TENOXICAM
TENOXICAM
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/2/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
HYDROXY-4 METHYL-2 N-(PYRIDYL-2) 2H-THIENO[2,3-E][THIAZINE-1,2] CARBOXAMIDE-3 DIOXYDE-1,1Ensemble des dénominations
BAN : TENOXICAM
CAS : 59804-37-4
DCIR : TENOXICAM
bordereau : 2791
code exprimentation : RO 12-0068
sel ou driv : ISOXICAM
sel ou driv : PIROXICAMClasses Chimiques
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
- ANALGESIQUE (principale certaine)
- ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
- ANTIPYRETIQUE (principale certaine)
- INHIBITEUR DE LA SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES (principale certaine)
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Inhibition de la cyclo-oxygnase et de la synthse des prostaglandines.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTALGIQUE (principal)
- ANTIPYRETIQUE (accessoire)
- RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
Traitement symptomatique des pousses aigus. - ARTHROSE (principale)
Traitement symptomatique des pousses aigus. - RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
Traitement symptomatique de courte dure des pousses aiges. - HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS C ( confirmer)
Etude randomis. Le tnoxicam n’augmente pas les effets de l’interfron alfa :
– Hepatology 1998;27:862-867. - ANALGESIE POST-CHIRURGICALE ( confirmer)
Le tenoxicam administr avant l’intervention rduit les besoins post-opratoires en injections pidurales d’analgsiques
– Anaesth Intens Care;28:491-500
- CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Modre. - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
A type d’exanthme. - PRURIT (CERTAIN RARE)
- SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
Rfrence :
– N Engl J Med 1995;333:1600-1607. - SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
Rfrence :
– N Engl J Med 1995;333:1600-1607. - URTICAIRE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS ULCEREUX
GASTRITE
HERNIE HIATALE - DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- GASTRITE (CERTAIN TRES RARE)
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE
ANTECEDENTS ULCEREUX
ASSOCIATION A L’ASPIRINENcessite l’arrt du traitement.
- HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESA type d’hmatmse ou de mlna. Ncessite l’arrt immdiat du traitement.
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Augmentation le plus souvent isole, modre et transitoire. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Augmentation le plus souvent isole, modre et transitoire. - LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
Le plus souvent type de manifestations cutanes (ruption, prurit, urticaire), plus rarement respiratoires (bronchospasme), en particulier chez les sujets prsentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux). - HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas rapport :
– Gastroenterol Clin Biol 1993;17:614-615. - HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas d’hpatite mixte aigu, chez un sujet ag.
- TOXICITE FOETALE
Au cours du troisime trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus une toxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel).
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- GASTRITE(ANTECEDENT)
- HERNIE HIATALE
- ETHYLISME CHRONIQUE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- INSUFFISANCE RENALE
- SYNDROME NEPHROTIQUE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
Risque de dcompensation. - LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
- SUJET AGE
- ALLAITEMENT
- STERILET
Risque d’inefficacit. - ASSOCIATION AUX ANTICOAGULANTS
Risque hmorragique accru. - ASSOCIATION AU LITHIUM
Risque d’intoxication au lithium en raison de la diminution de son limination rnale.
– Lancet 1983;1:418.
- ULCERE GASTRODUODENAL
En volution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
- GASTRITE
- SIGMOIDITE
- COLITE AIGUE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
Il existe une allergie associe entre l’aspirine et les antiinflammatoires non strodiens chez les sujets prsentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) dclench par l’aspirine. - HYPERSENSIBILITE
Au tenoxicam et aux substances d’activit proche (oxicams). - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- GROSSESSE
Absence d’tudes contrles chez la femme enceinte.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
Vingt milligrammes par jour en une seule prise.
Dose maximale: quarante milligrammes par jour.Le traitement sera de prfrence de courte dure, et la posologie rduite la dose minimale efficace ds
l’amlioration de la symptomatologie clinique.
Chez le sujet g ou porteur de polypathologie, on commencera par une dose de dix milligrammes par jour.
Dans les affections comportant un risque infectieux, l’utilisation sera prudente en raison de la
diminution des dfenses naturelles de l’organisme contre l’infection.Surveillance du traitement:
Surveillance clinique des signes d’hypersensibilit et d’intolrance digestive: leur apparition ncessite l’arrt immdiat du mdicament.
Surveillance de
la tension artrielle et du poids: un rgime dsod peut s’avrer ncessaire.
Surveillance de la fonction rnale chez les sujets en tat d’hypoperfusion rnale ou d’hypovolmie.
Surveillance hpatique et hmatologique en cas de traitement prolong.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
70
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnale
– 3 –
ELIMINATION
voie fcaleAbsorption
Par voie orale, la biodisponibilit est voisine de 100%;
Pic plasmatique atteint en 1 2 heures, il est retard en cas de prise de nourriture ou d’hydroxyde d’aluminium.Répartition
Liaison aux protines plasmatiques voisine de 99 %.
Concentration dans le liquide synovial voisine de 50 de la concentraiton plasmatique.
– Eur J Rheumatol Inflam 1986;29:697-701.
Demi-Vie
70 heures.
grande variabilit individuelle.
Non modifie en cas d’insuffisance rnale.
– Eur J Clin Pharmacol 1986;29:697-701.
Métabolisme
Principalement en 5’hydroxytenoxicam prsent en trs faible quantit dans le plasma.
Elimination
Voie rnale:
Les 2/3 de la dose administre sont limins par les urines sous forme mtabolise, principalement en 5’hydroxytenoxicam.
Voie fcale:
1/3 de la dose administre est limin par les fcs sous forme mtabolise.
Bibliographie
– Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- ALGANEX (SUEDE)
- ARTRIUNIC (ESPAGNE)
- AVANCEL (CHILI)
- DOLMEN (ITALIE)
- DRUGXICAM (COLOMBIE)
- EFEXICAM (CHILI)
- LIMAN (ALLEMAGNE)
- LIMAN-KALI (AUTRICHE)
- MITROTIL (CHILI)
- MOBIFLEX (ANGLETERRE)
- RECAFLEX (CHILI)
- SINORAL (THAILANDE)
- TEXICAM (ARGENTINE)
- TILATIL (ARGENTINE)
- TILATIL (BRESIL)
- TILCITIN (GRECE)
- TILCOTIL (COREE DU SUD)
- TILCOTIL (COLOMBIE)
- TILCOTIL (AUTRICHE)
- TILCOTIL (AUSTRALIE)
- TILCOTIL (ITALIE)
- TILCOTIL (ALLEMAGNE)
- TILCOTIL (MALAISIE)
- TILCOTIL (PEROU)
- TILCOTIL (REPUBLIQUE DOMINICAINE)
- TILCOTIL (ESPAGNE)
- TILCOTIL (THAILANDE)
- TILCOTIL (TURQUIE)
- TILCOTIL (VENEZUELA)
- TILCOTIL (EQUATEUR)
- TILCOTIL (SUISSE)
- TILCOTIL (BELGIQUE)
- ZOLIMIN (COLOMBIE)