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ALTIM 3.75 mg/1.5 ml suspension injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – H 3625

  
  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : ALTIM

  Evénements :

  1. mise sur le march 5/3/1973
  2. octroi d’AMM 2/3/1976
  3. publication JO de l’AMM 24/9/1976
  4. validation de l’AMM 30/12/1997
  5. rectificatif d’AMM 27/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313579-8
  
  1
  seringue(s) pr-remplie(s)
  1.50
  ml
  verre
  seringue de 2.25 ml

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/10/1972
  2. inscription SS 27/10/1972

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 poussoir + 2 aiguilles (courte + longue)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.75 F
  
  Prix public TTC : 38.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1.50
  ml

  Principes actifs

  • CORTIVAZOL 3.75 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE CETYLPYRIDINIUM conservateur (excipient)
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B17.
     Les glucocorticodes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones mtaboliques essentielles. Les corticodes synthtiques, incluant cette spcialit, sont utiliss principalement pour leur effet antiinflammatoire. A forte dose, ils diminuent la rponse immunitaire. Leur effet mtabolique et de rtention sode est moindre que celui de l’hydrocortisone.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Effet retard de 1 6 semaines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce sont celles de la corticothrapie locale, lorsque l’affection justifie une forte concentration locale.
     Toute prescription d’injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifration bactrienne.
     Ce produit est indiqu dans les affections rhumatologiques :
     – en injection intra-articulaire : arthrites inflammatoires, arthrose en pousse,
     – en injection pri-articulaire : tendinites, bursites,
     – en injection des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren,
     – en injection pidurale : radiculalgies.
  3. ARTHRITE
  4. ARTHROSE
  5. TENDINITE
  6. BURSITE
  7. SYNDROME DU CANAL CARPIEN
  8. MALADIE DE DUPUYTREN
  9. RADICULALGIE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES (RARE)
     Les effets indsirables systmiques des glucocorticodes ont un faible risque de survenue aprs administration locale, compte tenu des faibles taux sanguins mais le risque d’hypercorticisme (rtention hydrosode, dsquilibre d’un diabte et d’une hypertension artrielle…) augmente avec la dose et la frquence des injections.
  3. INFECTION LOCALE
     Risque d’infection locale (selon le site d’injection) : arthrites, mningites.
  4. ATROPHIE SOUS-CUTANEE AU POINT D’INJECTION
     Atrophie localise des tissus musculaires, sous-cutans et cutans.
  5. RUPTURE DE TENDON
     Risque de rupture tendineuse en cas d’injection dans les tendons.
  6. ARTHRITE MICROCRISTALLINE
     Arthrite aigu microcristaux (avec suspension microcristalline) de survenue prcoce.
  7. CALCIFICATION LIGAMENTAIRE
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  10. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  11. CEPHALEE
      Elle disparat habituellement en un jour ou deux.
  12. BOUFFEE VASOMOTRICE
      Elle disparat habituellement en un jour ou deux.
  13. DOULEUR LOMBAIRE
      Transitoire.
  14. DOULEUR THORACIQUE (EXCEPTIONNEL)
  15. HYPERTENSION ARTERIELLE
  16. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
  17. DOULEUR AU POINT D’INJECTION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Alcool :
     Ce mdicament contient de l’alcool benzylique pouvant induire des ractions toxiques chez le nourrisson et l’enfant de moins de 3 ans.
     – Injections multiples ou rptes :
     
     Du fait d’une diffusion systmique potentielle, il faut prendre en compte certaines contre-indications des corticodes par voie gnrale, en particulier si les injections sont multiples (plusieurs localisations) ou rptes court terme :
     
     . certaines viroses en volution (notamment hpatites, herps, varicelle, zona),
     
     . tats psychotiques encore non contrls par un traitement,
     
     . vaccins vivants.
     
     La corticothrapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses.
     
     Des injections multiples (plusieurs localisations) ou rptes court terme peuvent entraner des symptmes cliniques et biologiques d’hypercorticisme.
     L’injection locale de corticodes peut dsquilibrer un diabte, un tat psychotique, une hypertension artrielle svre.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cett spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. ASEPSIE RIGOUREUSE
     Ncessaire.
  4. HEMODIALYSE
     L’administration devra tre prudente chez ces patients risque lev d’infection.
  5. PORT DE PROTHESE
     L’administration devra tre prudente chez ces patients risque lev d’infection.
  6. INJECTION INTRATENDINEUSE
     A viter.
  7. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. INFECTION
     Locale ou gnrale ou suspicion d’infection.
  3. TROUBLES DE LA COAGULATION
     Svres.
  4. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     En cours.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAARTICULAIRE
  
  – 2 – PERIARTICULAIRE
  
  – 3 – EPIDURALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Equivalence antiinflammatoire (quipotence) pour 5 mg de prednisone = 0.3 mg de cortivazol.
  La posologie habituellement utilise est de 0.5 ml 1.5 ml selon la localisation, en injection intra-articulaire, priarticulaire ou
  pidurale, unique ou renouvele (habituellement intervalles de 1 3 semaines).
  Remarque :
  – ne pas utiliser plus de1.5 ml par sance, quelque soit le nombre d’articulations infiltres.
  Il est inutile :
  – de faire plus de 2 injections dans la premire
  semaine,
  – de pratiquer des sries de plus de 4 injections.
  L’injection ne sera rpte qu’en cas de rapparition ou de persistance des symptmes.
  Cette spcilait n’est pas adapte l’administration par voie inhale par nbulisateur.
  .
  .
  Grossesse
  :
  Aucune tude de tratognse animale n’a t effectue avec des corticodes administrs par voie locale.
  Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os chez la femme enceinte n’ont pas mis en vidence de risque malformatif suprieur
  celui observ dans la population gnrale.
  En consquence, ce mdicament peut tre prescrit pendant la grossesse si besoin.
  Cependant, le risque des corticodes par voie systmique est considrer en cas d’injections multiples (plusieurs localisations)
  ou rptes court terme.
  .
  .
  Allaitement :
  L’allaitement est possible en cas de traitement par ce mdicament.
  Cependant, le risque des corticodes par voie systmique est considrer en cas d’injections multiples (plusieurs localisations) ou rptes
  court terme.

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