AVAFORTAN A LA NORAMIDOPYRINE suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

  Produit(s) : AVAFORTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1966
  2. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  3. mise sur le march 13/9/1967
  4. validation de l’AMM 8/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300886-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  8
  unit(s)
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 23/1/1968
  2. agrment collectivits 25/1/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.98 F
  
  Prix public TTC : 12.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552290-9
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CAMYLOFINE CHLORHYDRATE 50 mg
  • METAMIZOLE SODIQUE 500 mg
    noramidopyrine mthanesulfonate sodique

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE ASSOCIE A UN ANALGESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03D-A05.
     Antalgique puissant non morphinique (noramidopyrine)
     Antispasmodique papavrinique (camylofine)
  3. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des syndromes douloureux aigus, intenses ou rebelles composante spasmodique.
     L’utilisation de la noramidopyrine ne se justifie que lorsque son activit lui confre un avantage rel face d’autres antalgiques.

  Effets secondaires

  2. AGRANULOCYTOSE
     Tous les mdicaments contenant de la noramidopyrine peuvent tre responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complte d’une dure minimum d’une semaine.
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgr les techniques de ranimation hmatologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas lies des. Ces agranulocytoses ne sont pas lies la dose et peuvent tre provoques par la prise d’une dose minime. Elles sont imprvisibles.
  3. ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
  4. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  5. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Comme tous les pyrazols, des ractions allergiques cutans peuvent tre constates.
  6. COLORATION DE L’URINE
     Les formes d’limination de l’avafortan peuvent entraner une coloration brune des urines ; il n’y a pas lieu de s’en inquiter.
  7. CRISE D’ASTHME
     A t observ chez le sujet polysensibilis, notamment allergique l’aspirine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Accidents immuno-allergiques :
     
     Attention, ce mdicament contient de la noramidopyrine et peut tre responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel.
     
     Agranulocytose :
     
     – Conditions d’apparition :
     
     Tous les mdicaments contenant de la noramidopyrine peuvent tre responsables d’agranulocytose; Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complte d’une dure minimum d’une semaine.
     
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgr les techniques de ranimation hmatologiques actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas lies la dose et peuvent tre provoques par la prise d’une dose minime. Elles sont imprvisibles.
     
     – Prcautions :
     
     Chez un sujet sans antcdent hmatologique, la prescription de c mdicament doit tre mrement pese. Rien ne permet actuellement de depister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prvoir la survenue d’une agranulocytose; celle-ci peut apparatre aprs la premiere prise (apparente) ou aprs plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une radministration.
     
     La surveillance systmatique de la numration globulaire est illusoire. Tout patient prenant ce mdicament doit savoir que l’apparition de fivre et/ou d’une angine et/ou d’ulcrations buccales impose :
     
     – l’arrt immdiat du mdicament,
     
     – le contrle d’urgence de l’hmogramme.
     
     La poursuite de la prise de ce mdicament majore les risques de mortalit. La constatation d’une agranulocytose ncessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.
  3. AGRANULOCYTOSE

  Contre-Indications

  2. AGRANULOCYTOSE
     Lie la noramidopyrine
     Ce mdicament est formellement proscrit quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant prsent une agranulocytose que celle-ci ait t due ou non la noramidopyrine.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
     Lie la noramidopyrine :
     L’allergie ou intolrance aux pyrazols (en particulier, l’amidopyrine, ou la noramidopyrine) ou l’aspirine constitue une contre-indication.
  4. ENFANT
     Ce mdicament est rserv l’adulte.
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’tudes cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Par prudence, il convient d’viter l’utilisation de ce mdicament chez la femme enceinte.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’tude, viter pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte la posologie est de un trois suppositoires par jour.

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