Usage : adulte, enfant + de 8 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENTProduit(s) : A 313
Evénements :
- mise sur le marché 24/3/1949
- octroi d’AMM 24/3/1949
- validation de l’AMM 7/7/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300006-4
1
flacon(s)
30
unité(s)
polystyrène
jaune orangéEvénements :
- agrément collectivités 28/11/1960
- inscription SS 22/3/1962
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 7.85 F
Prix public TTC : 13.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- RETINOL 50000 U.I.
Concentrat de vitamine A synthétique, forme huileuse, sous forme de palmitate de vitamine A à 1 000 000 d’UI/g.
- HUILE DE FOIE DE MORUE excipient
- GELATINE excipient de la capsule
- GLYCEROL excipient de la capsule
- SORBITOL excipient de la capsule
- EAU PURIFIEE excipient de la capsule
- VITAMINE A (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11C-A.
La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’absorption digestive de la vitamine A au niveau de l’intestin grêle est liée à celle des graisses. Le stockage hépatique est important (à 90%) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement. La vitamine A est liée au RBPP (rétinol binding plasmatic protein) formée par le foie. L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.
- ***
Traitement curatif de la carence en vitamine A. - AVITAMINOSE A
- GROSSESSE
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu’en cas de carence avérée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- TROUBLES DU METABOLISME LIPIDIQUE
– Troubles de l’absorption des lipides.
– Malabsorption chronique. - TRAITEMENT ASSOCIE
Interférant avec l’absorption de la vitamine A. - ALLAITEMENT
L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.
Traitement
Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.
Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
– Aigu (doses supérieures à150 000 UI) :
* Signes cliniques :
troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
– Chronique
: (risque d’intoxication chronique lors d’ un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
* Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce
épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrêmités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du
péroné, des clavicules et des côtes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de huit ans.
Une à deux capsules par prise, tous les dix jours, jusqu’à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d’éviter une intoxication
chronique.
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Mode d’emploi :
Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre d’eau.