ROMARENE granulé
ROMARENE granulé
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GRANULE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMAProduit(s) : ROMARENE
Evénements :
- octroi d’AMM 14/3/1946
- mise sur le marché 1/1/1961
- validation de l’AMM 8/8/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309246-8
1
sachet(s)
250
g
papier/PVDC/PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 13.09 F
Prix public TTC : 21.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CITRATE TRISODIQUE 8.235 g
- POTASSIUM ET SODIUM TARTRATE 2.50 g
- ROMARIN 2.50 g
Extrait hydro-alcoolique fluide - PISSENLIT 0.45 g
Extrait aqueux mou - KINKELIBA 0.15 g
Extrait aqueux mou de Combretum - EUCALYPTOL 0.15 g
Extrait hydro-alcoolique mou
- LACTOSE excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE ROMARIN excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- SACCHAROSE excipient
- CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : A05A-B.
- ***
Tradionnellement utilisé comme cholérétique dans le traitement symptomatique des troubles dyspeptiques. - DYSPEPSIE
- DIARRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - CRISE CONVULSIVE
En raison de la présence de dérivés terpéniques, et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant. - CONFUSION MENTALE
En raison de la présence de dérivés terpéniques, et en cas de non respect des doses préconisées, risque de confusion et d’agitation chez les sujets âgés.
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l’enfant. Respecter les posologies et les durées de traitement préconisées. - OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
Ne pas administrer. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
Ne pas administrer dans ce cas. - REGIME HYPOSODE
En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (62 mg par cuillère à café). - REGIME DESODE
En cas de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (62 mg par cuillère à café). - DIABETE
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucres (2.5 g par cuillère à café). - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucres (2.5 g par cuillère à café). - DOULEUR ABDOMINALE
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit sera suspendue. - EPILEPSIE
En cas d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de données cinétiques sur le passege des dérivés terpéniques dans le lait,
-et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte : une cuillère à café, avant les trois principaux repas ou au moment des troubles.
.
Mode d’Emploi :
– Les granulés peuvent être croqué ou dilué dans un demi verre d’eau.