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LUTOMETRODIOL 2 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 8080 CB
  nom ancien – METRODIOL

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SEARLE

  Produit(s) : LUTOMETRODIOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/3/1965
  2. octroi d’AMM 23/9/1974
  3. publication JO de l’AMM 31/3/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306334-3
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/11/1964
  2. inscription SS 28/11/1964

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETYNODIOL DIACETATE 2 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SUCRE GLACE A L’AMIDON excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PROGESTATIF (DERIVE DE L’ESTRENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03D-C06.
     DE SYNTHESE DE TYPE NORSTEROIDE, PEU ANDROGENIQUE. COMPENSE L’INSUFFISANCE EN PROGESTERONE, CONTRE-BALANCE LES ETATS D’HYPEROESTROGENIE.
     L’EFFET ANTIGONADOTROPE ET L’EFFET SUR LA GLAIRE ABOUTISSENT A UN EFFET CONTRACEPTIF.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TROUBLES LIES A UNE INSUFFISANCE EN PROGESTERONE DU CORPS JAUNE ET NOTAMMENT CEUX OBSERVES EN PERIODE DE PREMENOPAUSE (DYSMENORRHEES, IRREGULARITES MENSTRUELLES, SYNDROME PREMENSTRUEL, MASTODYNIE…).
     – HEMORRAGIES FONCTIONNELLES ET MENORRAGIES DES FIBROMES
     – ENDOMETRIOSES.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE OCULAIRE
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
  3. DIPLOPIE
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
  4. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
     OU THROMBOTIQUES
  5. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
     DES MEMBRES INFERIEURS. INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
  6. CEPHALEE
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT EN CAS DE CEPHALEES IMPORTANTES.
  7. TROUBLE MENSTRUEL
  8. AMENORRHEE
  9. METRORRAGIE
  10. ACNE
  11. CHLOASMA
  12. SEBORRHEE
  13. HIRSUTISME
  14. POIDS(AUGMENTATION)
  15. TROUBLE DIGESTIF
  16. ICTERE CHOLESTATIQUE
  17. PRURIT
  18. TENSION MAMMAIRE
  19. TROUBLE DE LA LIBIDO
  20. DEPRESSION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS PREDISPOSES
  21. RETENTION HYDROSODEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS PREDISPOSES

  Précautions d’emploi

  2. HEMORRAGIE UTERINE
     Ne pas prescrire avant d’avoir vérifié le diagnostic.
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
     CEREBRAL OU MYOCARDIQUE.
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
  5. DIABETE
  6. GROSSESSE
     Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
     
     Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins voire pas du tout androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS THROMBO-PHLEBITIQUES
  3. ALLAITEMENT
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – TROUBLES LIES A UNE INSUFFISANCE EN PROGESTERONE DU CORPS JAUNE,
  ADMINISTRATION CYCLIQUE: UN A TROIS COMPRIMES PAR JOUR DU 16EME
  AU 25EME JOUR DU CYCLE.
  
  – HEMORRAGIES FONCTIONNELLES: DEUX A QUATRE COMPRIMES PAR JOUR
  PENDANT DIX JOURS PAR CYCLE, A REPETER EVENTUELLEMENT EN DEUXIEME
  PARTIE DES CYCLES SUIVANTS.
  
  – ENDOMETRIOSES: TRAITEMENT CONTINU, UN A QUATRE COMPRIMES AU
  MAXIMUM, PAR JOUR.
  

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