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IONITAN solution pour perfusion (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  lente
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : IONITAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/12/1977
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  3. mise sur le march 10/1/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321779-2
  
  25
  flacon(s)
  40
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 17.36 F
  
  Prix public TTC : 27.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 4.50 g
  • POTASSIUM CHLORURE 8.95 g
  • SODIUM ACETATE 3.40 g
    ACETATE DE SODIUM 3 H2O
  • SODIUM SULFATE ANHYDRE 0.71 g
  • MAGNESIUM LACTATE 1.282 g
    LACTATE DE MAGNESIUM 3 H2O
  • GLUCOSE 1-PHOSPHATE DISODIQUE 2.507 g
    GLUCOSE 1-PHOSPHATE DISODIQUE 4 H2O
  • GLUCOHEPTONATE DE CALCIUM 4.90 g
    CALCIUM GLUCOHEPTONATE

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Il s’agit d’une solution polyionique diluer, destine la rquilibration hydrolectrolytique en nutrition parentrale.
     Cette solution concentre (4920 mOsm/kg) doit tre imprativement dilue avant utilisation. La dilution peut tre effectue soit dans un solvant de dilution classique tel qu’une solution de glucose 5 %, soit dans un mlange nutritif binaire ou ternaire.
     Les proprits pharmacologiques sont celles des cations et des anions qui la composent :
     – sodium : 1250 mmol/l
     – potassium : 1200 mmol/l
     – calcium : 100 mmol/l
     – magnsium : 50 mmol/l
     – chlorures : 1975 mmol/l
     – actate : 250 mmol/l
     – sulfate : 50 mmol/l
     – lactate : 100 mmol/l
     – phosphate : 67 mmol/l.
     En particulier l’ion lactate est un anion prcurseur de bicarbonate, participant ainsi la rgulation de l’quilibre acido-basique. Cette transformation peut tre altre en cas d’insuffisance hpatocellulaire.
     En cas d’excs d’apport d’ions lactates, une alcalose mtabolique peut en rsulter. En cas de blocage du mtabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l’apport de lactate aboutit une accumulation de cet anion dans le sang.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augment d’autant.
     Le mtabolisme de cette solution est celui des diffrents ions qui entrent dans sa composition.
     L’ion lactate est rapidement mtabolis par le foie o il est converti en pyruvate, utilis dans le cycle de krebs avec production de bicarbonate.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Rquilibration hydro-lectrolytique des patients en nutrition parentrale.

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Peut apparatre en cas d’insuffisance rnale svre, de surdosage ou de dbit d’administration trop rapide.
  3. NAUSEE
     Peut apparatre en cas d’insuffisance rnale svre, de surdosage ou de dbit d’administration trop rapide.
  4. VOMISSEMENT
     Peut apparatre en cas d’insuffisance rnale svre, de surdosage ou de dbit d’administration trop rapide.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette solution doit tre imprativement dilue avant utilisation.
     Cette solution ne doit pas tre injecte par voie intra-musculaire.
     Tenir compte de la prsence de sodium, de potassium et magnsium.
     L’utilisation de cette solution est dconseille en cas de traitement concomitant avec les IEC, les quinidiniques et le tacrolimus.
     Avant utilisation, vrifier l’intgrit du contenant et de son bouchage. Vrifier la limpidit et la couleur de la solution.
     Par ailleurs :
     – risque de complications lies au volume de solution et la quantit d’lectrolytes que l’on administre ;
     -risque de surcharge du systme cardio-vasculaire avec oedme pulmonaire surtout chez les sujets prdisposs ;
     – cette solution contenant du lactate de magnsium, sa perfusion peut entraner une alcalose mtabolique en raison de la prsence d’ions lactate.
     – chez le sujet insuffisant hpatique, cette solution peut ne pas produire son action alcalinisante, le mtabolisme du lactate pouvant tre altr.
     – en cas de transfusion sanguine concomitante, et en raison de la prsence de calcium, cette solution ne doit pas tre administre dans le mme ncessaire perfusion en raison du risque de coagulation.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Surveillance clinique et biologique accrue du patient, en particulier en cas de :
     – oedmes avec rtention sode,
     – traitement par les corticostrodes et leur drivs.
  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Cette solution, contenant du potassium, la kalimie devra tre particulirement surveille chez les sujets ayant un risque d’hyperkalimie, par exemple en cas d’insuffisance rnale chronique.
  5. GROSSESSE
     En clinique, l’utilisation de la plupart des cations entrant dans la composition de Ionitan, au cours d’un nombre limit de grossesses, n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour.
     Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
     En consquence, l’utilisation de Ionitan ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERHYDRATATION
     A prdominance extracellulaire.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min/1.73 m2.
  5. HYPERKALIEMIE
  6. HYPERCALCEMIE
  7. ALCALOSE METABOLIQUE
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament ne doit pas tre utilis en association avec les :
     – Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.
     – Diurtiques hyperkalimiants (amiloride, canrnoate de potassium, spironolactone, triamtrne) seuls ou associs : hyperkalimie potentiellement ltale, notamment chez l’insuffisant rnal (addition des effets hyperkalimiants).

  Surdosage

  Traitement
  
  Une dilution trop faible de ionitan peut entraner des signes d’intoxication certains cations entrant dans sa composition (par exemple avec le potassium).
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  Une expuration
  extra-rnale peut tre ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  lente
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse en perfusion lente.
  Elle est dtermine en fonction de l’tat clinique, l’ge, le poids du malade et en fonction des rsultats des examens biologiques.
  A titre indicatif, la dose unitaire de cette solution est de
  40 millilitres diluer dans le liquide de perfusion.
  .
  Mode d’emploi :
  Cette solution doit obligatoirement tre dilue dans un mlange nutritif avant utilisation.
  Le mlange final, dont on aura auparavant vrifi la compatibilit, sera administr en
  perfusion intraveineuse lente (dans un gros vaisseau sur une dure minimum de six heures), dans des conditions d’asepsie rigoureuse.

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